Skutki uboczne Taromentin

Dolegliwości, na które należy zwrócić uwagę

Reakcje nadwrażliwości:

• Wysypka skórna
• Zapalenie naczyń krwionośnych, widoczne jako czerwone lub fioletowe, wypukłe punkty na skórze, mogące dotyczyć innych części ciała
• Gorączka, ból stawów, obrzęk gruczołów na szyi, pod pachą lub w pachwinie
• Obrzęk, czasami obejmujący twarz lub okolice jamy ustnej (obrzęk naczynioruchowy), powodujący trudności w oddychaniu
• Omdlenie
• Ból w klatce piersiowej związany z reakcją alergiczną, mogący być objawem alergii prowadzącej do zawału serca (zespół Kounisa)

➢ Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i przerwać stosowanie leku Taromentin.

Zapalenie jelita grubego:

• Wywołuje wodnistą biegunkę zazwyczaj z domieszką krwi i śluzu, ból brzucha i/lub gorączkę.

Ostre zapalenie trzustki:

• Silny i ciągły ból w okolicy żołądka może być objawem ostrego zapalenia trzustki.

Zapalenie jelit indukowane lekami (DIES):

• Występuje głównie u dzieci otrzymujących amoksycylinę z kwasem klawulanowym. Objawia się powtarzającymi się wymiotami (1 do 4 godzin po przyjęciu leku), bólem brzucha, letargiem, biegunką i niskim ciśnieniem krwi.

➢ Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Pleśniawki (kandydoza - zakażenia drożdżakowe pochwy, jamy ustnej lub fałdów skóry)
• Biegunka

Niezbyt częste objawy niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Wysypka na skórze, świąd
• Wypukła, swędząca wysypka (pokrzywka)
• Nudności, szczególnie podczas stosowania dużych dawek (należy przyjmować lek przed jedzeniem)
• Wymioty
• Niestrawność
• Zawroty głowy
• Ból głowy

Niezbyt częste objawy niepożądane mogące ujawnić się w wynikach badań krwi:

• Zwiększenie aktywności niektórych enzymów wytwarzanych w wątrobie

Rzadkie objawy niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• Wysypka na skórze, mogąca przebiegać z pęcherzykami i wyglądać jak małe tarcze (ciemna plamka w środku otoczona jaśniejszą obwódką z ciemnym pierścieniem wokół krawędzi - rumień wielopostaciowy)
• Obrzęk i zaczerwienienie wzdłuż żyły, która jest bardzo bolesna przy dotyku

➢ Jeśli pacjent zauważy którykolwiek z tych objawów, powinien pilnie skontaktować się z lekarzem.

Rzadkie objawy niepożądane mogące pojawić się w wynikach badań krwi:

• Mała liczba komórek biorących udział w krzepnięciu krwi
• Mała liczba białych komórek krwi

Inne działania niepożądane

Inne działania niepożądane występowały u bardzo małej liczby osób, ale ich dokładna częstość nie jest znana.

• Reakcje nadwrażliwości: (patrz wyżej)
• Zapalenie jelita grubego: (patrz wyżej)
• Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych: Zapalenie błon ochronnych otaczających mózg i rdzeń kręgowy
• Ciężkie reakcje skórne:
  • Rozsiana wysypka na skórze z pęcherzykami i złuszczaniem skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona), oraz cięższa postać wywołująca rozległe złuszczanie skóry (ponad 30% powierzchni ciała - martwica toksyczno-rozpływna naskórka)
  • Rozsiana czerwona wysypka z małymi wypełnionymi ropą pęcherzykami (pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry)
  • Czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami (ostra uogólniona osutka krostkowa)
  • Objawy grypopodobne z wysypką, gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych i nieprawidłowymi wynikami badań krwi (zwiększenie liczby krwinek białych - eozynofilia oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych); polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS)
  • Wysypka z pęcherzami układającymi się obrączkowato lub jako sznur pereł (linijna IgA dermatoza)

➢ Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• Zapalenie wątroby
• Żółtaczka: Powodowana przez zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi, co może spowodować żółte zabarwienie skóry i białek oczu
• Zapalenie kanalików nerkowych
• Przedłużenie czasu krzepnięcia krwi
• Pobudzenie ruchowe
• Drgawki: U osób otrzymujących duże dawki leku Taromentin lub z chorobami nerek

Działania niepożądane mogące pojawić się w wynikach badań krwi lub moczu:

• Znaczne zmniejszenie liczby białych komórek krwi
• Mała liczba czerwonych komórek krwi (niedokrwistość hemolityczna)
• Kryształy w moczu prowadzące do ostrego uszkodzenia nerek