Tizanor

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tizanor?

Tizanor to lek zawierający substancję czynną tyzanidynę, która należy do grupy leków działających ośrodkowo i zwiotczających mięśnie szkieletowe. Mechanizm działania tyzanidyny polega na wpływie na rdzeń kręgowy, gdzie powoduje zmniejszenie nadmiernego napięcia mięśniowego poprzez obniżenie wzmożonego napięcia mięśni.

Lek jest dostępny w postaci tabletek w dwóch mocach – 2 mg oraz 4 mg tyzanidyny w postaci chlorowodorku. Preparat znajduje zastosowanie w szerokim spektrum schorzeń związanych z zaburzeniami funkcji mięśniowej.

Główne wskazania do stosowania Tizanor obejmują:

• Leczenie bolesnych skurczów mięśni związanych z chorobami kręgosłupa, takimi jak ból dolnego odcinka kręgosłupa czy kręcz szyi
• Redukcja napięcia mięśniowego po zabiegach operacyjnych, w tym po usunięciu przepukliny jądra miażdżystego lub operacjach stawu biodrowego
• Terapia wzmożonego napięcia mięśni w chorobach neurologicznych
• Wspomaganie leczenia w stwardnieniu rozsianym
• Terapia przy przewlekłych chorobach rdzenia kręgowego
• Leczenie chorobami zwyrodnieniowych rdzenia kręgowego
• Wspomaganie rehabilitacji po udarze mózgu
• Terapia u dorosłych z wcześniej rozpoznanym porażeniem mózgowym dziecięcym

Tyzanidyna wywiera swoje działanie poprzez wpływ na receptory alfa-2 adrenergiczne w ośrodkowym układzie nerwowym. Substancja ta hamuje uwalnianie aminokwasów pobudzających w rdzeniu kręgowym, co prowadzi do zmniejszenia przewodnictwa nerwowego odpowiedzialnego za nadmierne napięcie mięśniowe. Dzięki temu mechanizmowi działania lek pozwala na redukcję spastyczności bez znaczącego wpływu na siłę mięśniową, co jest istotne w procesie rehabilitacji.

Preparat charakteryzuje się stosunkowo szybkim wchłanianiem z przewodu pokarmowego, przy czym maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest w ciągu 1-2 godzin po podaniu. Metabolizm tyzanidyny odbywa się głównie w wątrobie, a eliminacja następuje przez nerki.

Jaki jest skład Tizanor, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną Tizanor jest tyzanidyna w postaci chlorowodorku. Każda tabletka zawiera:

• Tabletki 2 mg: 2 mg tyzanidyny (w postaci tyzanidyny chlorowodorku)
• Tabletki 4 mg: 4 mg tyzanidyny (w postaci tyzanidyny chlorowodorku)

Pozostałe składniki leku (substancje pomocnicze) to:

• Laktoza jednowodna
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Kwas stearynowy

Zawartość laktozy: Tabletki 2 mg zawierają 47,2 mg laktozy w jednej tabletce, natomiast tabletki 4 mg zawierają 94,4 mg laktozy w jednej tabletce. Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Jak dawkować Tizanor?

Dawkowanie Tizanor musi być zawsze ustalone przez lekarza i dostosowane indywidualnie do potrzeb pacjenta oraz rodzaju schorzenia. Nie należy zmieniać zaleconej dawki ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Łagodzenie bolesnych skurczów mięśni:

• Standardowa dawka: 2-4 mg trzy razy na dobę
• W ciężkich przypadkach: możliwe dodanie jednej dawki 2-4 mg przed snem w celu zminimalizowania działania uspokajającego w ciągu dnia
• Tabletki należy przyjmować regularnie zgodnie z zaleceniami lekarza

Wzmożone napięcie mięśni w chorobach neurologicznych:

• Dawka początkowa: nie większa niż 6 mg na dobę, podzielona na trzy dawki
• Stopniowe zwiększanie dawki: o 2-4 mg w odstępach półtygodniowych lub tygodniowych
• Dawka optymalna: zwykle 12-24 mg na dobę, podawana w 3 lub 4 równych dawkach
• Dawka maksymalna: 36 mg na dobę

Szczególne grupy pacjentów:

• Pacjenci z chorobami nerek: dawka może być zwiększana wolniej, konieczne może być wykonywanie badań krwi w celu kontroli czynności nerek
• Pacjenci w podeszłym wieku: wymagana szczególna ostrożność i monitoring
• Pacjenci przyjmujący dawki 12 mg na dobę lub większe: lekarz powinien kontrolować czynność wątroby

Tabletki można dzielić dzięki linii podziału – tabletki 2 mg na połowy, tabletki 4 mg na ćwiartki, co ułatwia dostosowanie dawkowania.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tizanor?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Tizanor należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Podczas wizyty w placówce medycznej należy zabrać ze sobą opakowanie leku oraz ulotkę, aby lekarz mógł właściwie ocenić sytuację.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Wzmożoną senność i osłabienie
• Zawroty głowy
• Zaburzenia świadomości
• Obniżenie ciśnienia tętniczego
• Zaburzenia oddychania
• Spowolnienie czynności serca
• Zaburzenia przewodnictwa serca

Nie ma specyficznej odtrutki na tyzanidynę, dlatego leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspomagający. W ciężkich przypadkach może być konieczne zastosowanie środków wspomagających oddychanie i krążenie.

Pominięcie dawki: W przypadku zapomnienia przyjęcia dawki należy ją przyjąć jak najszybciej po zauważeniu pominięcia. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tizanor – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol jest bezwzględnie przeciwwskazany podczas stosowania Tizanor. Spożywanie napojów alkoholowych może znacząco nasilić uspokajające działanie leku, co prowadzi do:

• Wzmożonej senności
• Pogłębienia zaburzeń koncentracji
• Zwiększenia ryzyka upadków
• Zaburzeń koordynacji ruchowej
• Niebezpiecznego obniżenia ciśnienia tętniczego
• Zaburzeń oddychania

Żywność i napoje: Tizanor można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych potraw podczas terapii.

Palenie tytoniu: Pacjenci palący więcej niż 10 papierosów dziennie powinni poinformować o tym lekarza, ponieważ nikotyna może wpływać na metabolizm tyzanidyny. W takich przypadkach może być konieczne zastosowanie większej dawki leku w celu osiągnięcia właściwego efektu terapeutycznego.

Inne substancje: Należy unikać jednoczesnego spożywania napojów lub produktów zawierających kofeinę w dużych ilościach, ponieważ mogą one wpływać na działanie leku.

Czy można stosować Tizanor w okresie ciąży i karmienia piersią?

Tizanor nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na potencjalne szkodliwe działanie na rozwój płodu i niemowlę.

Ciąża:

• Tyzanidyna może mieć negatywny wpływ na rozwój nienarodzonego dziecka
• Nie przeprowadzono wystarczających badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży
• Substancja może przenikać przez łożysko i wpływać na płód
• Przed rozpoczęciem leczenia u kobiet w wieku rozrodczym zaleca się wykonanie testu ciążowego

Karmienie piersią:

• Nie wiadomo, czy tyzanidyna przechodzi do mleka matki
• Ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia karmienie piersią jest przeciwwskazane
• W przypadku konieczności stosowania leku należy przerwać karmienie piersią

Antykoncepcja: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez co najmniej jeden dzień po zakończeniu stosowania Tizanor. Wybór odpowiedniej metody antykoncepcji należy skonsultować z lekarzem.

Planowanie ciąży: Jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę, powinna wcześniej skonsultować się z lekarzem w celu oceny możliwości zmiany terapii na bezpieczniejszą alternatywę.

Jakie są skutki uboczne Tizanor?

Jak każdy lek, Tizanor może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one wystąpią. Częstość występowania działań niepożądanych jest związana z dawką – przy mniejszych dawkach objawy są zwykle łagodniejsze i przemijające.

Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Senność i zmęczenie
• Zawroty głowy
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
• Suchość błony śluzowej jamy ustnej
• Osłabienie mięśni

Często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Trudności w zasypianiu i zaburzenia snu
• Niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie)
• Nudności
• Zwiększenie aktywności aminotransferaz (enzymów wątrobowych)

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Zwolnienie czynności serca (bradykardia)

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

• Omdlenia
• Nieostre widzenie
• Wysypka i zaczerwienienie skóry
• Zapalenie skóry
• Objawy odstawienne po nagłym przerwaniu leczenia (nadciśnienie tętnicze, przyspieszenie rytmu serca)
• Ból brzucha, wymioty, świąd
• Zaburzenia mowy

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

• Zapalenie wątroby i niewydolność wątroby (ciemne zabarwienie moczu, zażółcenie oczu lub skóry)
• Omamy i stan splątania
• Ciężkie reakcje alergiczne (trudności w oddychaniu, zawroty głowy, obrzęk twarzy i gardła, pokrzywka)
• Wydłużenie odcinka QT i zaburzenia rytmu serca

Przy większych dawkach działania niepożądane występują częściej i mogą być bardziej nasilone, jednak rzadko mają na tyle ciężki przebieg, aby konieczne było odstawienie leku.

Czy mogę łączyć Tizanor z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem leczenia Tizanor należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty, suplementach diety i ziołach. Niektóre leki mogą wpływać na działanie tyzanidyny lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Leki bezwzględnie przeciwwskazane (nie wolno stosować jednocześnie):

• Fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny)
• Cyprofloksacyna (antybiotyk z grupy fluorochinolonów)

Leki wymagające szczególnej ostrożności:

• Leki na wysokie ciśnienie tętnicze (diuretyki, klonidyna) – zwiększone ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia
• Leki ułatwiające zasypianie lub działające silnie przeciwbólowo – nasilenie działania uspokajającego
• Inne leki przeciwdepresyjne
• Leki na nieregularne bicie serca (amiodaron, meksyletyna, propafenon)
• Leki wpływające na odstęp QT (cyzapryd, amitryptylina, azytromycyna)

Antybiotyki i inne leki wpływające na metabolizm:

• Fluorochinolony (enoksacyna, pefloksacyna, norfloksacyna)
• Ryfampicyna
• Cymetydyna (lek na chorobę wrzodową)

Inne istotne interakcje:

• Doustne leki antykoncepcyjne – mogą wpływać na metabolizm tyzanidyny
• Tyklopidyna (lek zmniejszający ryzyko udaru)
• Leki przeciwhistaminowe (na alergię)
• Rofekoksyb (lek przeciwzapalny i przeciwbólowy)

Suplementy i produkty naturalne: Należy również informować lekarza o stosowaniu suplementów diety, preparatów ziołowych i witamin, ponieważ mogą one wpływać na działanie leku.

W przypadku konieczności stosowania któregokolwiek z wymienionych leków lekarz może zdecydować o zmianie dawkowania, częstszym monitorowaniu lub zastąpieniu jednego z preparatów alternatywą.

Aktualna ulotka leku Tizanor

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)