Skutki uboczne Tamoxifen Sandoz

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTamoksyfen
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnySandoz GmbH
Kod ATCL02BA01
ProceduraNAR
Kategorie

Jak każdy lek, Tamoxifen Sandoz może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia:

  • Ciężkich reakcji skórnych: czerwonawe, przypominające tarcze plamy na tułowiu, pęcherze, złuszczanie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
  • Obrzęku naczynioruchowego: obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w połykaniu lub oddychaniu

Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Obrzęki na skutek zatrzymywania płynów w organizmie
  • Nudności
  • Wysypka skórna
  • Uderzenia gorąca
  • Upławy
  • Nieregularne cykle miesiączkowe, aż do całkowitego zahamowania miesiączkowania u kobiet przed menopauzą
  • Krwawienia z dróg rodnych
  • Uczucie zmęczenia

Częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

  • Przemijające zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość)
  • Zwiększenie stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia) u pacjentek z przerzutami do kości
  • Zwiększenie stężenia triglicerydów w surowicy
  • Oszołomienie, ból głowy
  • Zaburzenia czucia (parestezje, zaburzenia smaku)
  • Zaburzenia widzenia
  • Incydenty niedokrwienia mózgu
  • Kurcze nóg
  • Zdarzenia zakrzepowo-zatorowe: zakrzepica żył głębokich nóg, zakrzepica w drobnych naczyniach, zator tętnicy płucnej
  • Wymioty, biegunka, zaparcie
  • Zmiany aktywności enzymów wątrobowych, stłuszczenie wątroby
  • Łysienie
  • Reakcje nadwrażliwości
  • Ból mięśni
  • Świąd sromu
  • Mięśniaki macicy, zmiany w obrębie błony śluzowej macicy

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

  • Zmniejszenie liczby krwinek białych (leukopenia)
  • Przemijające zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość)
  • Udar mózgu
  • Śródmiąższowe zapalenie płuc
  • Marskość wątroby
  • Rak błony śluzowej macicy

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

  • Brak granulocytów (agranulocytoza)
  • Zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych (neutropenia)
  • Neuropatia oczna, zapalenie nerwu ocznego (w nielicznych przypadkach z utratą wzroku)
  • Zapalenie naczyń skórnych
  • Torbiele jajników
  • Mięsaki macicy
  • Polipy błony śluzowej macicy
  • W początkowym okresie leczenia: ból kości i ból w okolicy tkanki objętej chorobą

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

  • Ciężka neutropenia (zagrażający życiu niedobór granulocytów obojętnochłonnych)
  • Pancytopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych, czerwonych i płytek krwi)
  • Znacznie zwiększone stężenie triglicerydów w surowicy (ciężka hipertriglicerydemia), czasami z zapaleniem trzustki
  • Zastój żółci, zapalenie wątroby, żółtaczka
  • Uszkodzenie i martwica komórek wątroby
  • Niewydolność wątroby (czasami zagrażająca życiu)
  • Skórna postać tocznia rumieniowatego
  • Porfiria skórna późna
  • Nawrót objawów popromiennych

Ważne objawy wymagające zgłoszenia lekarzowi: Należy natychmiast zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia krwawienia z dróg rodnych u pacjentki po menopauzie, nieregularnych krwawień u pacjentki przed menopauzą, upławów, uczucia wzmożonego ciśnienia w miednicy lub bólu w obrębie miednicy. Lekarz zleci dokładne badania w celu ustalenia przyczyny tych objawów ze względu na związane z leczeniem zwiększone ryzyko zmian nowotworowych w błonie śluzowej macicy.