Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kwas azelainowy |
| Postać farmaceutyczna | Krem, Żel |
| Podmiot odpowiedzialny | LEO Pharma A/S |
| Kod ATC | D10AX03 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Skinoren?
Skinoren to lek dermatologiczny przeznaczony do miejscowego stosowania na skórę, zawierający kwas azelainowy jako substancję czynną. Znajduje zastosowanie w terapii schorzeń skórnych związanych z nadmiernym rogowaceniem naskórka, podwyższonym wydzielaniem sebum oraz kolonizacją bakteryjną.
Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie trądziku pospolitego, w tym postaci grudkowo-krostkowej o słabym lub średnim nasileniu. Kwas azelainowy działa wielokierunkowo – hamuje rozwój bakterii Propionibacterium acnes, które odgrywają istotną rolę w patogenezie trądziku, redukuje nadmierne rogowacenie naskórka prowadzące do powstawania zaskórników oraz zmniejsza ilość wolnych kwasów tłuszczowych na powierzchni skóry. Działanie przeciwbakteryjne nie polega na bezpośrednim zabijaniu bakterii, lecz na hamowaniu ich wzrostu i namnażania się, co zmniejsza stan zapalny w obrębie mieszków włosowych.
Preparat znajduje również zastosowanie w leczeniu przebarwień skóry, w tym plam postzapalnych i melasmy. Kwas azelainowy wykazuje działanie depigmentujące poprzez hamowanie wzrostu i nadmiernej aktywności nieprawidłowych melanocytów – komórek barwnikowych naskórka odpowiedzialnych za produkcję melaniny. To właściwość szczególnie cenna w przypadku przebarwień powstałych po stanach zapalnych skóry lub w następstwie nadmiernej ekspozycji na promieniowanie słoneczne.
Mechanizm działania kwasu azelainowego jest złożony i wielokierunkowy. Substancja ta normalizuje procesy keratynizacji w naskórku, zapobiega powstawaniu nowych zaskórników i ułatwia usuwanie już istniejących. Poprzez zmniejszenie stężenia wolnych kwasów tłuszczowych na powierzchni skóry redukuje podłoże dla rozwoju bakterii oraz łagodzi stany zapalne. W przypadku przebarwień działa selektywnie na nadmiernie aktywne melanocyty, nie wpływając na prawidłowe komórki barwnikowe, co sprawia, że jest to bezpieczna opcja terapeutyczna dla osób z różnym fototypem skóry.
Stosowanie preparatu wymaga systematyczności – w terapii trądziku pospolitego wyraźną poprawę obserwuje się zazwyczaj po około 4 tygodniach regularnego stosowania, natomiast optymalny efekt terapeutyczny osiąga się po kilku miesiącach kontynuacji leczenia. W przypadku przebarwień zaleca się stosowanie preparatu przez co najmniej 3 miesiące, przy czym najlepsze rezultaty uzyskuje się łącząc terapię z ochroną przeciwsłoneczną, ponieważ promieniowanie UV może nasilać przebarwienia. Lek dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych o różnym stężeniu substancji czynnej, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii do typu i nasilenia zmian skórnych.
Aktualna ulotka leku Skinoren
| Skinoren - 200 mg/g, Krem (Acidum azelaicum) |
| Skinoren - 150 mg/g, Żel (Acidum azelaicum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Skinoren, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest kwas azelainowy (Acidum azelaicum). W zależności od postaci farmaceutycznej dostępne są dwa stężenia:
- Krem 200 mg/g – 1 gram kremu zawiera 200 mg kwasu azelainowego
- Żel 150 mg/g – 1 gram żelu zawiera 150 mg kwasu azelainowego
Krem zawiera następujące substancje pomocnicze: kwas benzoesowy (E 210) w ilości 2 mg/g, cetearylu oktanonian z izopropylu mirystynianem (PCL Liquid), glicerol 85%, glicerolu monostearynian 40-55, alkohol cetostearylowy, glikol propylenowy w ilości 125 mg/g oraz wodę oczyszczoną i makrogologlicerydów stearynian.
Żel zawiera w swoim składzie: glikol propylenowy (120 mg/g), polisorbat 80, lecytynę sojową, karbomer 980, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, sodu wodorotlenek, disodu edetynian, kwas benzoesowy (1 mg/g) oraz wodę oczyszczoną.
Ważne informacje dotyczące składników: Kwas benzoesowy zawarty w preparacie może powodować miejscowe podrażnienie skóry. Glikol propylenowy również może wywoływać reakcje skórne. Alkohol cetostearylowy obecny w kremie może powodować miejscową reakcję skórną, taką jak kontaktowe zapalenie skóry.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Skinoren?
Ze względu na miejscowy charakter stosowania preparatu i bardzo niską absorpcję przez skórę, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Kwas azelainowy nie przenika w istotnym stopniu do krążenia ogólnoustrojowego, a jego działanie ogranicza się do miejsca aplikacji.
W przypadku przypadkowego doustnego spożycia preparatu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Zaleca się zabranie ze sobą opakowania leku w celu ułatwienia identyfikacji substancji.
W ulotce producenta nie wskazano specyficznych objawów przedawkowania ani szczególnych działań, które należałoby podjąć w razie zastosowania zbyt dużej ilości preparatu na skórę. Nadmierna aplikacja może jednak nasilić miejscowe działania niepożądane, takie jak podrażnienie, pieczenie, zaczerwienienie czy suchość skóry.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Skinoren – czy mogę spożywać alkohol?
Preparat stosowany jest miejscowo na skórę i nie wykazuje interakcji z pożywieniem ani napojami. Nie ma przeciwwskazań do spożywania jakichkolwiek produktów spożywczych podczas stosowania tego leku. Substancja czynna nie jest wchłaniana w stopniu mogącym powodować interakcje z pokarmami.
Nie odnotowano interakcji między kwasem azelainowym stosowanym miejscowo a alkoholem. Spożywanie alkoholu nie wpływa na działanie preparatu ani nie nasila ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.
Należy jednak pamiętać, że w przypadku leczenia przebarwień skóry zaleca się jednoczesne stosowanie kremów z filtrami ochronnymi UV B i UV A, ponieważ promieniowanie słoneczne może nasilać przebarwienia i zmniejszać skuteczność terapii.
Czy można stosować Skinoren w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Nie należy stosować preparatu w czasie ciąży, jeśli nie zalecił tego lekarz. Przed zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem, jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa że jest w ciąży lub planuje ciążę. Decyzję o ewentualnym stosowaniu preparatu podczas ciąży powinien podjąć lekarz po dokładnym rozważeniu korzyści dla matki w stosunku do potencjalnego ryzyka dla płodu.
Karmienie piersią: Nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią, jeśli nie zalecił tego lekarz. Należy unikać kontaktu dziecka karmionego piersią z leczoną skórą lub piersiami. Jeśli lekarz zalecił stosowanie preparatu w okresie laktacji, nie należy aplikować go na okolice piersi ani na inne obszary skóry, z którymi niemowlę może mieć bezpośredni kontakt.
Płodność: W dokumentacji produktu nie zawarto szczególnych informacji dotyczących wpływu preparatu na płodność u kobiet i mężczyzn. Miejscowy charakter stosowania i niewielka absorpcja ogólnoustrojowa sugerują brak wpływu na funkcje rozrodcze.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Skinoren - 200 mg/g, Krem (Acidum azelaicum) |
| Skinoren - 150 mg/g, Żel (Acidum azelaicum) |
