Skutki uboczne Trecondi

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTreosulfan
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnymedac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH
Kod ATCL01AB02
ProceduraCEN
Kategorie

Działania niepożądane leku Trecondi

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ze względu na specyficzny charakter terapii kondycjonującej przed transplantacją, niektóre działania niepożądane są przewidywalne i zamierzone (jak zmniejszenie liczby komórek krwi).

Najcięższe działania niepożądane:

  • Zmniejszenie liczby komórek krwi (bardzo często u wszystkich pacjentów) – zamierzony efekt przygotowujący do przeszczepienia
  • Zakażenia wywołane przez bakterie, wirusy i grzyby (często u dorosłych, bardzo często u dzieci i młodzieży)
  • Niedrożność żyły w wątrobie (niezbyt często u dorosłych, częstość nieznana u dzieci)
  • Zapalenie płuc (niezbyt często u dorosłych)

U dorosłych – bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Zmniejszenie liczby białych krwinek z gorączką (gorączka neutropeniczna)
  • Zapalenie błony śluzowej, zwłaszcza jamy ustnej z owrzodzeniami
  • Biegunka, nudności, wymioty
  • Zmęczenie
  • Zwiększone stężenie bilirubiny we krwi

U dorosłych – często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • Zakażenia krwi (posocznica)
  • Reakcje alergiczne
  • Zmniejszenie apetytu, problemy ze snem
  • Ból głowy, zawroty głowy
  • Zaburzenia rytmu serca, wysokie lub niskie ciśnienie krwi
  • Trudności w oddychaniu, krwawienie z nosa
  • Ból w jamie ustnej, zapalenie żołądka, zaparcia, trudności w połykaniu
  • Wysypka, zaczerwienienie skóry, swędzenie, wypadanie włosów
  • Zespół ręka-stopa (mrowienie, drętwienie, bolesne obrzmienie dłoni lub stóp)
  • Ból rąk, nóg, pleców, kości, stawów
  • Krew w moczu, obrzęki, gorączka, dreszcze

U dorosłych – niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • Nieprawidłowe stężenie cukru we krwi
  • Dezorientacja
  • Krwawienie w mózgu, problemy z nerwami (neuropatia obwodowa)
  • Zawroty głowy, powstawanie siniaków
  • Płyn wokół płuca, zapalenie gardła, czkawka
  • Suchość w jamie ustnej, uczucie rozdęcia
  • Rumień wielopostaciowy, trądzik, suchość skóry
  • Ból mięśni, ból dróg moczowych, ból w klatce piersiowej

U dorosłych – częstość nieznana:

  • Wstrząs septyczny
  • Wtórny nowotwór złośliwy (ryzyko wystąpienia innego nowotworu w przyszłości)
  • Encefalopatia, zaburzenia pozapiramidowe, omdlenia
  • Zespół suchego oka
  • Niewydolność serca, zawał serca, płyn w worku serca
  • Zatorowość
  • Ból gardła, chrypka, kaszel
  • Krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie jelita grubego, zapalenie przełyku
  • Uszkodzenie wątroby, powiększenie wątroby
  • Zapalenie skóry, owrzodzenie skóry
  • Niewydolność nerek, krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego

U dzieci i młodzieży – bardzo często (u więcej niż 1 na 10):

  • Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniami
  • Biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha
  • Uszkodzenie wątroby
  • Swędzenie, wypadanie włosów
  • Gorączka
  • Zwiększona aktywność enzymu wątrobowego (AlAT)

U dzieci i młodzieży – często (u nie więcej niż 1 na 10):

  • Ból głowy
  • Ból gardła, krwawienie z nosa
  • Trudności w połykaniu, zapalenie odbytu, ból w jamie ustnej
  • Złuszczające zapalenie skóry, wysypka, pokrzywka, ból skóry
  • Dreszcze
  • Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych

U dzieci i młodzieży – częstość nieznana:

  • Wtórny nowotwór złośliwy
  • Gorączka neutropeniczna
  • Zasadowica, nieprawidłowe stężenie elektrolitów
  • Napady drgawkowe (szczególnie u niemowląt poniżej 4 miesięcy)
  • Krwawienie w oku, zespół suchego oka
  • Problemy z oddychaniem (mogą być cięższe u dzieci poniżej 1 roku)
  • Wysokie lub niskie ciśnienie krwi
  • Kaszel, niedotlenienie
  • Zapalenie jelita grubego, niestrawność, zaparcia
  • Powiększenie wątroby
  • Owrzodzenie skóry, pęcherzowe zapalenie skóry, zespół ręka-stopa
  • Pieluszkowe zapalenie skóry z owrzodzeniem (u niemowląt i małych dzieci noszących pieluchy)
  • Zmniejszenie lub niewydolność nerek, zapalenie pęcherza, krew w moczu
  • Obrzęk twarzy, zmęczenie, ból

Uwagi szczególne dla dzieci:

  • U niemowląt poniżej 4 miesięcy istnieje bardzo rzadkie ryzyko napadów drgawkowych
  • U dzieci poniżej 1 roku mogą wystąpić cięższe problemy z oddychaniem
  • U niemowląt i małych dzieci noszących pieluchy może wystąpić pieluszkowe zapalenie skóry – zaleca się częstą zmianę pieluch przez 6-8 godzin po każdej dawce

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w tej ulotce, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.