Sumamed - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sumamed?

Sumamed zawiera azytromycynę, antybiotyk z grupy makrolidów o szerokim spektrum działania, który działa bakteriobójczo na wrażliwe drobnoustroje. Jest dostępny w różnych postaciach farmaceutycznych, stosowanych w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę.

Sumamed w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, kapsułek twardych (250 mg), tabletek powlekanych (125 mg, 500 mg) oraz tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej (250 mg, 500 mg, 1000 mg) jest wskazany w leczeniu:

• Zakażeń górnych dróg oddechowych: bakteryjne zapalenie gardła, migdałków, zatok
• Ostre zapalenie ucha środkowego
• Zakażeń dolnych dróg oddechowych: ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkie zapalenie płuc, w tym śródmiąższowe
• Zakażeń skóry i tkanek miękkich: róża, liszajec, wtórne ropne zapalenie skóry, rumień wędrujący (pierwszy objaw boreliozy z Lyme)

Dodatkowo, Sumamed w kapsułkach twardych (250 mg) jest wskazany w leczeniu:

• Chorób przenoszonych drogą płciową: niepowikłane zakażenia wywołane przez Chlamydia trachomatis

Sumamed w tabletkach do sporządzania zawiesiny doustnej jest również stosowany w leczeniu:

• Zakażeń klatki piersiowej, takich jak pozaszpitalne zapalenie płuc o nasileniu łagodnym do umiarkowanie ciężkiego
• Zapalenia mieszków włosowych, zapalenia tkanki łącznej
• Rumienia wędrującego, gdy inne antybiotyki nie mogą być zastosowane
• Niepowikłanych zakażeń cewki moczowej lub szyjki macicy wywołanych przez Chlamydia trachomatis

Aktualna ulotka leku Sumamed

Jaki jest skład Sumamed, jakie substancje zawiera?Oczywiście!

SUMAMED, 100 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Substancja czynna: azytromycyna dwuwodna (100 mg azytromycyny w 5 ml zawiesiny).

Pozostałe składniki: sacharoza, trisodu fosforan bezwodny, hydroksypropyloceluloza, guma ksantan, krzemionka koloidalna bezwodna, aromaty (wiśniowy, bananowy, waniliowy).

SUMAMED, 250 mg, kapsułki twarde

Substancja czynna: azytromycyna dwuwodna (250 mg azytromycyny na kapsułkę).

Pozostałe składniki: celuloza mikrokrystaliczna, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian. Skład kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E132).

SUMAMED, 125 mg, tabletki powlekane

Substancja czynna: azytromycyna dwuwodna (125 mg azytromycyny na tabletkę).

Pozostałe składniki:

• Rdzeń: wapnia wodorofosforan bezwodny, hypromeloza, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, celuloza mikrokrystaliczna, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian.
• Otoczka: hypromeloza, lak indygotyny (E132), tytanu dwutlenek (E171), polisorbat 80, talk.

SUMAMED, 500 mg, tabletki powlekane

Substancja czynna: azytromycyna dwuwodna (500 mg azytromycyny na tabletkę).

Pozostałe składniki:

• Rdzeń: wapnia wodorofosforan bezwodny, hypromeloza, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, celuloza mikrokrystaliczna, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian.
• Otoczka: hypromeloza, indygotyna lak (E 132), tytanu dwutlenek (E 171), polisorbat 80, talk.

SUMAMED, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej (250 mg, 500 mg, 1000 mg)

Substancja czynna: azytromycyna dwuwodna (250 mg, 500 mg, 1000 mg azytromycyny na tabletkę).

Pozostałe składniki: sacharyna sodowa, celuloza mikrokrystaliczna PH101, celuloza mikrokrystaliczna PH102, krospowidon typ A, powidon K30, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, aspartam (E 951), aromat pomarańczowy (zawiera składniki aromatyczne, maltodekstrynę kukurydzianą, alkohol benzylowy i α-tokoferol).

Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej (250 mg, 500 mg, 1000 mg)

Zalecana dawka:

Dorośli, osoby starsze oraz dzieci i młodzież o masie ciała 45 kg lub więcej:

• Leczenie zakażeń górnych i dolnych dróg oddechowych, zapalenia ucha środkowego, zakażeń skóry i tkanek miękkich:
  • 3-dniowy schemat leczenia: 500 mg azytromycyny raz na dobę przez 3 dni.
  • 5-dniowy schemat leczenia: 500 mg azytromycyny w pierwszym dniu, a następnie 250 mg raz na dobę od drugiego do piątego dnia.
• Leczenie niepowikłanych zakażeń narządów płciowych wywołanych przez Chlamydia trachomatis:
  • Całkowita dawka wynosi 1000 mg azytromycyny, przyjętej jednorazowo.
• Leczenie rumienia wędrującego (pierwszy objaw boreliozy z Lyme):
  • Całkowita dawka wynosi 3000 mg azytromycyny, przyjmowana według schematu: 1000 mg w pierwszym dniu, a następnie 500 mg raz na dobę od drugiego do piątego dnia.

100 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Lek stosuje się doustnie.

Dawkowanie:

Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych, zapalenie ucha środkowego, zakażenia skóry i tkanek miękkich (z wyjątkiem rumienia wędrującego):

• Całkowita dawka wynosi 30 mg/kg mc., czyli 10 mg/kg mc. raz na dobę przez 3 dni.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży:

• Dawkowanie zależy od masy ciała:
  • 5 kg: 50 mg (2,5 ml)
  • 6 kg: 60 mg (3 ml)
  • 7 kg: 70 mg (3,5 ml)
  • 8 kg: 80 mg (4 ml)
  • 9 kg: 90 mg (4,5 ml)
  • 10-14 kg: 100 mg (5 ml)

Leczenie rumienia wędrującego:

• Całkowita dawka wynosi 60 mg/kg mc., podawana w następujący sposób: 20 mg/kg mc. pierwszego dnia, następnie 10 mg/kg mc. raz na dobę od 2. do 5. dnia leczenia.

Leczenie zapalenia gardła i migdałków wywołanego przez Streptococcus pyogenes:

• U dzieci o masie ciała do 13 kg:
  • 3-dniowy schemat: 20 mg/kg mc. raz na dobę przez 3 dni.
  • 5-dniowy schemat: 12 mg/kg mc. raz na dobę przez 5 dni.
  • Całkowita dawka: 60 mg/kg mc.

Dawkowanie zawiesiny 100 mg/5 ml dla dzieci o masie ciała od 5-13 kg:

Masa ciała (kg)	3-dniowe dawkowanie	5-dniowe dawkowanie	Zawartość butelki (ml)
5	100 mg (5 ml)	60 mg (3 ml)	20 ml
6	120 mg (6 ml)	72 mg (3,6 ml)	20 ml
7	140 mg (7 ml)	84 mg (4,2 ml)	2x20 ml
8	160 mg (8 ml)	96 mg (4,8 ml)	2x20 ml
9	180 mg (9 ml)	108 mg (5,4 ml)	2x20 ml
10	200 mg (10 ml)	120 mg (6 ml)	2x20 ml
11	220 mg (11 ml)	132 mg (6,6 ml)	2x20 ml
12	240 mg (12 ml)	144 mg (7,2 ml)	2x20 ml
13	260 mg (13 ml)	156 mg (7,8 ml)	2x20 ml

Pacjenci w podeszłym wieku:

• Stosuje się tę samą dawkę jak u dorosłych. Zaleca się ostrożność ze względu na ryzyko chorób serca.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby:

• Należy poinformować lekarza o zaburzeniach, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki. Leku nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Sposób podawania:

• Azytromycynę należy podawać doustnie, raz na dobę. Sporządzoną zawiesinę można przyjmować niezależnie od posiłku. Przed każdym użyciem wstrząsnąć. Po podaniu dziecku leku, należy podać mu trochę herbaty lub soku do popicia, aby lek nie pozostał w ustach.

Sposób sporządzania zawiesiny:

• Zgodnie z dołączoną instrukcją.

250 mg, kapsułki twarde

Dawkowanie:

Dorośli oraz dzieci i młodzież o masie ciała powyżej 45 kg:

• Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych, zapalenie ucha środkowego, zakażenia skóry i tkanek miękkich (z wyjątkiem rumienia wędrującego):
  • Całkowita dawka wynosi 1,5 g w ciągu 3 dni (500 mg raz na dobę).
  • Alternatywnie, 1,5 g można podawać przez 5 dni: 500 mg w pierwszym dniu, a następnie 250 mg od drugiego do piątego dnia.
• Rumień wędrujący:
  • Całkowita dawka wynosi 3 g: 1 g (4 kapsułki) pierwszego dnia, a następnie 500 mg (2 kapsułki) raz na dobę od drugiego do piątego dnia.
• Niepowikłane zakażenia wywołane przez Chlamydia trachomatis:
  • 1 g (4 kapsułki) w pojedynczej dawce.

Pacjenci w podeszłym wieku:

• Stosuje się tę samą dawkę jak u dorosłych. Zaleca się ostrożność ze względu na ryzyko chorób serca.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby:

• Należy poinformować lekarza o zaburzeniach, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki. Leku nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Sposób podawania:

• Azytromycynę należy przyjmować doustnie, raz na dobę. Kapsułki 250 mg należy połykać w całości, co najmniej 1 godzinę przed jedzeniem lub 2 godziny po posiłku.

125 mg, tabletki powlekane

Dawkowanie:

Dzieci i młodzież o masie ciała poniżej 45 kg:

• Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych, zapalenie ucha środkowego, zakażenia skóry i tkanek miękkich (z wyjątkiem rumienia wędrującego): całkowita dawka wynosi 30 mg/kg mc., czyli 10 mg/kg mc. raz na dobę przez 3 dni.

Dzieci i młodzież o masie ciała powyżej 45 kg:

• Całkowita dawka wynosi 1,5 g w ciągu 3 dni (500 mg raz na dobę).
• Alternatywnie, 1,5 g można podawać przez 5 dni: 500 mg w pierwszym dniu, a następnie 250 mg od drugiego do piątego dnia.

Rumień wędrujący:

• Całkowita dawka wynosi 60 mg/kg mc.: 20 mg/kg mc. pierwszego dnia, a następnie 10 mg/kg mc. raz na dobę od drugiego do piątego dnia.

Pacjenci w podeszłym wieku:

• Stosuje się tę samą dawkę jak u dorosłych. Zaleca się ostrożność ze względu na ryzyko chorób serca.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby:

• Należy poinformować lekarza o zaburzeniach, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki. Leku nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Sposób podawania:

• Azytromycynę należy przyjmować doustnie, raz na dobę. Tabletki 125 mg można przyjmować niezależnie od posiłku. Tabletki należy połykać w całości.

500 mg, tabletki powlekane

Dawkowanie:

Dorośli, osoby starsze oraz dzieci i młodzież o masie ciała powyżej 45 kg:

• Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych, zapalenie ucha środkowego, zakażenia skóry i tkanek miękkich (z wyjątkiem rumienia wędrującego i trądziku pospolitego):
  • Całkowita dawka wynosi 1,5 g w ciągu 3 dni (500 mg raz na dobę).
  • Alternatywnie, 1,5 g można podawać przez 5 dni: 500 mg w pierwszym dniu, a następnie 250 mg od drugiego do piątego dnia.
• Rumień wędrujący:
  • Całkowita dawka wynosi 3 g: 1 g (2 tabletki) pierwszego dnia, a następnie 500 mg (1 tabletka) raz na dobę od drugiego do piątego dnia.
• Trądzik pospolity o umiarkowanym nasileniu (wyłącznie u dorosłych):
  • Całkowita dawka wynosi 6 g: 1 tabletka (500 mg) raz na dobę przez 3 dni, następnie 1 tabletka (500 mg) raz na tydzień przez kolejne 9 tygodni. W drugim tygodniu kuracji lek należy zażyć po 7 dniach od pierwszej dawki, a następne osiem dawek co 7 dni. Konieczne jest monitorowanie aktywności enzymów wątrobowych przed i w trakcie leczenia.
• Niepowikłane zakażenia wywołane przez Chlamydia trachomatis:
  • 1 g (2 tabletki) w pojedynczej dawce.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby:

• Należy poinformować lekarza o zaburzeniach, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki. Leku nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Sposób podawania:

• Azytromycynę należy przyjmować doustnie, raz na dobę. Tabletki 500 mg można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletki należy połykać w całości.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sumamed?

Działania niepożądane, które występowały po przyjęciu leku w dawkach większych niż zalecane, były podobne do tych, które opisywano po podaniu prawidłowych dawek. Charakterystyczne objawy po przedawkowaniu antybiotyków makrolidowych to: przemijająca utrata słuchu, silne nudności, wymioty i biegunka.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W przypadku przedawkowania zaleca się podanie węgla aktywnego oraz zastosowanie leczenia objawowego, a jeżeli konieczne, leczenia podtrzymującego czynności życiowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sumamed – czy mogę spożywać alkohol?

Sumamed w postaci kapsułek twardych należy przyjmować co najmniej 1 godzinę przed jedzeniem lub 2 godziny po posiłku.

Sumamed w postaci tabletek powlekanych, tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej oraz proszku do sporządzania zawiesiny doustnej można przyjmować niezależnie od posiłku.

Czy można stosować Sumamed w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Lek może być stosowany w okresie ciąży tylko wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla dziecka.

Karmienie piersią
Azytromycyna przenika do mleka kobiecego. Zaleca się, aby nie karmić piersią w czasie leczenia azytromycyną, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Płodność
W badaniach płodności przeprowadzonych na gryzoniach, odnotowano zmniejszenie współczynnika zachodzenia w ciążę po podaniu azytromycyny. Znaczenie wyników tych badań dla ludzi nie jest znane.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)