Histigen

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Histigen?

Histigen to preparat zawierający dichlorowodorek betahistyny, substancję należącą do grupy analogów histaminy. Lek znajduje zastosowanie w terapii zaburzeń równowagi i zawrotów głowy pochodzenia obwodowego, ze szczególnym uwzględnieniem zespołu Ménière'a.

Zespół Ménière'a stanowi przewlekłe schorzenie ucha wewnętrznego charakteryzujące się nawracającymi napadami zawrotów głowy, którym towarzyszą specyficzne objawy. Mechanizm działania betahistyny polega na poprawie mikrokrążenia w strukturach ucha wewnętrznego, co prowadzi do obniżenia podwyższonego ciśnienia płynu w błędniku. Poprzez oddziaływanie na receptory histaminowe, substancja czynna wywiera korzystny wpływ na przepływ krwi w naczyniach włosowatych ucha wewnętrznego, co przekłada się na redukcję nasilenia dolegliwości.

Preparat jest przeznaczony do leczenia objawów zespołu Ménière'a, do których należą:

• Zawroty głowy – mogą występować jako nagłe napady rotacyjnych zawrotów głowy, często o znacznym nasileniu, którym towarzyszą nudności i wymioty. Pacjenci opisują uczucie wirowania otoczenia lub własnego ciała w przestrzeni.
• Szumy uszne (tinitus) – pacjenci doświadczają dzwonienia, brzęczenia, szumu lub piszczenia w uszach, co może występować jednostronnie lub obustronnie. Dolegliwość ta często nasila się przed napadem zawrotów głowy.
• Upośledzenie słuchu – obserwuje się postępującą utratę słuchu lub okresowe pogorszenie słyszenia, szczególnie w zakresie niskich częstotliwości. W początkowej fazie choroby zaburzenia słuchu mogą mieć charakter fluktuujący.
• Uczucie pełności lub ucisku w uchu – pacjenci często zgłaszają wrażenie zatkania lub zwiększonego ciśnienia w uchu dotkniętym chorobą.

Preparat działa poprzez mechanizm regulacji homeostazy płynów w uchu wewnętrznym. Betahistyna wykazuje właściwości agonisty receptorów histaminowych H1 oraz antagonisty receptorów H3, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych ucha wewnętrznego i poprawy przepływu krwi przez tkanki błędnika. Działanie to skutkuje normalizacją ciśnienia endolimfy w uchu wewnętrznym, co stanowi kluczowy element w łagodzeniu objawów zespołu Ménière'a.

Należy zaznaczyć, że Histigen nie jest przeznaczony do leczenia wszystkich rodzajów zawrotów głowy. Nie należy stosować tego preparatu w przypadku łagodnych pozycyjnych zawrotów głowy ani zawrotów głowy związanych z zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego. Właściwe rozpoznanie przyczyny zawrotów głowy przez lekarza jest niezbędne przed rozpoczęciem terapii tym preparatem.

Terapia betahistyną wymaga regularnego przyjmowania leku zgodnie z zaleceniami lekarza. Może być konieczny pewien okres stosowania preparatu, zanim zaobserwuje się pełne działanie terapeutyczne i trwałą poprawę stanu klinicznego.

Aktualna ulotka leku Histigen

Jaki jest skład Histigen, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

Dichlorowodorek betahistyny (Betahistini dihydrochloridum) w następujących dawkach:

• Tabletki 8 mg – każda tabletka zawiera 8 mg dichlorowodorku betahistyny
• Tabletki 16 mg – każda tabletka zawiera 16 mg dichlorowodorku betahistyny
• Tabletki 24 mg – każda tabletka zawiera 24 mg dichlorowodorku betahistyny

Substancje pomocnicze:

Wszystkie moce preparatu Histigen zawierają identyczny zestaw substancji pomocniczych:

• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i środka wiążącego, nadającego tabletkę odpowiednią strukturę
• Mannitol – substancja słodząca i wypełniająca, ułatwiająca produkcję tabletek
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości, stabilizujący skład preparatu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca, zapobiegająca przyleganiu składników
• Talk – środek poślizgowy, ułatwiający proces produkcji i połykania tabletek

Preparat nie zawiera laktozy, glutenu ani substancji barwiących, co czyni go odpowiednim dla osób z nietolerancjami pokarmowymi. Skład został opracowany w sposób minimalistyczny, zawierający wyłącznie substancje niezbędne do zapewnienia stabilności i biodostępności substancji czynnej.

Jak dawkować Histigen?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Histigen?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu Histigen mogą wystąpić objawy przedawkowania. Do najczęściej zgłaszanych objawów po przyjęciu nadmiernej dawki betahistyny należą:

• Nudności – uczucie mdłości i chęci wymiotów
• Senność – nadmierna ospałość i zmęczenie
• Bóle brzucha – dyskomfort i dolegliwości bólowe w okolicy żołądka

W przypadku podejrzenia przedawkowania leku należy:

• Niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do najbliższego szpitala
• Zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką informacyjną, co ułatwi personelowi medycznemu ocenę sytuacji
• Poinformować personel medyczny o ilości przyjętych tabletek i czasie, który upłynął od ich zażycia
• Nie wywoływać wymiotów samodzielnie bez wyraźnego zalecenia personelu medycznego

Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i podtrzymujący. Nie istnieje specyficzna odtrutka na betahistynę. W zależności od nasilenia objawów i czasu, który upłynął od przyjęcia nadmiernej dawki, personel medyczny może zastosować odpowiednie procedury, takie jak płukanie żołądka czy podanie węgla aktywowanego.

Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania i nigdy nie przekraczać przepisanej dawki dobowej. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących przyjmowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Histigen – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Histigen można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. Jednak ze względu na możliwość wystąpienia łagodnych dolegliwości ze strony układu pokarmowego, zaleca się przyjmowanie tabletek podczas posiłków lub bezpośrednio po nich.

Zalecenia żywieniowe podczas terapii:

Przyjmowanie preparatu Histigen z jedzeniem może pomóc w:

• Zmniejszeniu ryzyka wystąpienia nudności i dolegliwości żołądkowych
• Redukcji możliwości pojawienia się niestrawności
• Minimalizacji dyskomfortu w jamie brzusznej, takiego jak wzdęcia, gazy czy ból brzucha
• Poprawie ogólnej tolerancji leku

Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem betahistyny. Pacjent może spożywać standardową dietę, nie ma konieczności unikania konkretnych produktów spożywczych. Zaleca się jednak umiarkowane, regularne posiłki, co może dodatkowo wspierać komfort terapii.

Alkohol:

W dostępnej dokumentacji medycznej preparatu Histigen nie wymieniono bezpośrednich interakcji z alkoholem. Niemniej jednak, ze względów ogólnych zaleca się ograniczenie lub unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia, ponieważ:

• Alkohol może nasilać zawroty głowy i zaburzenia równowagi, co jest szczególnie istotne u pacjentów leczonych z powodu zespołu Ménière'a
• Spożycie alkoholu może potęgować nudności i inne dolegliwości ze strony układu pokarmowego
• Alkohol może wpływać na ogólną tolerancję leczenia i skuteczność terapii
• U osób z zaburzeniami równowagi alkohol zwiększa ryzyko upadków i urazów

W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub interakcji z konkretnymi produktami spożywczymi, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą. Każdy pacjent może mieć indywidualne potrzeby i ograniczenia wynikające ze stanu zdrowia i współistniejących schorzeń.

Czy można stosować Histigen w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie należy przyjmować preparatu Histigen w czasie ciąży, chyba że lekarz prowadzący zdecyduje, że jest to bezwzględnie konieczne. Dane dotyczące stosowania betahistyny u kobiet w ciąży są ograniczone, a wpływ leku na rozwój płodu nie został w pełni poznany.

Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka:

• Jest w ciąży
• Przypuszcza, że może być w ciąży
• Planuje zajście w ciążę

W przypadku stwierdzenia ciąży w trakcie leczenia preparatem Histigen, należy niezwłocznie przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem prowadzącym. To lekarz jest osobą uprawnioną do oceny, czy konieczne jest kontynuowanie terapii, biorąc pod uwagę potencjalne korzyści dla matki w relacji do możliwego ryzyka dla płodu.

Decyzja o zastosowaniu betahistyny w okresie ciąży powinna być podejmowana wyłącznie przez lekarza po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjentki i rozważeniu wszystkich dostępnych opcji terapeutycznych. W każdym przypadku należy stosować najniższą możliwą dawkę przez najkrótszy niezbędny okres.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy betahistyna przenika do mleka kobiecego. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią, nie należy przyjmować preparatu Histigen w okresie laktacji, chyba że lekarz prowadzący wyrazi na to wyraźną zgodę.

Jeśli lekarz uzna leczenie za konieczne w okresie karmienia piersią, może zalecić:

• Przerwanie karmienia piersią na czas terapii betahistyną
• Przejście na karmienie sztuczne
• Odroczenie leczenia do czasu zakończenia okresu laktacji, jeśli jest to możliwe ze względów klinicznych

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję podczas leczenia preparatem Histigen, aby uniknąć niezamierzonej ciąży. Każda decyzja dotycząca stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią musi być poprzedzona szczegółową konsultacją z lekarzem prowadzącym, który oceni indywidualne ryzyko i korzyści terapii.

Jakie są skutki uboczne Histigen?

Czy mogę łączyć Histigen z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)