Normosan fix - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Normosan fix?

Normosan fix to ziołowy preparat przeczyszczający przeznaczony do stosowania w zaparciach występujących sporadycznie. Produkt zawiera starannie dobraną mieszankę ziół o działaniu przeczyszczającym, wspomagających wypróżnienie przy okazjonalnych problemach z jelitami. Nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania ani leczenia przewlekłych zaburzeń jelitowych.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest krótkotrwałe leczenie sporadycznych zaparć. Mechanizm działania opiera się na obecności antrapochodnych – związków naturalnie występujących w korze kruszyny i listku senesu. Po podaniu doustnym glikozydy hydroksyantracenowe docierają do jelita grubego, gdzie bakterie jelitowe przekształcają je w aktywne metabolity. Te substancje pobudzają perystaltykę jelit i hamują wchłanianie wody z treści jelitowej, co prowadzi do zmiękczenia stolca i ułatwienia wypróżnienia.

Działanie przeczyszczające Normosan fix występuje przeciętnie po 8-12 godzinach od przyjęcia naparu, dlatego zaleca się picie go przed udaniem się na spoczynek. Preparat powinien być stosowany tylko wówczas, gdy zaparcie nie ustępuje pomimo wprowadzenia zmian w diecie i zastosowania środków powodujących zmiękczenie stolca. Właściwą dawką indywidualną jest najmniejsza ilość preparatu niezbędna do uzyskania miękkiego stolca.

Ważne jest podkreślenie, że Normosan fix stanowi rozwiązanie doraźne przy okazjonalnych zaparciach, a nie metodę długoterminowego postępowania. Maksymalny czas stosowania to 7 dni, przy czym zwykle wystarczające jest przyjmowanie preparatu 2-3 razy w tygodniu. W przypadku konieczności codziennego stosowania środków przeczyszczających należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia przyczyny zaparcia i wdrożenia odpowiedniego leczenia przyczynowego.

Preparat zawiera dodatkowo owoc kminku, owoc bzu czarnego i liść mięty pieprzowej, które wspierają funkcjonowanie układu pokarmowego. Kminek działa rozkurczowo i zmniejsza wzdęcia, buz czarny wspomaga perystaltykę, a mięta pieprzowa działa przeciwskurczowo i poprawia komfort przewodu pokarmowego. Ta kompozycja sprawia, że działanie preparatu jest kompleksowe i ukierunkowane na złagodzenie dyskomfortu związanego z zaparciami.

Aktualna ulotka leku Normosan fix

Jaki jest skład Normosan fix, jakie substancje zawiera?

Każda saszetka Normosan fix o masie 1,4 g zawiera następujące substancje czynne w postaci suszu roślinnego:

• Kora kruszyny (Rhamnus frangula L. lub Frangula alnus Miller, cortex) – 0,230-0,330 g
• Listek senesu (Cassia senna L., C. acutifolia Delile lub Cassia angustifolia Vahl, foliolum) – 0,110-0,200 g
• Owoc kminku (Carum carvi L., fructus) – 0,490 g
• Owoc bzu czarnego (Sambucus nigra L., fructus) – 0,142-0,332 g
• Liść mięty pieprzowej (Mentha x piperita L., folium) – 0,238 g

Każda saszetka zawiera 22,02-29,79 mg antrapochodnych w przeliczeniu na glukofrangulinę A, która stanowi substancję referencyjną do oznaczania mocy preparatu. Maksymalna zalecana dobowa dawka glikozydów hydroksyantracenowych wynosi 30 mg, co odpowiada zawartości jednej saszetki preparatu.

Kora kruszyny i listek senesu to podstawowe składniki o działaniu przeczyszczającym, zawierające naturalnie występujące antranoidy. Owoc kminku wspiera trawienie i zmniejsza wzdęcia. Owoc bzu czarnego wspomaga perystaltykę jelit, a liść mięty pieprzowej działa rozkurczowo na mięśniówkę gładką przewodu pokarmowego i łagodzi dolegliwości brzuszne.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Normosan fix?

Główne objawy przedawkowania lub nadużywania Normosan fix to silny ból brzucha oraz ciężka biegunka powodująca utratę płynów i elektrolitów. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

Lekarz zaleci odpowiednie leczenie podtrzymujące z intensywnym nawadnianiem i monitorowaniem poziomu elektrolitów, zwłaszcza potasu. Jest to szczególnie istotne u pacjentów w podeszłym wieku, u których zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej mogą prowadzić do poważnych powikłań.

Długotrwałe stosowanie wysokich dawek leków zawierających antranoidy może prowadzić do wystąpienia toksycznego zapalenia wątroby. Przedłużone stosowanie może również skutkować zaburzeniem gospodarki wodno-elektrolitowej i hipokaliemią (obniżeniem poziomu potasu we krwi), co szczególnie istotne jest u pacjentów przyjmujących glikozydy nasercowe, leki przeciwarytmiczne lub moczopędne.

W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować stosowanie według zaleconego schematu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Normosan fix – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce preparatu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących konkretnych ograniczeń pokarmowych podczas stosowania Normosan fix. Nie wskazano również bezpośrednich przeciwskazań do spożywania alkoholu, jednak ze względu na działanie preparatu na układ pokarmowy zaleca się zachowanie ostrożności i umiaru.

Podczas stosowania środków przeczyszczających istotne znaczenie ma odpowiednie nawodnienie organizmu. Należy pić odpowiednią ilość płynów, aby zrekompensować ich utratę związaną z działaniem preparatu. Alkohol działa odwadniająco, dlatego jego spożywanie w trakcie stosowania preparatu przeczyszczającego może nasilić ryzyko zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej.

Preparat powinien być stosowany tylko wówczas, gdy zaparcie nie ustępuje pomimo wprowadzenia zmian w diecie i stosowania środków powodujących zmiękczenie stolca. Oznacza to, że podstawą postępowania w zaparciach jest modyfikacja żywienia – zwiększenie spożycia błonnika pokarmowego, owoców, warzyw oraz odpowiednia ilość płynów.

Czy można stosować Normosan fix w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Normosan fix w ciąży i podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego preparatu.

Przeciwwskazanie do stosowania w ciąży wynika z zawartości w preparacie antrapochodnych pochodzących z kory kruszyny i listka senesu. Związki te mogą wykazywać działanie na mięśniówkę gładką, w tym potencjalnie na mięśniówkę macicy. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatów zawierających antranoidy u kobiet w ciąży.

Również w okresie karmienia piersią stosowanie preparatu jest przeciwwskazane, ponieważ metabolity antrapochodnych mogą przenikać do pokarmu kobiecego i potencjalnie wywoływać działania niepożądane u niemowlęcia, w tym biegunkę.

Brak danych dotyczących wpływu preparatu na płodność. Kobiety w wieku rozrodczym powinny skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia bezpieczniejszych metod postępowania w zaparciach.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)