Skutki uboczne Vpriv

Najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi, które wystąpiły u pacjentów podczas badań klinicznych były reakcje nadwrażliwości (2,1% pacjentów). Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były reakcje związane z podaniem infuzji (39,4% pacjentów).

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból głowy, zawroty głowy
• Ból pleców, ból stawów, ból kości
• Astenia/zmęczenie
• Gorączka/podwyższona temperatura ciała
• Ból brzucha/ból nadbrzusza
• Reakcja związana z podaniem infuzji

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• Reakcje nadwrażliwości (w tym alergiczne zapalenie skóry oraz reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidalne)
• Podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, zaczerwienienie twarzy
• Częstoskurcz
• Mdłości
• Wysypka, pokrzywka
• Uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej
• Wydłużony czas kaolinowo-kefalinowy (APTT), obecność przeciwciał neutralizujących

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):

• Niewyraźne widzenie
• Duszność
• Wymioty
• Świąd

Reakcje związane z podaniem infuzji: Definiuje się je jako każde działanie niepożądane występujące w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia infuzji welaglucerazy alfa. Najczęściej obserwowanymi objawami były: ból głowy, zawroty głowy, obniżone ciśnienie krwi, podwyższone ciśnienie krwi, mdłości, zmęczenie/astenia oraz gorączka/podwyższona temperatura ciała.

Ciężka reakcja uczuleniowa często objawiała się utrudnionym oddychaniem, uczuciem dyskomfortu w klatce piersiowej, mdłościami, opuchlizną twarzy, ust, języka lub gardła (reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidalne). W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast powiadomić lekarza.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.