Skutki uboczne Zilibra
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Lakozamid |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Kod ATC | N03AX18 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, mogą być silniejsze po podaniu pojedynczej dawki nasycającej.
Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Ból głowy
- Zawroty głowy lub nudności (mdłości)
- Podwójne widzenie
Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Zaburzenia równowagi, trudności z koordynacją ruchów lub chodzeniem, drżenie, mrowienie i drętwienie (parestezje) lub skurcze mięśni, skłonność do upadków lub powstawania siniaków
- Zaburzenia pamięci, zaburzenia myślenia lub problemy ze znalezieniem słów, splątanie
- Szybkie i niekontrolowane ruchy gałek ocznych (oczopląs), niewyraźne widzenie
- Uczucie wirowania (zawroty głowy), wrażenie bycia pijanym
- Wymioty, suchość w ustach, zaparcia, niestrawność, nadmiar gazów w żołądku lub jelitach (wzdęcia), biegunka
- Zaburzenia czucia (osłabienie czucia), zaburzenia mowy (zaburzenia artykulacji), zaburzenia uwagi
- Szumy uszne (bzyczenie, dzwonienie, świsty)
- Drażliwość, trudności w zasypianiu, depresja
- Senność, zmęczenie lub osłabienie (astenia)
- Świąd, wysypka
Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
- Zwolnienie pracy serca, kołatanie, nieregularne tętno lub inne zmiany w aktywności elektrycznej serca (zaburzenia przewodzenia)
- Nadmiernie dobre samopoczucie, widzenie lub słyszenie nieistniejących rzeczy
- Reakcja alergiczna po przyjęciu leku, pokrzywka
- Nieprawidłowe wyniki badania krwi dotyczące wątroby (nieprawidłowa czynność wątroby, uszkodzenie wątroby)
- Myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie lub próba popełnienia samobójstwa – należy natychmiast powiadomić lekarza
- Uczucie złości lub pobudzenia
- Zaburzenia myślenia lub utrata kontaktu z rzeczywistością
- Ciężkie reakcje nadwrażliwości powodujące obrzęk twarzy, gardła, rąk, stóp, kostek lub dolnej części nóg
- Omdlenia
Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- Ból gardła, wysoka temperatura ciała i częstsze występowanie zakażeń – badania krwi mogą wykazać znaczące zmniejszenie liczby białych krwinek określonego typu (agranulocytoza)
- Ciężka reakcja skórna z wysoką temperaturą i objawami grypopodobnymi, wysypka na twarzy, rozprzestrzeniająca się wysypka, obrzęk węzłów chłonnych – badania krwi mogą wykazać zwiększone stężenie enzymów wątrobowych oraz liczby jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia)
- Rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się skórą, występująca głównie w okolicy ust, oczu, nosa i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona) oraz cięższa postać wysypki powodująca złuszczanie skóry z ponad 30% powierzchni ciała (martwica toksyczno-rozpływna naskórka)
- Drgawki
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci (często):
- Zmniejszony apetyt
- Uczucie senności lub braku energii
- Zmiany zachowania, dziecko nie zachowuje się tak jak zazwyczaj
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienionych w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
