Uro-Vaxom

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Uro-Vaxom?

Uro-Vaxom to preparat immunologiczny zawierający liofilizowany lizat bakterii Escherichia coli, która jest najczęstszym czynnikiem etiologicznym zakażeń układu moczowego. Mechanizm działania preparatu opiera się na stymulacji naturalnych mechanizmów obronnych organizmu.

Preparat działa poprzez aktywację różnych elementów układu odpornościowego. W badaniach na modelach zwierzęcych wykazano, że po jego zastosowaniu dochodzi do aktywacji makrofagów, limfocytów B oraz immunokompetentnych komórek w kępkach Peyera jelita, a także do wzrostu poziomu wydzielniczej immunoglobuliny IgA w jelitach. U ludzi preparat pobudza limfocyty T, indukuje wytwarzanie endogennego interferonu i zwiększa poziom wydzielniczej immunoglobuliny IgA w moczu, co przyczynia się do wzmocnienia lokalnej odporności w drogach moczowych.

Uro-Vaxom jest przeznaczony dla dzieci od 4. roku życia oraz osób dorosłych w dwóch głównych obszarach zastosowania:

• Zapobieganie nawracającym zakażeniom dolnego odcinka układu moczowego – preparat stosuje się w profilaktyce u pacjentów z tendencją do powtarzających się infekcji pęcherza moczowego i cewki moczowej. Regularne stosowanie może zmniejszyć częstość występowania nawrotów zakażeń.
• Leczenie wspomagające ostrych zakażeń układu moczowego – preparat może być wykorzystywany jako terapia uzupełniająca w połączeniu z innymi lekami przeciwbakteryjnymi podczas leczenia bieżącego zakażenia. Wspomaga działanie antybiotyków poprzez mobilizację mechanizmów immunologicznych organizmu.

Zastosowanie preparatu ma na celu przede wszystkim redukcję nawrotów infekcji u osób z przewlekłymi lub nawracającymi problemami z układem moczowym, co może przyczynić się do poprawy jakości życia pacjentów i zmniejszenia konieczności stosowania antybiotykoterapii.

Jaki jest skład Uro-Vaxom, jakie substancje zawiera?

Każda kapsułka twarda Uro-Vaxom zawiera jako substancję czynną 60 mg liofilizatu OM-89, w skład którego wchodzi:

• 6 mg liofilizowanego lizatu Escherichia coli – główny składnik odpowiedzialny za działanie immunologiczne preparatu
• 84 mikrogramy galusanu propylu (E 310)
• 3,03 mg sodu glutaminianu (E 621)
• Mannitol do 60 mg

Pozostałe składniki preparatu to:

• Skrobia żelowana
• Magnezu stearynian
• Galusan propylu (E 310)
• Sodu glutaminian (E 621)
• Mannitol

Osłonka kapsułki składa się z żelatyny oraz barwników: tlenku żelaza żółtego (E 172), tlenku żelaza czerwonego (E 172) i dwutlenku tytanu (E 171), co nadaje kapsułkom charakterystyczny wygląd z żółtym korpusem i pomarańczowym wieczkiem.

Jak dawkować Uro-Vaxom?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Uro-Vaxom?

Dotychczas nie opisano żadnego przypadku wystąpienia działań niepożądanych spowodowanych przedawkowaniem preparatu Uro-Vaxom. Brak jest również danych dotyczących specyficznych objawów, które mogłyby wystąpić po przyjęciu dawki wyższej niż zalecana.

Niemniej jednak, w przypadku podejrzenia przedawkowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz oceni sytuację i w razie potrzeby zaleci odpowiednie postępowanie. W sytuacji zaobserwowania niepokojących objawów po przyjęciu nadmiernej dawki preparatu, wskazane jest niezwłoczne zgłoszenie się do placówki medycznej.

Ze względu na immunologiczny charakter działania preparatu, prawdopodobieństwo wystąpienia poważnych objawów przedawkowania jest niewielkie, jednak każdy przypadek przyjęcia dawki znacznie przekraczającej zalecaną powinien być indywidualnie oceniony przez specjalistę.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Uro-Vaxom – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce produktu leczniczego Uro-Vaxom nie zamieszczono szczególnych zaleceń dotyczących ograniczeń dietetycznych podczas stosowania preparatu. Nie opisano również interakcji z pokarmami, które mogłyby wpływać na działanie leku.

Kapsułki należy przyjmować przed posiłkiem, co sugeruje, że dla optymalnej skuteczności preparat powinien być przyjmowany na pusty żołądek. Nie ma jednak przeciwwskazań do spożywania określonych produktów spożywczych w czasie terapii.

Odnośnie spożywania alkoholu – w dostępnej dokumentacji produktu nie zamieszczono bezpośrednich informacji na temat interakcji preparatu z alkoholem. Brak jest danych wskazujących na to, że alkohol wpływa na działanie leku lub że lek modyfikuje działanie alkoholu.

Niemniej jednak, ze względów ogólnych zaleca się zachowanie umiaru w spożywaniu alkoholu podczas jakiejkolwiek terapii farmakologicznej. W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub stylu życia w trakcie stosowania preparatu, wskazane jest skonsultowanie tego z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Czy można stosować Uro-Vaxom w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża

Stosowanie Uro-Vaxom w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności. Nie ma dostępnych danych dotyczących jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych w odniesieniu do zarodka lub płodu po zastosowaniu preparatu. Dane dotyczące stosowania leku u kobiet w ciąży są ograniczone lub nie istnieją.

W ramach środka ostrożności należy unikać stosowania Uro-Vaxom w okresie ciąży, chyba że lekarz prowadzący uzna, iż potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Decyzję o ewentualnym zastosowaniu preparatu u kobiety w ciąży może podjąć wyłącznie lekarz po dokładnej ocenie sytuacji klinicznej.

Kobiety w wieku rozrodczym planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie terapii, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Karmienie piersią

Nie przeprowadzono badań oceniających bezpieczeństwo stosowania Uro-Vaxom u kobiet karmiących piersią. Brak jest danych dotyczących przenikania składników preparatu do mleka kobiecego oraz wpływu na karmione niemowlę.

Dlatego też w okresie karmienia piersią należy zachować ostrożność przy stosowaniu preparatu. Decyzję o zastosowaniu leku u kobiety karmiącej piersią powinien podjąć lekarz po rozważeniu korzyści terapeutycznych dla matki w stosunku do potencjalnego ryzyka dla dziecka. W niektórych przypadkach lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią lub odstąpienie od stosowania preparatu.

Płodność

Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu preparatu Uro-Vaxom na płodność u kobiet lub u mężczyzn.

Jakie są skutki uboczne Uro-Vaxom?

Czy mogę łączyć Uro-Vaxom z innymi lekami?

Aktualna ulotka leku Uro-Vaxom

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)