Dawkowanie Vpriv - jak stosować?
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Welagluceraza alfa |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Takeda Pharmaceuticals International AG |
| Kod ATC | A16AB10 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Terapia lekiem Vpriv powinna być nadzorowana przez lekarza doświadczonego w leczeniu pacjentów z chorobą Gauchera. Zalecana dawka produktu wynosi 60 jednostek na kilogram masy ciała i jest podawana co dwa tygodnie w postaci infuzji dożylnej.
Dawka może być modyfikowana indywidualnie dla każdego pacjenta w oparciu o osiągnięte i utrzymane cele terapeutyczne. W badaniach klinicznych przetestowano dawki od 15 do 60 jednostek/kg mc., podawane co dwa tygodnie. Dawek większych niż 60 jednostek/kg mc. nie badano. Lek należy podawać w postaci 60-minutowej infuzji dożylnej przez filtr o średnicy porów 0,2 lub 0,22 µm.
Pacjenci aktualnie leczeni imiglucerazą: Pacjenci aktualnie leczeni w związku z chorobą Gauchera typu I za pomocą enzymatycznej terapii zastępczej z zastosowaniem imiglucerazy mogą przejść na terapię produktem Vpriv stosując taką samą dawkę i taką samą częstość dawkowania.
Dzieci i młodzież (od 4 do 17 lat): Stosuje się taką samą dawkę jak u dorosłych pacjentów – 60 jednostek/kg mc. co dwa tygodnie. Profile bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u pacjentów pediatrycznych i dorosłych są podobne. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności welaglucerazy alfa u dzieci w wieku do 4 lat.
Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat): Mogą być leczeni taką samą dawką (od 15 do 60 jednostek/kg mc.) jak inni dorośli pacjenci.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: Na podstawie aktualnej wiedzy dotyczącej farmakokinetyki i farmakodynamiki welaglucerazy alfa, nie zaleca się dostosowania dawki produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Podawanie w warunkach domowych: Może być rozważane wyłącznie u pacjentów, którzy otrzymali co najmniej trzy infuzje i dobrze je tolerowali. Podczas podawania welaglucerazy alfa należy zapewnić odpowiednie zaplecze medyczne, w tym obecność personelu przeszkolonego w zakresie czynności ratunkowych. Jeśli wystąpi reakcja anafilaktyczna lub inna ostra reakcja, należy natychmiast przerwać infuzję i rozpocząć odpowiednie leczenie.
