Skutki uboczne Trazimera
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Trastuzumab |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Pfizer Europe MA EEIG |
| Kod ATC | L01FD01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Trazimera może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagać hospitalizacji lub natychmiastowej interwencji medycznej.
Reakcje związane z podawaniem wlewu:
Podczas lub bezpośrednio po wlewie mogą wystąpić objawy reakcji infuzyjnej. Do najczęstszych należą:
- Dreszcze i gorączka
- Objawy grypopodobne
- Nudności i wymioty
- Ból, zwiększone napięcie mięśni i drżenie
- Ból głowy i zawroty głowy
- Zaburzenia oddechowe
- Wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze
- Zaburzenia rytmu serca (kołatanie, trzepotanie lub nieregularne uderzenia serca)
- Obrzęk twarzy i warg
- Wysypka skórna i osłabienie
Objawy te najczęściej występują podczas pierwszego wlewu i w ciągu pierwszych kilku godzin od jego rozpoczęcia. W razie ich wystąpienia personel medyczny może zmniejszyć tempo podawania wlewu, przerwać go tymczasowo lub zastosować odpowiednie leczenie objawowe. W większości przypadków reakcje mają charakter przemijający.
Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:
Problemy z sercem – mogą wystąpić w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu i obejmują:
- Osłabienie mięśnia sercowego prowadzące do niewydolności serca
- Zapalenie błony otaczającej serce
- Zaburzenia rytmu serca
- Objawy: duszność (w tym nocna), kaszel, zatrzymanie płynów (obrzęki kończyn), kołatanie serca
Zespół rozpadu guza – grupa powikłań metabolicznych charakteryzująca się:
- Wysokim stężeniem potasu i fosforanów we krwi
- Niskim stężeniem wapnia we krwi
- Objawami: zaburzenia czynności nerek, zaburzenia rytmu serca, napady drgawkowe, wymioty, biegunka, mrowienie w obrębie jamy ustnej, dłoni i stóp
Bardzo często występujące działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 osób):
- Zakażenia różnego typu
- Biegunka, zaparcia, zgaga
- Uczucie zmęczenia i osłabienie
- Wysypki skórne
- Bóle: w klatce piersiowej, brzuchu, stawów, mięśni, głowy
- Zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek, płytek krwi
- Zapalenie spojówek, łzawienie oczu
- Krwawienia z nosa, katar
- Łysienie
- Drżenie mięśni, zawroty głowy
- Uderzenia gorąca
- Choroby paznokci, siniaki
- Spadek masy ciała, utrata apetytu
- Bezsenność, zmiana odczuwania smaku
- Drętwienie lub mrowienie palców rąk i nóg
- Zapalenie jamy ustnej i gardła
- Duszność, kaszel
- Nudności i wymioty
Często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- Reakcje alergiczne
- Zakażenia gardła, pęcherza i skóry
- Zapalenie piersi, wątroby
- Zaburzenia czynności nerek
- Zwiększone napięcie mięśni
- Ból kończyn, pleców, szyi, kości
- Swędząca wysypka, trądzik
- Nadmierna senność
- Hemoroidy, świąd
- Suchość jamy ustnej i skóry
- Suchość oczu, poty
- Niepokój, depresja
- Astma, zakażenie płuc
- Zaburzenia czynności płuc
- Skurcze mięśni nóg
Niezbyt często występujące (rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- Głuchota
- Grudkowa wysypka
- Świszczący oddech
- Zapalenie lub bliznowacenie płuc
Rzadko występujące (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- Żółtaczka
- Reakcje anafilaktyczne
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Wysokie stężenie potasu
- Obrzęk lub krwawienie w tylnej części oka
- Wstrząs
- Zaburzenia rytmu serca i czynności oddechowych
- Niewydolność oddechowa
- Ostre nagromadzenie płynu w płucach
- Ostre zwężenie dróg oddechowych
- Obniżenie poziomu tlenu we krwi
- Trudności w oddychaniu w pozycji leżącej
- Uszkodzenie wątroby
- Obrzęk twarzy, warg i gardła
- Niewydolność nerek
- U kobiet w ciąży: zmniejszenie ilości płynu owodniowego, zaburzenia rozwoju płuc i nerek u płodu
Niektóre działania niepożądane mogą być związane z samą chorobą nowotworową. W przypadku stosowania leku w skojarzeniu z chemioterapią część objawów może wynikać z działania leków chemioterapeutycznych.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewwymienionych w tej ulotce, należy niezwłocznie poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
