Asil

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Asil?

Asil jest lekiem przeciwpsychotycznym zawierającym substancję czynną lurazydon, przeznaczonym do leczenia objawów schizofrenii. Lek stosuje się zarówno u dorosłych pacjentów w wieku od 18 lat, jak i u młodzieży w wieku 13-17 lat.

Schizofrenia to zaburzenie psychiczne charakteryzujące się szerokim spektrum objawów, które można podzielić na kilka kategorii. Objawy pozytywne obejmują halucynacje słuchowe, wzrokowe lub czuciowe, podczas których pacjent słyszy, widzi lub odczuwa rzeczy, które nie istnieją w rzeczywistości. Pacjenci mogą również doświadczać urojeń, czyli błędnych przekonań, które nie odpowiadają rzeczywistości, oraz wykazywać niezwykłą podejrzliwość wobec otoczenia.

Do objawów negatywnych schizofrenii należą wycofanie społeczne, izolacja od innych ludzi, spłycenie emocjonalne oraz zmniejszona ekspresja uczuciowa. Pacjenci mogą wykazywać apatię, brak motywacji do działania oraz trudności w inicjowaniu i podtrzymywaniu aktywności. Zaburzenia komunikacyjne mogą przejawiać się w postaci niespójnej mowy, trudności w wyrażaniu myśli oraz dezorganizacji wypowiedzi.

Pacjenci ze schizofrenią często doświadczają również objawów towarzyszących, takich jak depresja, która może wpływać na nastrój i ogólne funkcjonowanie. Lęk i napięcie psychiczne są częstymi współistniejącymi problemami, które mogą dodatkowo pogarszać jakość życia. Niektórzy pacjenci mogą odczuwać poczucie winy lub doświadczać intensywnego niepokoju wewnętrznego.

Mechanizm działania lurazydonu opiera się na blokowaniu specyficznych receptorów w mózgu, do których przyłączają się neuroprzekaźniki – dopamina i serotonina. Te substancje chemiczne są kluczowe dla prawidłowej komunikacji między komórkami nerwowymi i odgrywają istotną rolę w patofizjologii schizofrenii. Poprzez blokowanie receptorów dopaminowych i serotoninowych lurazydon pomaga normalizować aktywność mózgu, co prowadzi do zmniejszenia nasilenia objawów psychotycznych. Lek wpływa na równowagę neuroprzekaźników, przyczyniając się do poprawy funkcjonowania poznawczego i emocjonalnego pacjentów.

Leczenie lekiem Asil ma na celu złagodzenie wszystkich wymienionych objawów schizofrenii, poprawę jakości życia pacjentów oraz umożliwienie lepszego funkcjonowania w codziennych sytuacjach. Terapia tym lekiem może przyczynić się do redukcji objawów pozytywnych, takich jak halucynacje i urojenia, a także do poprawy w zakresie objawów negatywnych, wspierając pacjenta w powrocie do normalnego funkcjonowania społecznego i zawodowego.

Jaki jest skład Asil, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Asil jest lurazydon w postaci chlorowodorku lurazydonu. Lek dostępny jest w trzech mocach:

• Asil 18,5 mg: Każda tabletka zawiera chlorowodorek lurazydonu odpowiadający 18,6 mg lurazydonu
• Asil 37 mg: Każda tabletka zawiera chlorowodorek lurazydonu odpowiadający 37,2 mg lurazydonu
• Asil 74 mg: Każda tabletka zawiera chlorowodorek lurazydonu odpowiadający 74,5 mg lurazydonu

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) zawarte we wszystkich mocach tabletek to:

• Mannitol – substancja wypełniająca
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozpuszczający
• Hypromeloza 2910 – składnik otoczki
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik biały
• Makrogol 6000 – składnik otoczki

Dodatkowo tabletki 74 mg zawierają specyficzne barwniki nadające im charakterystyczny wygląd:

• Żelaza tlenek żółty (E 172)
• Indygotyna (E 132)

Połączenie tych barwników sprawia, że tabletki 74 mg mają jasnozielone zabarwienie, co ułatwia ich identyfikację i odróżnienie od innych mocy preparatu.

Jak dawkować Asil?

Lek Asil należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie dla każdego pacjenta, z uwzględnieniem reakcji na zastosowaną dawkę, przyjmowania innych leków oraz ewentualnych problemów z nerkami lub wątrobą.

Dawkowanie u dorosłych pacjentów (wiek od 18 lat):

• Dawka początkowa: 37 mg raz na dobę
• Zakres dawkowania: Lekarz może zwiększać lub zmniejszać dawkę w zakresie od 18,5 mg do 148 mg raz na dobę, w zależności od odpowiedzi na leczenie i tolerancji preparatu
• Maksymalna dawka dobowa: 148 mg raz na dobę – nie należy przekraczać tej dawki

Dawkowanie u młodzieży w wieku 13-17 lat:

• Dawka początkowa: 37 mg lurazydonu raz na dobę
• Zakres dawkowania: Dawka może być zwiększona lub zmniejszona przez lekarza w zakresie od 37 mg do 74 mg raz na dobę
• Maksymalna dawka dobowa: 74 mg – nie należy przekraczać tej dawki u młodzieży

Sposób przyjmowania leku:

• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, aby uniknąć odczucia ich gorzkiego smaku. Nie należy ich żuć, łamać ani kruszyć
• Lek należy przyjmować z pokarmem lub bezpośrednio po posiłku – jest to bardzo istotne, ponieważ obecność pokarmu ułatwia organizmowi wchłanianie leku i umożliwia jego lepsze działanie
• Dawkę leku należy przyjmować regularnie, codziennie o tej samej porze, co ułatwia pamiętanie o zażyciu leku i zapewnia stałe stężenie substancji czynnej we krwi
• Ważne jest, aby nie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to spowodować nawrót objawów choroby

Uwaga: Efekty działania leku mogą pojawić się stopniowo – może upłynąć kilka dni, zanim lek zacznie działać w pełni. Nie należy samodzielnie zwiększać dawki ani przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Asil?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Asil, należy natychmiast skontaktować się ze swoim lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Senność i nadmierne zmęczenie
• Nieprawidłowe ruchy ciała, problemy z koordynacją ruchową
• Trudności ze staniem i chodzeniem, zaburzenia równowagi
• Zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi
• Nieprawidłowa praca serca, zaburzenia rytmu serca

W sytuacji przedawkowania niezbędna jest natychmiastowa interwencja medyczna. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny mógł szybko ustalić, jaką substancję i w jakiej ilości przyjął pacjent.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Asil – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol: W okresie leczenia lekiem Asil należy całkowicie unikać picia alkoholu. Alkohol może nasilać negatywne działanie leku na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do:

• Zwiększonej senności i zmęczenia
• Pogorszenia koordynacji ruchowej
• Zwiększonego ryzyka upadków
• Nasilenia zawrotów głowy
• Pogorszenia funkcji poznawczych i koncentracji

Sok grejpfrutowy i grejpfruty: W okresie leczenia tym lekiem nie należy pić soku grejpfrutowego ani spożywać grejpfrutów. Substancje zawarte w grejpfrutach mogą wpłynąć na metabolizm leku w organizmie, zmieniając jego stężenie we krwi, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych lub zmniejszenia skuteczności terapii.

Posiłki: Lek należy przyjmować z pokarmem lub bezpośrednio po posiłku. Obecność pokarmu w żołądku znacząco poprawia wchłanianie lurazydonu i jego biodostępność, co jest kluczowe dla prawidłowego działania terapeutycznego. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych posiłków, poza wymienionymi wcześniej grejpfrutami.

Czy można stosować Asil w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie należy stosować leku Asil w okresie ciąży, chyba że zostało to wyraźnie uzgodnione z lekarzem. Przed rozpoczęciem stosowania tego leku kobiety w wieku rozrodczym powinny poinformować lekarza, jeśli:

• Są w ciąży
• Podejrzewają, że mogą być w ciąży
• Planują zajście w ciążę

Jeżeli lekarz uzna, że potencjalne korzyści z leczenia w okresie ciąży przeważają nad potencjalnym zagrożeniem dla nienarodzonego dziecka, może podjąć decyzję o kontynuowaniu terapii. W takiej sytuacji konieczne będzie dokładne monitorowanie stanu dziecka po urodzeniu.

Możliwe objawy u noworodków matek przyjmujących lurazydon w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące) mogą obejmować:

• Drżenie mięśni
• Sztywność mięśni lub zwiotczenie mięśni
• Nadmierną senność lub pobudzenie
• Problemy z oddychaniem
• Trudności z pobieraniem pokarmu

Jeżeli u noworodka wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy lurazydon przenika do mleka matki. Dlatego kobiety karmiące piersią lub planujące karmienie piersią muszą omówić tę kwestię z lekarzem przed rozpoczęciem lub kontynuowaniem stosowania leku Asil. Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o bezpiecznym postępowaniu.

Jakie są skutki uboczne Asil?

Jak każdy lek, Asil może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane pogrupowane według częstości występowania.

NATYCHMIAST ZWRÓĆ SIĘ O POMOC LEKARSKĄ, jeżeli wystąpi którykolwiek z następujących poważnych objawów:

• Ciężka reakcja uczuleniowa: gorączka, obrzęk ust, twarzy, warg lub języka, duszność, swędzenie, wysypka skórna i niekiedy spadek ciśnienia krwi (często – mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)
• Zespół Stevensa-Johnsona: ciężka wysypka z pęcherzami na skórze, w obrębie ust, oczu oraz narządów płciowych (częstość nieznana)
• Złośliwy zespół neuroleptyczny: gorączka, pocenie się, sztywność mięśni i zaburzenia świadomości (rzadko – mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów)
• Zakrzepy krwi w żyłach: zwłaszcza w nogach – objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg. Zakrzepy mogą przepłynąć naczyniami krwionośnymi do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem

Bardzo często u dorosłych (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Uczucie niepokoju i niemożność siedzenia nieruchomo (akatyzja)
• Nudności
• Bezsenność

Często u dorosłych (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):

• Parkinsonizm: zwiększone wydzielanie śliny, ślinienie się, drżenie mięśni, spowolnione ruchy ciała, brak ekspresji twarzy, napięcie i sztywność mięśni, chodzenie drobnymi krokami z powłóczeniem nóg
• Zaburzenia mowy, nietypowe ruchy mięśni (objawy pozapiramidowe)
• Szybkie bicie serca, zwiększone ciśnienie krwi
• Zawroty głowy, kurcze i sztywność mięśni
• Wymioty, biegunka, ból brzucha
• Ból pleców, wysypka i swędzenie
• Niestrawność, suchość w ustach lub nadmierne ślinienie się
• Senność, zmęczenie, pobudzenie i lęk
• Przyrost masy ciała, zmniejszenie apetytu
• Zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej i stężenia kreatyniny we krwi

Niezbyt często u dorosłych (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):

• Niewyraźna mowa, koszmary senne, trudności z przełykaniem
• Nagłe uczucie lęku, drgawki (napady)
• Bóle w klatce piersiowej, bóle mięśni, chwilowa utrata przytomności
• Uczucie wirowania, zaburzenia przewodzenia impulsów elektrycznych w sercu
• Powolna praca serca, bóle stawów
• Problemy z chodzeniem, usztywniona postawa ciała
• Zwiększenie stężenia prolaktyny, glukozy i enzymów wątrobowych we krwi
• Spadek ciśnienia krwi przy wstawaniu (może spowodować omdlenie)
• Uderzenia gorąca, nieostre widzenie, potliwość
• Ból podczas oddawania moczu
• Późne dyskinezy (niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn)
• Hiponatremia (małe stężenie sodu we krwi), brak energii
• Problemy z erekcją, bolesne krwawienia miesięczne lub ich brak
• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek

Rzadko u dorosłych (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób):

• Rabdomioliza (rozpad mięśni powodujący ból, nudności, ciemny mocz, zaburzenia rytmu serca)
• Zwiększenie liczby eozynofilów (typ białych krwinek)
• Obrzęk naczynioruchowy (opuchlizna pod skórą)
• Rozmyślne samouszkodzenie ciała
• Zdarzenie mózgowo-naczyniowe, niewydolność nerek
• Zmniejszenie liczby białych krwinek
• Bóle piersi, wydzielanie mleka z piersi
• Nagły zgon

Częstość nieznana u dorosłych:

• Zmniejszenie liczby neutrofili (podgrupa białych krwinek)
• Zaburzenia snu
• U noworodków: pobudzenie, zmiany napięcia mięśni, drżenie, senność, problemy z oddychaniem lub karmieniem
• Nieprawidłowe powiększenie piersi

Bardzo często u młodzieży (13-17 lat):

• Uczucie niepokoju i niezdolność do siedzenia w miejscu
• Ból głowy, senność, nudności

Często u młodzieży:

• Zmiany apetytu, nietypowe sny
• Problemy z zaśnięciem, napięcie, pobudzenie, lęk, drażliwość
• Osłabienie fizyczne, zmęczenie, depresja
• Zaburzenia psychotyczne, objawy schizofrenii
• Trudność w skupianiu uwagi, uczucie wirowania
• Dyskinezy (nietypowe mimowolne ruchy)
• Nieprawidłowe napięcie mięśni, parkinsonizm
• Szybkie bicie serca, zatwardzenie
• Suchość ust lub nadmierne wydzielanie śliny, wymioty
• Potliwość, sztywność mięśni
• Problemy z erekcją
• Zwiększenie fosfokinazy kreatynowej i prolaktyny we krwi
• Przyrost lub utrata masy ciała

Niezbyt często u młodzieży obejmują szereg objawów, w tym: nadwrażliwość, przeziębienie, zaburzenia tarczycy, zachowania agresywne i impulsywne, apatię, dezorientację, nastrój depresyjny, omamy, myśli o morderstwie, zaburzenia snu i libido, zmiany stanu psychicznego, ataki paniki, nadpobudliwość psychoruchową i ruchową, zespół niespokojnych nóg, dyskinezę późną, niestabilność, zmiany w odczuwaniu smaku, zaburzenia pamięci, parestezje, ból głowy, migreny, trudności ze skupianiem wzroku, zwiększoną wrażliwość słuchu, palpitacje, zmiany ciśnienia krwi, dolegliwości brzuszne, zmiany wydzielania śliny, problemy z zębami, zmiany skórne i włosowe, kurcze mięśni, bóle stawów i kończyn, zaburzenia czynności nerek i oddawania moczu, dysfunkcje seksualne, nieprawidłowości miesiączkowania, zespół Tourette’a, dreszcze, trudności z chodzeniem, gorączkę, umyślne przedawkowanie oraz zmiany w badaniach laboratoryjnych dotyczące czynności tarczycy, lipidów i glukozy we krwi.

W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich objawów niewymienionych w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Czy mogę łączyć Asil z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które planuje się przyjmować. Ma to szczególne znaczenie, ponieważ niektóre leki mogą wpływać na stężenie lurazydonu we krwi lub na jego działanie.

BEZWZGLĘDNIE PRZECIWWSKAZANE – nie wolno przyjmować leku Asil, jeśli pacjent przyjmuje:

• Leki przeciwgrzybicze: itrakonazol, ketokonazol (z wyjątkiem ketokonazolu w szamponie), pozakonazol, worykonazol
• Antybiotyki: klarytromycyna, telitromycyna
• Leki przeciwko HIV: kobicystat, indynawir, nelfinawir, rytonawir, sakwinawir
• Leki na przewlekłe zapalenie wątroby: boceprewir, telaprewir
• Lek na depresję: nefazodon
• Lek na gruźlicę: ryfampicyna
• Leki stosowane w padaczce: karbamazepina, fenobarbital, fenytoina
• Preparat ziołowy: ziele dziurawca (Hypericum perforatum)

OSTROŻNOŚĆ – wymagana konsultacja z lekarzem przy przyjmowaniu:

Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy: Jakiekolwiek leki wpływające na mózg mogą negatywnie oddziaływać na działanie leku Asil.

Leki obniżające ciśnienie krwi: Ponieważ Asil może również obniżać ciśnienie krwi, jednoczesne stosowanie tych leków wymaga szczególnej ostrożności.

Leki stosowane w chorobie Parkinsona i zespole niespokojnych nóg (np. lewodopa): Lurazydon może osłabić ich działanie terapeutyczne.

Leki zawierające pochodne alkaloidów sporyszu (stosowane w leczeniu migreny) oraz:

• Terfenadyna i astemizol (leki przeciwalergiczne)
• Cyzapryd (lek na problemy z trawieniem)
• Pimozyd (lek przeciwpsychotyczny)
• Chinidyna (lek na choroby serca)
• Beprydyl (lek na ból w klatce piersiowej)

RYZYKO ZESPOŁU SEROTONINOWEGO – szczególna ostrożność przy łączeniu z:

• Buprenorfiną (leczenie uzależnienia od opioidów)
• Opioidami (leki przeciwbólowe na silny ból)
• Lekami przeciwdepresyjnymi: moklobemid, tranylcypromina, citalopram, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, sertralina, duloksetyna, wenlafaksyna, amitryptylina, doksepina, trimipramina

Stosowanie tych leków razem z lekiem Asil może prowadzić do wystąpienia zespołu serotoninowego – stanu potencjalnie zagrażającego życiu. Objawy zespołu serotoninowego obejmują:

• Mimowolne, rytmiczne skurcze mięśni (w tym mięśni kontrolujących ruch oka)
• Pobudzenie, omamy, śpiączka
• Nadmierne pocenie się, drżenie
• Przesadne odruchy, zwiększone napięcie mięśni
• Temperatura ciała powyżej 38°C

W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Leki ZWIĘKSZAJĄCE stężenie lurazydonu we krwi (lekarz może zmienić dawkę leku Asil):

• Diltiazem (lek na wysokie ciśnienie krwi)
• Erytromycyna (antybiotyk)
• Flukonazol (lek przeciwgrzybiczny)
• Werapamil (lek na wysokie ciśnienie krwi lub ból w klatce piersiowej)

Leki ZMNIEJSZAJĄCE stężenie lurazydonu we krwi (lekarz może zmienić dawkę leku Asil):

• Amprenawir, efawirenz, etrawiryna (leki na HIV)
• Aprepitant (lek na mdłości i wymioty)
• Armodafinil, modafinil (leki na senność)
• Bozentan (lek na wysokie ciśnienie krwi lub owrzodzenie palców)
• Nafcylina (antybiotyk)
• Prednizon (lek przeciwzapalny)
• Rufinamid (lek przeciwpadaczkowy)

Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków, należy bezwzględnie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Asil. Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki lub zmianę leczenia.

Aktualna ulotka leku Asil

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)