Tractiva - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tractiva?

Tractiva jest lekiem przeciwpsychotycznym zawierającym arypiprazol jako substancję czynną. Należy do grupy leków działających na układ nerwowy, wykorzystywanych w psychiatrii do leczenia zaburzeń psychotycznych. Mechanizm działania arypiprazolu opiera się na częściowym działaniu agonistycznym na receptory dopaminowe D2 oraz serotoninowe 5-HT1A, a także antagonistycznym na receptory serotoninowe 5-HT2A. To unikalne działanie pozwala na modulację aktywności neuroprzekaźników w ośrodkowym układzie nerwowym, co przekłada się na działanie terapeutyczne.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu dorosłych oraz młodzieży w wieku 15 lat i starszej cierpiących na schizofrenię. Choroba ta charakteryzuje się obecnością objawów psychotycznych, takich jak: halucynacje słuchowe, wzrokowe lub czuciowe, urojenia i przekonania sprzeczne z rzeczywistością, podejrzliwość, chaotyczna mowa i zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Pacjenci z tymi objawami często doświadczają również zaburzeń nastroju – mogą odczuwać depresję, poczucie winy, lęk lub napięcie. Lek pomaga w redukcji tych objawów oraz zapobiega ich nawrotom u pacjentów, którzy odpowiedzieli na leczenie.

Drugim istotnym wskazaniem jest leczenie epizodów maniakalnych o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych u dorosłych oraz młodzieży od 13. roku życia. Epizody maniakalne objawiają się charakterystycznymi objawami, takimi jak: silne podekscytowanie, rozpierająca energia, zmniejszone zapotrzebowanie na sen, bardzo szybka mowa z gonitwą myśli oraz bardzo nasilona drażliwość. U pacjentów dorosłych Tractiva stosuje się również profilaktycznie – zapobiega nawrotom tych stanów u osób, które odpowiedziały na wcześniejsze leczenie arypiprazolem.

Leczenie schizofenii wymaga długotrwałej farmakoterapii, gdyż choroba ma charakter przewlekły z tendencją do nawrotów. Arypiprazol, poprzez swój zrównoważony profil działania, pomaga nie tylko w redukcji objawów pozytywnych (takich jak urojenia i halucynacje), ale także może wpływać korzystnie na objawy negatywne (otępienie emocjonalne, wycofanie społeczne). W zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych lek przyczynia się do stabilizacji nastroju, zmniejszając nasilenie objawów maniakalnych i pomagając w utrzymaniu stabilności psychicznej pomiędzy epizodami choroby.

Należy podkreślić, że Tractiva jest lekiem przepisywanym wyłącznie przez lekarza psychiatrę lub neurologa po dokładnej diagnozie. Nie jest stosowany w innych stanach psychicznych, które nie zostały wymienione jako wskazania. Leczenie wymaga regularnej kontroli lekarskiej oraz przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania. Pacjenci nie powinni samodzielnie przerywać leczenia nawet w przypadku poprawy samopoczucia, gdyż nagłe odstawienie może prowadzić do nawrotu objawów choroby.

Aktualna ulotka leku Tractiva

Ulotka Tractiva – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Tractiva: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Tractiva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest arypiprazol (Aripiprazolum). Preparat dostępny jest w sześciu mocach, dzięki czemu można dopasować dawkowanie do indywidualnych potrzeb pacjenta:

• Tabletki 2,5 mg – każda tabletka zawiera 2,5 mg arypiprazolu
• Tabletki 5 mg – każda tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu
• Tabletki 10 mg – każda tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu
• Tabletki 15 mg – każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu
• Tabletki 20 mg – każda tabletka zawiera 20 mg arypiprazolu
• Tabletki 30 mg – każda tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu

Oprócz substancji czynnej, tabletki zawierają następujące składniki pomocnicze:

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca (pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku)
• Skrobia kukurydziana – składnik wiążący
• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 101) – substancja wypełniająca
• Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik (obecny w tabletkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg i 30 mg, nadający im charakterystyczny jasnoróżowy kolor; tabletki 2,5 mg są białe i nie zawierają tego barwnika)

Lek jest dostępny w blistrach aluminiowo-aluminiowych, pakowanych w pudełka tekturowe. W zależności od mocy i opakowania, dostępne są blistry zawierające 10, 14, 28, 30, 50, 56 lub 98 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie w danym czasie.

Szczegółowe dawkowanie leku Tractiva – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tractiva?

W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana przez lekarza lub przypadkowego spożycia leku przez inną osobę, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Jeśli nie ma możliwości uzyskania kontaktu z lekarzem, trzeba udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.

U pacjentów, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę arypiprazolu, obserwowano następujące objawy przedawkowania:

• Szybkie bicie serca (tachykardia)
• Pobudzenie psychoruchowe i agresja
• Problemy z artykulacją mowy
• Nietypowe ruchy ciała, szczególnie twarzy i języka
• Obniżenie poziomu świadomości
• Ostry stan splątania
• Napady drgawkowe (padaczka)
• Śpiączka
• Gorączka połączona z przyspieszonym oddechem i nadmiernym poceniem się
• Sztywność mięśni
• Senność lub ospałość
• Zwolniony oddech
• Dławienie się
• Wysokie lub niskie ciśnienie krwi
• Nieprawidłowy rytm serca

Wystąpienie któregokolwiek z powyższych objawów wymaga natychmiastowej pomocy medycznej. W przypadku poważnego przedawkowania może być konieczne leczenie objawowe i podtrzymujące w warunkach szpitalnych, w tym monitorowanie funkcji życiowych, utrzymywanie drożności dróg oddechowych oraz leczenie ewentualnych powikłań sercowo-naczyniowych lub neurologicznych. Nie istnieje specyficzne antidotum na arypiprazol.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tractiva – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Tractiva można przyjmować niezależnie od posiłków – nie ma znaczenia, czy tabletka jest przyjmowana z jedzeniem czy bez. Nie stwierdzono istotnych interakcji arypiprazolu z pokarmami, które mogłyby wpływać na jego wchłanianie lub działanie.

Należy jednak bezwzględnie unikać spożywania alkoholu podczas leczenia tym preparatem. Alkohol może nasilać działanie uspokajające i sedatywne leku, prowadząc do zwiększonego ryzyka senności, zawrotów głowy, zaburzeń koncentracji oraz osłabienia. Połączenie alkoholu z arypiprazolem może również zwiększać ryzyko upadków, szczególnie u osób starszych. Dodatkowo, alkohol może pogorszać objawy choroby psychicznej, dla której lek jest stosowany.

Pacjenci powinni zachować ostrożność w zakresie diety bogatej w substancje pobudzające (np. duże ilości kofeiny), choć nie ma bezpośrednich przeciwwskazań. W razie wątpliwości dotyczących diety podczas leczenia, warto skonsultować się z lekarzem lub dietetykiem.

Czy można stosować Tractiva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed rozpoczęciem stosowania leku, kobieta w wieku rozrodczym powinna poinformować lekarza, jeśli jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży, karmi piersią lub planuje ciążę. Decyzja o stosowaniu leku w okresie ciąży należy do lekarza i wymaga starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Ciąża:

U noworodków, których matki stosowały Tractiva w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące), mogą wystąpić objawy niepożądane obejmujące:

• Drżenie
• Sztywność mięśni
• Osłabienie mięśni
• Senność
• Pobudzenie
• Trudności z oddychaniem
• Trudności z karmieniem

W razie zaobserwowania któregokolwiek z tych objawów u noworodka, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Objawy te wynikają z zespołu odstawienia leku u noworodka i mogą wymagać obserwacji medycznej.

Karmienie piersią:

Arypiprazol przenika do mleka matki, dlatego nie należy jednocześnie przyjmować leku i karmić dziecka piersią. Jeśli pacjentka przyjmuje Tractiva, lekarz omówi z nią, czy powinna karmić piersią, biorąc pod uwagę korzyści wynikające z leczenia i korzyści wynikające z karmienia dziecka piersią. Należy porozmawiać z lekarzem na temat najlepszych metod karmienia dziecka w tej sytuacji.

Jak każdy lek, Tractiva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Tractiva.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Tractiva.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)