Skutki uboczne Sunitynib Mylan

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej konsultacji lekarskiej.

Należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących objawów:

• Problemy z sercem – uczucie znacznego zmęczenia, zadyszka, obrzęk stóp i kostek (mogą wskazywać na niewydolność serca lub kardiomiopatię)
• Problemy z płucami – kaszel, ból w klatce piersiowej, nagłe wystąpienie zadyszki, odkrztuszanie krwi (możliwy zator tętnicy płucnej)
• Zaburzenia czynności nerek – zaburzona częstość lub brak oddawania moczu (objawy niewydolności nerek)
• Krwawienia – ból i obrzęk brzucha, wymiotowanie krwią, czarne stolce, krew w moczu, ból głowy, odkrztuszanie krwi
• Przedziurawienie jelita – ciężki ból brzucha, gorączka, nudności, wymioty, krew w stolcu

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób) mogą wystąpić:

• zmniejszenie liczby płytek krwi, krwinek czerwonych i białych (w tym neutrofili)
• zadyszka
• nadciśnienie tętnicze
• skrajne zmęczenie, utrata siły
• obrzęk spowodowany przez płyn gromadzący się pod skórą i wokół oczu
• ból i podrażnienie w jamie ustnej, bolesne owrzodzenie, suchość jamy ustnej
• zaburzenia smaku, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia
• ból i obrzęk brzucha, utrata lub zmniejszenie apetytu
• zmniejszenie aktywności tarczycy (niedoczynność)
• zawroty głowy, ból głowy
• krwawienie z nosa
• ból pleców, ból stawów, ból ramion i nóg
• zażółcenie skóry, przebarwienia, wysypka na dłoniach i stopach, suchość skóry
• kaszel, gorączka, trudności z zasypianiem

Często (nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• zakrzepy krwi w naczyniach
• niedostateczne dostarczanie krwi do serca
• ból w klatce piersiowej
• zmniejszenie ilości krwi pompowanej przez serce
• zatrzymywanie płynów, w tym w okolicy płuc
• zakażenia, w tym ciężkie zakażenie krwi (posocznica)
• zmniejszenie stężenia cukru we krwi
• utrata białka z moczem
• zespół rzekomogrypowy
• nieprawidłowe wyniki badań wątroby i trzustki
• duże stężenie kwasu moczowego we krwi
• hemoroidy, krwawienia z dziąseł, trudności w połykaniu
• uczucie pieczenia języka, zapalenie błony śluzowej układu pokarmowego
• utrata masy ciała
• ból mięśniowo-szkieletowy, osłabienie mięśni, kurcze
• suchość błony śluzowej nosa, nadmierne łzawienie
• zaburzenia czucia w skórze, świąd, łuszczenie skóry, trądzik
• zgaga, odwodnienie, uderzenia gorąca
• nieprawidłowe zabarwienie moczu
• depresja, dreszcze

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• zagrażające życiu zakażenie tkanek miękkich, w tym obszaru odbytowo-płciowego
• udar mózgu
• zawał mięśnia sercowego
• zaburzenia rytmu serca
• obecność płynu wokół serca (wysięk osierdziowy)
• niewydolność wątroby
• ból brzucha spowodowany zapaleniem trzustki
• przedziurawienie jelita (perforacja)
• zapalenie pęcherzyka żółciowego
• ból w jamie ustnej, uszkodzenie kości szczęki (martwica kości)
• nadmierna produkcja hormonów tarczycy
• nieprawidłowe gojenie się ran pooperacyjnych
• zwiększenie aktywności enzymu mięśniowego (fosfokinazy kreatynowej)
• reakcje alergiczne, w tym trudności w oddychaniu
• zapalenie jelita grubego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego

Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, rumień wielopostaciowy
• zespół ostrego rozpadu guza (powikłania metaboliczne podczas leczenia raka)
• nieprawidłowy rozpad mięśni (rabdomioliza)
• zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii (objawy: ból głowy, dezorientacja, drgawki, utrata wzroku)
• bolesne owrzodzenie skóry (piodermia zgorzelinowa)
• zapalenie wątroby
• zapalenie gruczołu tarczycy
• mikroangiopatia zakrzepowa (uszkodzenie najmniejszych naczyń krwionośnych)

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub rozdarcie ściany naczynia (tętniak i rozwarstwienie tętnicy)
• brak energii, splątanie, senność, utrata przytomności lub śpiączka (możliwe oznaki encefalopatii hiperamonemicznej – toksycznego wpływu amoniaku na mózg)

Podczas stosowania leku zaleca się regularne monitorowanie parametrów krwi, funkcji wątroby, nerek, tarczycy oraz ciśnienia tętniczego. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, który oceni konieczność modyfikacji dawkowania lub przerwania terapii.