Skutki uboczne Trazimera

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTrastuzumab
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyPfizer Europe MA EEIG
Kod ATCL01FD01
ProceduraCEN
Kategorie

Działania niepożądane leku Trazimera

Jak każdy lek, Trazimera może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagać hospitalizacji lub natychmiastowej interwencji medycznej.

Reakcje związane z podawaniem wlewu:

Podczas lub bezpośrednio po wlewie mogą wystąpić objawy reakcji infuzyjnej. Do najczęstszych należą:

  • Dreszcze i gorączka
  • Objawy grypopodobne
  • Nudności i wymioty
  • Ból, zwiększone napięcie mięśni i drżenie
  • Ból głowy i zawroty głowy
  • Zaburzenia oddechowe
  • Wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze
  • Zaburzenia rytmu serca (kołatanie, trzepotanie lub nieregularne uderzenia serca)
  • Obrzęk twarzy i warg
  • Wysypka skórna i osłabienie

Objawy te najczęściej występują podczas pierwszego wlewu i w ciągu pierwszych kilku godzin od jego rozpoczęcia. W razie ich wystąpienia personel medyczny może zmniejszyć tempo podawania wlewu, przerwać go tymczasowo lub zastosować odpowiednie leczenie objawowe. W większości przypadków reakcje mają charakter przemijający.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Problemy z sercem – mogą wystąpić w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu i obejmują:

  • Osłabienie mięśnia sercowego prowadzące do niewydolności serca
  • Zapalenie błony otaczającej serce
  • Zaburzenia rytmu serca
  • Objawy: duszność (w tym nocna), kaszel, zatrzymanie płynów (obrzęki kończyn), kołatanie serca

Zespół rozpadu guza – grupa powikłań metabolicznych charakteryzująca się:

  • Wysokim stężeniem potasu i fosforanów we krwi
  • Niskim stężeniem wapnia we krwi
  • Objawami: zaburzenia czynności nerek, zaburzenia rytmu serca, napady drgawkowe, wymioty, biegunka, mrowienie w obrębie jamy ustnej, dłoni i stóp

Bardzo często występujące działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Zakażenia różnego typu
  • Biegunka, zaparcia, zgaga
  • Uczucie zmęczenia i osłabienie
  • Wysypki skórne
  • Bóle: w klatce piersiowej, brzuchu, stawów, mięśni, głowy
  • Zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek, płytek krwi
  • Zapalenie spojówek, łzawienie oczu
  • Krwawienia z nosa, katar
  • Łysienie
  • Drżenie mięśni, zawroty głowy
  • Uderzenia gorąca
  • Choroby paznokci, siniaki
  • Spadek masy ciała, utrata apetytu
  • Bezsenność, zmiana odczuwania smaku
  • Drętwienie lub mrowienie palców rąk i nóg
  • Zapalenie jamy ustnej i gardła
  • Duszność, kaszel
  • Nudności i wymioty

Często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

  • Reakcje alergiczne
  • Zakażenia gardła, pęcherza i skóry
  • Zapalenie piersi, wątroby
  • Zaburzenia czynności nerek
  • Zwiększone napięcie mięśni
  • Ból kończyn, pleców, szyi, kości
  • Swędząca wysypka, trądzik
  • Nadmierna senność
  • Hemoroidy, świąd
  • Suchość jamy ustnej i skóry
  • Suchość oczu, poty
  • Niepokój, depresja
  • Astma, zakażenie płuc
  • Zaburzenia czynności płuc
  • Skurcze mięśni nóg

Niezbyt często występujące (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

  • Głuchota
  • Grudkowa wysypka
  • Świszczący oddech
  • Zapalenie lub bliznowacenie płuc

Rzadko występujące (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

  • Żółtaczka
  • Reakcje anafilaktyczne

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Wysokie stężenie potasu
  • Obrzęk lub krwawienie w tylnej części oka
  • Wstrząs
  • Zaburzenia rytmu serca i czynności oddechowych
  • Niewydolność oddechowa
  • Ostre nagromadzenie płynu w płucach
  • Ostre zwężenie dróg oddechowych
  • Obniżenie poziomu tlenu we krwi
  • Trudności w oddychaniu w pozycji leżącej
  • Uszkodzenie wątroby
  • Obrzęk twarzy, warg i gardła
  • Niewydolność nerek
  • U kobiet w ciąży: zmniejszenie ilości płynu owodniowego, zaburzenia rozwoju płuc i nerek u płodu

Niektóre działania niepożądane mogą być związane z samą chorobą nowotworową. W przypadku stosowania leku w skojarzeniu z chemioterapią część objawów może wynikać z działania leków chemioterapeutycznych.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewwymienionych w tej ulotce, należy niezwłocznie poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.