Promonta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Promonta?

Promonta to preparat zawierający montelukast, należący do grupy antagonistów receptora leukotrienowego. Mechanizm działania leku polega na blokowaniu aktywności leukotrienów – substancji odpowiedzialnych za zwężenie oraz obrzęk dróg oddechowych. Poprzez hamowanie działania tych związków, preparat wpływa na łagodzenie objawów oraz pomaga w kontrolowaniu przebiegu choroby.

Lek stosowany jest przede wszystkim w terapii astmy oskrzelowej u pacjentów w różnych grupach wiekowych. Preparaty w postaci tabletek do rozgryzania i żucia przeznaczone są dla dzieci od 2. roku życia, natomiast tabletki powlekane znajdują zastosowanie u młodzieży od 15. roku życia oraz dorosłych.

W leczeniu astmy Promonta znajduje zastosowanie u pacjentów, u których dotychczasowa terapia nie zapewnia odpowiedniej kontroli objawów i niezbędne jest wprowadzenie dodatkowych leków. Preparat może być także wykorzystywany jako alternatywa dla wziewnych glikokortykosteroidów u osób, które ostatnio nie przyjmowały glikokortykosteroidów doustnie w leczeniu astmy i które mają trudności ze stosowaniem glikokortykosteroidów w postaci wziewnej.

Dodatkowym wskazaniem jest zapobieganie zwężeniu dróg oddechowych wywoływanemu wysiłkiem fizycznym. Lek pomaga chronić przed występowaniem objawów astmy wywołanych aktywnością fizyczną u dzieci od 2. roku życia oraz starszych pacjentów.

U dorosłych i młodzieży od 15. roku życia z astmą oskrzelową, którzy przyjmują Promonta w leczeniu astmy, preparat może również przynosić ulgę w objawach sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (potocznie określanego jako katar sienny). Objawy te mogą obejmować uczucie zatkania nosa, katar, swędzenie nosa, kichanie oraz dolegliwości ze strony oczu takie jak łzawienie, obrzęk czy swędzenie.

Astma oskrzelowa to przewlekła choroba charakteryzująca się trudnościami w oddychaniu spowodowanymi zwężeniem dróg oddechowych, które nasila się i zmniejsza w odpowiedzi na różnorodne czynniki. Drogi oddechowe wykazują nadmierną wrażliwość na wiele bodźców, takich jak dym papierosowy, pyłki roślin, zimne powietrze czy wysiłek fizyczny. W astmie występuje również obrzęk błony wyściełającej drogi oddechowe, związany ze stanem zapalnym. Typowe objawy obejmują kaszel, świszczący oddech oraz uczucie ucisku w klatce piersiowej.

Aktualna ulotka leku Promonta

Jaki jest skład Promonta, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest montelukast w postaci montelukastu sodowego. W zależności od postaci farmaceutycznej, zawartość substancji czynnej wynosi:

• Tabletki do rozgryzania i żucia 4 mg – zawierają 4 mg montelukastu (dla dzieci w wieku 2-5 lat)
• Tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg – zawierają 5 mg montelukastu (dla dzieci w wieku 6-14 lat)
• Tabletki powlekane 10 mg – zawierają 10 mg montelukastu (dla młodzieży od 15 lat i dorosłych)

Tabletki do rozgryzania i żucia 4 mg i 5 mg zawierają następujące substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, krospowidon, żelaza tlenek czerwony (E172), hydroksypropyloceluloza, disodu edetynian, aromat wiśniowy, aspartam (E951), talk, magnezu stearynian.

Tabletki powlekane 10 mg składają się z rdzenia zawierającego: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, disodu edetynian, magnezu stearynian oraz otoczki złożonej z: hypromeloza 6cP, hydroksypropyloceluloza, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172).

Preparaty w postaci tabletek do rozgryzania i żucia zawierają aspartam (4,8 mg w tabletce 4 mg oraz 6 mg w tabletce 5 mg), który jest źródłem fenyloalaniny i może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią. Tabletki powlekane 10 mg zawierają laktozę, co należy uwzględnić u osób z nietolerancją niektórych cukrów. Wszystkie postacie preparatu zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce.

Jak dawkować Promonta?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Promonta?

W sytuacji przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady medycznej.

W większości zgłoszonych przypadków przedawkowania nie obserwowano wystąpienia działań niepożądanych. Gdy objawy występowały, najczęściej zgłaszanymi dolegliwościami u osób dorosłych oraz dzieci były:

• Ból brzucha
• Senność
• Wzmożone pragnienie
• Ból głowy
• Wymioty
• Nadpobudliwość ruchowa

Nawet jeśli nie występują wyraźne objawy, zaleca się konsultację medyczną po przyjęciu nadmiernej dawki preparatu w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Promonta – czy mogę spożywać alkohol?

Zasady przyjmowania leku w odniesieniu do posiłków różnią się w zależności od postaci farmaceutycznej:

Tabletki do rozgryzania i żucia (4 mg i 5 mg):

Nie należy przyjmować podczas posiłku. Lek powinien być zażyty co najmniej godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku.

Tabletki powlekane (10 mg):

Można przyjmować niezależnie od posiłków.

Pacjenci z astmą nie powinni przyjmować kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) ani innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), jeśli substancje te nasilają u nich objawy astmy. W ulotkach nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem, jednak osoby przyjmujące lek powinny zachować ostrożność i w razie wątpliwości skonsultować się z lekarzem.

Czy można stosować Promonta w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Kobiety w ciąży lub planujące zajście w ciążę powinny skonsultować się z lekarzem prowadzącym przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Lekarz oceni potencjalne korzyści oraz ryzyko związane z przyjmowaniem leku w tym okresie i podejmie decyzję o możliwości jego stosowania.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy montelukast przenika do mleka kobiecego. Z tego względu kobiety karmiące piersią lub planujące karmienie powinny przed zastosowaniem leku poradzić się lekarza. Lekarz rozważy możliwość kontynuowania terapii w okresie laktacji, biorąc pod uwagę potrzeby matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka.

Informacje dotyczące ciąży i karmienia piersią odnoszą się do substancji czynnej (montelukastu) i mają zastosowanie do wszystkich postaci farmaceutycznych preparatu, chociaż dawki niższe przeznaczone są dla dzieci.

Jakie są skutki uboczne Promonta?

Czy mogę łączyć Promonta z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)