Skutki uboczne Symla

Jak każdy lek, Symla może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu reakcje, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Reakcje zagrażające życiu – wymagają natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

U niewielkiej liczby pacjentów mogą wystąpić reakcje alergiczne lub ciężkie reakcje skórne, które nieleczone mogą się nasilać i stanowić zagrożenie życia. Ryzyko jest większe w pierwszych miesiącach terapii, szczególnie przy zbyt szybkim zwiększaniu dawki lub stosowaniu leku w skojarzeniu z walproinianem. Do objawów wymagających natychmiastowej konsultacji lekarskiej należą:

• Wysypki skórne lub zaczerwienienie, które mogą przechodzić w ciężkie reakcje z pęcherzami i złuszczaniem naskórka, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
• Rozległa wysypka z towarzyszącymi zmianami w wątrobie, krwi i innych narządach (zespół DRESS)
• Owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa lub narządów płciowych
• Zaczerwienienie i obrzęk oczu
• Wysoka gorączka, objawy grypopodobne lub senność
• Obrzęk twarzy lub powiększenie węzłów chłonnych
• Nieoczekiwane krwawienia lub siniaki
• Ból gardła lub częstsze zakażenia

Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Ból głowy
• Wysypka skórna

Częste działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Agresja lub drażliwość
• Senność
• Zawroty głowy
• Drżenie
• Bezsenność
• Pobudzenie
• Biegunka
• Suchość w jamie ustnej
• Nudności lub wymioty
• Zmęczenie
• Bóle pleców, stawów lub inne dolegliwości bólowe

Niezbyt częste działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Ataksja – zaburzenia koordynacji ruchowej
• Podwójne lub niewyraźne widzenie
• Wypadanie lub przerzedzenie włosów
• Fotowrażliwość – wysypka lub oparzenia słoneczne po ekspozycji na światło

Rzadkie działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Zespół Stevensa-Johnsona
• Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych z objawami takimi jak gorączka, nudności, wymioty, ból głowy, sztywność karku i nadwrażliwość na światło
• Oczopląs – mimowolne ruchy gałek ocznych
• Zapalenie spojówek

Bardzo rzadkie działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10000 pacjentów):

• Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
• Zespół DRESS
• Gorączka
• Uogólnione powiększenie węzłów chłonnych
• Zaburzenia czynności wątroby lub niewydolność wątroby
• Zaburzenia krzepnięcia krwi
• Zmiany w morfologii krwi – anemia, leukopenia, neutropenia, agranulocytoza, trombocytopenia, pancytopenia lub niedokrwistość aplastyczna
• Halucynacje
• Dezorientacja
• Zaburzenia równowagi
• Tiki, mimowolne skurcze mięśni lub choreoatetoza
• Nasilenie napadów padaczkowych u pacjentów z padaczką
• Pogorszenie objawów choroby Parkinsona
• Zespół rzekomotoczniowy z bólem pleców lub stawów
• Limfohistiocytoza hemofagocytarna

Inne działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Osteopenia i osteoporoza oraz złamania kości (szczególnie przy długotrwałym stosowaniu leków przeciwpadaczkowych)
• Zapalenie nerek lub jednoczesne zapalenie nerek i oka
• Koszmary senne
• Osłabienie odporności z obniżonym poziomem immunoglobulin
• Czerwone guzki lub plamy na skórze (chłoniak rzekomy)

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym tych niewymienionych w ulotce, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.