Essentiale Forte

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Essentiale Forte?

Essentiale Forte jest roślinnym lekiem stosowanym w chorobach wątroby. Zawiera niezbędne fosfolipidy (Phospholipidum essentiale), które są estrami glicerolowymi kwasu cholinofosforowego i nienasyconych kwasów tłuszczowych: linolowego, linolenowego i oleinowego. Te wielonienasycone kwasy tłuszczowe nie mogą być syntezowane w organizmie człowieka, dlatego ich dostarczenie z zewnątrz ma istotne znaczenie dla prawidłowego funkcjonowania komórek wątrobowych.

Mechanizm działania leku polega na tym, że fosfolipidy po dostaniu się do wątroby są wbudowywane w błony komórek wątrobowych. Powoduje to uzupełnienie istniejących ubytków powstałych wskutek procesu chorobowego oraz przyspiesza regenerację uszkodzonych komórek. Fosfolipidy są niezbędne w procesie różnicowania się i proliferacji komórek wątrobowych, a także hamują procesy włóknienia w wątrobie poprzez zmniejszenie produkcji kolagenu i zwiększenie aktywności rozkładającego go enzymu – kolagenazy.

Lek stosuje się w celu zmniejszenia subiektywnych dolegliwości pacjenta takich jak brak apetytu oraz wrażenie ucisku w prawym nadbrzuszu. Te objawy są spowodowane uszkodzeniem wątroby w wyniku nieprawidłowej diety, działania substancji toksycznych (w tym alkoholu) lub w przebiegu zapalenia wątroby. Wbudowywane w błony komórek wątrobowych fosfolipidy powodują także obniżenie wrażliwości tych komórek na mogące uszkadzać je czynniki układu odpornościowego.

Fosfolipidy są wydzielane do żółci, w której powodują obniżenie stosunku cholesterol/fosfolipidy i zwiększenie rozpuszczalności w niej cholesterolu. Dzięki emulgującym właściwościom niezbędnych fosfolipidów ma to znaczenie w profilaktyce kamicy żółciowej. Obok kwasów żółciowych fosfolipidy odgrywają ważną rolę w trawieniu tłuszczów i wchłanianiu się rozpuszczonych w nich witamin.

Wielonienasycone kwasy tłuszczowe wchodzące w skład fosfolipidów wykazują również działanie na układ lipidowy organizmu. Zmniejszają stężenie cholesterolu i normalizują poziom lipoprotein w surowicy, wykazując korzystne działanie w zakresie metabolizmu lipidów. Zwiększają także transport cholesterolu z tkanek pozawątrobowych do wątroby i aktywują enzymy lipolityczne. Dodatkowo wielonienasycone kwasy tłuszczowe poprawiają przepływ krwi w naczyniach poprzez zmniejszanie adhezji krwinek płytkowych i zwiększenie elastyczności krwinek czerwonych.

W przewlekłym zapaleniu wątroby stosowanie leczenia wspomagającego lekiem jest uzasadnione tylko wtedy, gdy w trakcie terapii pacjent odczuwa poprawę ogólnego samopoczucia. Preparat nie może zastąpić wykluczenia z diety substancji szkodliwych, które wywołują uszkodzenie wątroby, w szczególności alkoholu. Zalecany czas trwania leczenia powinien wynosić co najmniej 1-3 miesiące, choć długość terapii może być także ustalona indywidualnie przez lekarza prowadzącego w zależności od stanu klinicznego pacjenta i odpowiedzi na leczenie.

Aktualna ulotka leku Essentiale Forte

Jaki jest skład Essentiale Forte, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: fosfolipidy z nasion soi zawierające (3-sn-fosfatydylo)cholinę – 1 kapsułka zawiera 300 mg.

Substancje pomocnicze:

• rafinowany olej sojowy
• uwodorniony olej rycynowy
• uwodornione glicerydy pochodzenia roślinnego (Witepsol W 35)
• trójglicerydy wyższych kwasów tłuszczowych (Witepsol S 55)
• etanol
• etylowanilina
• p-metoksyacetofenon
• α-tokoferol

Otoczka kapsułki: żelatyna, tlenek żelaza żółty (E 172), tlenek żelaza czarny (E 172), tlenek żelaza czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan, woda oczyszczona.

Ze względu na zawartość oleju sojowego lek może powodować ciężkie reakcje alergiczne. Nie należy stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję. Lek zawiera 10 mg alkoholu (etanolu) w każdej kapsułce, co jest równoważne 20,49 mg/g (2,05% w/w). Ilość etanolu w jednej kapsułce jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, czyli uznaje się go za „wolny od sodu".

Jak dawkować Essentiale Forte?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Essentiale Forte?

Dotychczas nie opisano przypadków przedawkowania leku. W przypadku zażycia większej dawki niż zalecana, opisane w ulotce działania niepożądane mogą ulec nasileniu. W takiej sytuacji zaleca się kontakt z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady dotyczącej dalszego postępowania. Należy poinformować lekarza o ilości przyjętych kapsułek oraz czasie, który upłynął od ich zażycia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Essentiale Forte – czy mogę spożywać alkohol?

Kapsułki należy przyjmować w czasie posiłków, nie rozgryzając, popijając np. szklanką wody. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych w trakcie stosowania leku, jednakże należy pamiętać, że stosowanie tego preparatu nie może zastąpić wykluczenia z diety substancji szkodliwych, które wywołują uszkodzenie wątroby.

Alkohol: Ze względu na wskazania do stosowania leku (choroby wątroby) oraz fakt, że preparat stosuje się w przypadku uszkodzenia wątroby przez substancje toksyczne, należy bezwzględnie wykluczyć spożywanie alkoholu w trakcie leczenia. Alkohol jest substancją hepatotoksyczną i jego spożywanie uniemożliwia regenerację wątroby, do której dąży się poprzez stosowanie leku.

Czy można stosować Essentiale Forte w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nasiona sojowe są często składnikiem pożywienia i jak dotąd nie zaobserwowano szkodliwego wpływu na przebieg ciąży podczas ich stosowania. Nie przeprowadzono jednak wystarczających badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią. W związku z powyższym, stosowanie leku w czasie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane.

Decyzję o ewentualnym zastosowaniu preparatu w tym okresie powinna podjąć lekarz prowadzący po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu lub dziecka karmionego piersią.

Jakie są skutki uboczne Essentiale Forte?

Czy mogę łączyć Essentiale Forte z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)