Skutki uboczne Zolpidem Vitabalans

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Nasilenie i częstość występowania działań niepożądanych może być różna u poszczególnych osób.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala:

• reakcje alergiczne (nadwrażliwości), w tym wysypka skórna, świąd, obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka (obrzęk naczynioruchowy)
• trudności w oddychaniu lub połykaniu
• ciężkie reakcje alergiczne powodujące znaczny obrzęk twarzy i gardła

Powyższe działania niepożądane występują rzadko, ale są poważne i mogą wymagać pilnej pomocy medycznej.

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób):

• omamy (pacjent widzi, słyszy lub czuje coś, czego nie ma), pobudzenie, koszmary senne
• senność w ciągu dnia, ból głowy, zawroty głowy
• nasilenie bezsenności (paradoksalne pogorszenie objawów, które miały być leczone)
• niepamięć (amnezja), która może być związana z nieadekwatnym zachowaniem
• uczucie wirowania (zawroty głowy typu obrotowego)
• senność i ospałość następnego dnia po przyjęciu leku
• uczucie odrętwienia, zmniejszona czujność
• podwójne widzenie (diploplia)
• biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha
• zmęczenie, osłabienie
• ból pleców

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 100 osób):

• poczucie dezorientacji, rozdrażnienie
• osłabienie siły mięśniowej, zaburzenia koordynacji ruchowej

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 1000 osób):

• reakcje paradoksalne, obejmujące niepokój, pobudzenie, rozdrażnienie, zachowania agresywne, urojenia (fałszywe przekonania), napady wściekłości, koszmary senne, omamy, psychoza, nieadekwatne zachowania i inne zaburzenia związane ze sposobem zachowania (reakcje te występują częściej u osób w podeszłym wieku)

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• niepokój, agresja, urojenia, wściekłość, psychoza, niewłaściwe zachowania
• zmiany popędu płciowego (zaburzenia libido)
• depresja (uczucie smutku, obniżenie nastroju)
• uzależnienie fizyczne – stosowanie leku nawet w dawkach terapeutycznych może prowadzić do uzależnienia fizycznego; nagłe przerwanie stosowania może skutkować wystąpieniem objawów odstawienia oraz nawrotem objawów bezsenności w nasilonej formie
• uzależnienie psychiczne – pacjent może odczuwać, że nie jest w stanie zasnąć bez przyjęcia leku
• lunatyzm (somnambulizm) i inne zachowania podczas snu, takie jak prowadzenie pojazdów podczas snu, przygotowywanie i jedzenie posiłków, wykonywanie rozmów telefonicznych, uprawianie seksu – o tych czynnościach pacjent może nie pamiętać po przebudzeniu
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (co może być wykryte podczas rutynowych badań laboratoryjnych krwi)
• zmiany skórne: wysypka, świąd, pokrzywka
• nadmierne pocenie się
• zaburzenia chodu i sposobu poruszania się
• tachyfilaksja (przyzwyczajenie się do leku) – konieczność stosowania coraz większej dawki w celu osiągnięcia tego samego efektu
• upadki, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, które mogą prowadzić do poważnych obrażeń

Szczególne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych:

Ryzyko wystąpienia zaburzeń sprawności psychoruchowej następnego dnia (w tym upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdów) może być zwiększone, jeśli:

• od momentu przyjęcia leku do czasu podjęcia czynności wymagających zwiększonej przytomności umysłu minęło mniej niż 8 godzin
• pacjent przyjął dawkę większą niż zalecana
• pacjent przyjmuje jednocześnie inne leki o działaniu hamującym na ośrodkowy układ nerwowy
• pacjent spożywa alkohol lub używa substancji niedozwolonych

Ryzyko wystąpienia lunatyzmu i innych zachowań podczas snu może być zwiększone przez alkohol, niektóre leki stosowane w leczeniu depresji i lęku, a także przez stosowanie preparatu w dawkach przekraczających maksymalną zalecaną dawkę.

Pacjenci w podeszłym wieku są bardziej narażeni na upadki podczas stosowania preparatu ze względu na możliwość wystąpienia senności, zawrotów głowy, osłabienia mięśni i zaburzeń równowagi.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym objawy niewymienione w tej sekcji, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.