Skutki uboczne Trazimera

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTrastuzumab
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyPfizer Europe MA EEIG
Kod ATCL01FD01
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Trazimera może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagać hospitalizacji lub natychmiastowej interwencji medycznej.

Reakcje związane z podawaniem wlewu:

Podczas lub bezpośrednio po wlewie mogą wystąpić objawy reakcji infuzyjnej. Do najczęstszych należą:

  • Dreszcze i gorączka
  • Objawy grypopodobne
  • Nudności i wymioty
  • Ból, zwiększone napięcie mięśni i drżenie
  • Ból głowy i zawroty głowy
  • Zaburzenia oddechowe
  • Wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze
  • Zaburzenia rytmu serca (kołatanie, trzepotanie lub nieregularne uderzenia serca)
  • Obrzęk twarzy i warg
  • Wysypka skórna i osłabienie

Objawy te najczęściej występują podczas pierwszego wlewu i w ciągu pierwszych kilku godzin od jego rozpoczęcia. W razie ich wystąpienia personel medyczny może zmniejszyć tempo podawania wlewu, przerwać go tymczasowo lub zastosować odpowiednie leczenie objawowe. W większości przypadków reakcje mają charakter przemijający.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Problemy z sercem – mogą wystąpić w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu i obejmują:

  • Osłabienie mięśnia sercowego prowadzące do niewydolności serca
  • Zapalenie błony otaczającej serce
  • Zaburzenia rytmu serca
  • Objawy: duszność (w tym nocna), kaszel, zatrzymanie płynów (obrzęki kończyn), kołatanie serca

Zespół rozpadu guza – grupa powikłań metabolicznych charakteryzująca się:

  • Wysokim stężeniem potasu i fosforanów we krwi
  • Niskim stężeniem wapnia we krwi
  • Objawami: zaburzenia czynności nerek, zaburzenia rytmu serca, napady drgawkowe, wymioty, biegunka, mrowienie w obrębie jamy ustnej, dłoni i stóp

Bardzo często występujące działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Zakażenia różnego typu
  • Biegunka, zaparcia, zgaga
  • Uczucie zmęczenia i osłabienie
  • Wysypki skórne
  • Bóle: w klatce piersiowej, brzuchu, stawów, mięśni, głowy
  • Zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek, płytek krwi
  • Zapalenie spojówek, łzawienie oczu
  • Krwawienia z nosa, katar
  • Łysienie
  • Drżenie mięśni, zawroty głowy
  • Uderzenia gorąca
  • Choroby paznokci, siniaki
  • Spadek masy ciała, utrata apetytu
  • Bezsenność, zmiana odczuwania smaku
  • Drętwienie lub mrowienie palców rąk i nóg
  • Zapalenie jamy ustnej i gardła
  • Duszność, kaszel
  • Nudności i wymioty

Często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

  • Reakcje alergiczne
  • Zakażenia gardła, pęcherza i skóry
  • Zapalenie piersi, wątroby
  • Zaburzenia czynności nerek
  • Zwiększone napięcie mięśni
  • Ból kończyn, pleców, szyi, kości
  • Swędząca wysypka, trądzik
  • Nadmierna senność
  • Hemoroidy, świąd
  • Suchość jamy ustnej i skóry
  • Suchość oczu, poty
  • Niepokój, depresja
  • Astma, zakażenie płuc
  • Zaburzenia czynności płuc
  • Skurcze mięśni nóg

Niezbyt często występujące (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

  • Głuchota
  • Grudkowa wysypka
  • Świszczący oddech
  • Zapalenie lub bliznowacenie płuc

Rzadko występujące (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

  • Żółtaczka
  • Reakcje anafilaktyczne

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Wysokie stężenie potasu
  • Obrzęk lub krwawienie w tylnej części oka
  • Wstrząs
  • Zaburzenia rytmu serca i czynności oddechowych
  • Niewydolność oddechowa
  • Ostre nagromadzenie płynu w płucach
  • Ostre zwężenie dróg oddechowych
  • Obniżenie poziomu tlenu we krwi
  • Trudności w oddychaniu w pozycji leżącej
  • Uszkodzenie wątroby
  • Obrzęk twarzy, warg i gardła
  • Niewydolność nerek
  • U kobiet w ciąży: zmniejszenie ilości płynu owodniowego, zaburzenia rozwoju płuc i nerek u płodu

Niektóre działania niepożądane mogą być związane z samą chorobą nowotworową. W przypadku stosowania leku w skojarzeniu z chemioterapią część objawów może wynikać z działania leków chemioterapeutycznych.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewwymienionych w tej ulotce, należy niezwłocznie poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.