Skutki uboczne Zilibra

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaLakozamid
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyZakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATCN03AX18
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, mogą być silniejsze po podaniu pojedynczej dawki nasycającej.

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Ból głowy
  • Zawroty głowy lub nudności (mdłości)
  • Podwójne widzenie

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Zaburzenia równowagi, trudności z koordynacją ruchów lub chodzeniem, drżenie, mrowienie i drętwienie (parestezje) lub skurcze mięśni, skłonność do upadków lub powstawania siniaków
  • Zaburzenia pamięci, zaburzenia myślenia lub problemy ze znalezieniem słów, splątanie
  • Szybkie i niekontrolowane ruchy gałek ocznych (oczopląs), niewyraźne widzenie
  • Uczucie wirowania (zawroty głowy), wrażenie bycia pijanym
  • Wymioty, suchość w ustach, zaparcia, niestrawność, nadmiar gazów w żołądku lub jelitach (wzdęcia), biegunka
  • Zaburzenia czucia (osłabienie czucia), zaburzenia mowy (zaburzenia artykulacji), zaburzenia uwagi
  • Szumy uszne (bzyczenie, dzwonienie, świsty)
  • Drażliwość, trudności w zasypianiu, depresja
  • Senność, zmęczenie lub osłabienie (astenia)
  • Świąd, wysypka

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • Zwolnienie pracy serca, kołatanie, nieregularne tętno lub inne zmiany w aktywności elektrycznej serca (zaburzenia przewodzenia)
  • Nadmiernie dobre samopoczucie, widzenie lub słyszenie nieistniejących rzeczy
  • Reakcja alergiczna po przyjęciu leku, pokrzywka
  • Nieprawidłowe wyniki badania krwi dotyczące wątroby (nieprawidłowa czynność wątroby, uszkodzenie wątroby)
  • Myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie lub próba popełnienia samobójstwa – należy natychmiast powiadomić lekarza
  • Uczucie złości lub pobudzenia
  • Zaburzenia myślenia lub utrata kontaktu z rzeczywistością
  • Ciężkie reakcje nadwrażliwości powodujące obrzęk twarzy, gardła, rąk, stóp, kostek lub dolnej części nóg
  • Omdlenia

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

  • Ból gardła, wysoka temperatura ciała i częstsze występowanie zakażeń – badania krwi mogą wykazać znaczące zmniejszenie liczby białych krwinek określonego typu (agranulocytoza)
  • Ciężka reakcja skórna z wysoką temperaturą i objawami grypopodobnymi, wysypka na twarzy, rozprzestrzeniająca się wysypka, obrzęk węzłów chłonnych – badania krwi mogą wykazać zwiększone stężenie enzymów wątrobowych oraz liczby jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia)
  • Rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się skórą, występująca głównie w okolicy ust, oczu, nosa i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona) oraz cięższa postać wysypki powodująca złuszczanie skóry z ponad 30% powierzchni ciała (martwica toksyczno-rozpływna naskórka)
  • Drgawki

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci (często):

  • Zmniejszony apetyt
  • Uczucie senności lub braku energii
  • Zmiany zachowania, dziecko nie zachowuje się tak jak zazwyczaj

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienionych w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Przydatne zasoby