Skutki uboczne Sunitinib Medical Valley

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaSunitynib
Postać farmaceutycznaKapsułki twarde
Podmiot odpowiedzialnyMedical Valley Invest AB
Kod ATCL01XE04
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, Sunitinib Medical Valley może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia poniższych ciężkich działań niepożądanych:

Problemy z sercem: Uczucie bardzo dużego zmęczenia, zadyszka, obrzęk stóp i kostek mogą być objawami niewydolności serca lub problemów z mięśniem sercowym (kardiomiopatia).

Problemy z płucami lub oddychaniem: Kaszel, ból w klatce piersiowej, nagłe wystąpienie zadyszki lub odkrztuszanie krwi mogą wskazywać na zator tętnicy płucnej.

Zaburzenia czynności nerek: Zaburzona częstość lub brak oddawania moczu mogą być objawem niewydolności nerek.

Krwawienia: Ból i obrzęk żołądka, wymiotowanie krwią, czarne lepkie stolce, krew w moczu, ból głowy, zmiany świadomości, odkrztuszanie krwi z płuc lub dróg oddechowych.

Rozpad guza prowadzący do przedziurawienia jelita: Ciężki ból brzucha, gorączka, nudności, wymioty, krew w stolcu lub zmiany czynności jelit.

Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Zmniejszenie liczby płytek krwi, krwinek czerwonych i białych
  • Zadyszka, nadciśnienie tętnicze
  • Skrajne zmęczenie, utrata sił
  • Obrzęk spowodowany przez płyn gromadzący się pod skórą i wokół oczu
  • Ból i podrażnienie w obrębie jamy ustnej, bolesne owrzodzenie, suchość błony śluzowej jamy ustnej
  • Zaburzenia smaku i żołądkowe, nudności, wymioty, biegunka, zaparcie
  • Bóle i obrzęk brzucha, utrata lub zmniejszenie apetytu
  • Zmniejszenie aktywności tarczycy (niedoczynność tarczycy)
  • Zawroty głowy, ból głowy, krwawienie z nosa
  • Ból pleców, ból stawów, ból ramion i nóg
  • Zażółcenie i przebarwienie skórne, nadmierna pigmentacja skóry, zmiana koloru włosów
  • Wysypka na dłoniach i podeszwach stóp, suchość skóry
  • Kaszel, gorączka, trudności z zasypianiem

Często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • Zakrzepy w naczyniach krwionośnych
  • Niedostateczne dostarczanie krwi do serca, ból w klatce piersiowej
  • Zmniejszenie ilości krwi pompowanej przez serce
  • Zatrzymywanie płynów, w tym w okolicy płuc
  • Zakażenia, w tym powikłania po ciężkim zakażeniu (zakażenie krwi)
  • Zmniejszenie stężenia cukru we krwi
  • Utrata białka z moczem, czasami powodująca obrzęk
  • Zespół rzekomogrypowy
  • Nieprawidłowe wyniki badań krwi (enzymy trzustki i wątroby)
  • Duże stężenie kwasu moczowego we krwi
  • Hemoroidy, ból odbytnicy, krwawienia z dziąseł, trudności w połykaniu
  • Uczucie pieczenia lub bólu języka, zapalenie błony śluzowej układu pokarmowego
  • Nadmierna ilość gazów w żołądku lub jelitach, utrata masy ciała
  • Ból mięśniowo-szkieletowy, osłabienie mięśni, zmęczenie mięśni, kurcze mięśni
  • Suchość błony śluzowej nosa, uczucie niedrożności nosa, nadmierne łzawienie
  • Zaburzenia czucia w skórze, świąd, łuszczenie i zapalenie skóry, pęcherze, trądzik
  • Odbarwienie paznokci, utrata włosów
  • Zgaga, odwodnienie, uderzenia gorąca, nieprawidłowe zabarwienie moczu
  • Depresja, dreszcze

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • Zagrażające życiu zakażenie tkanek miękkich
  • Udar mózgu, zawał mięśnia sercowego
  • Zmiany czynności elektrycznej lub zaburzenia rytmu serca
  • Obecność płynu wokół serca (wysięk osierdziowy)
  • Niewydolność wątroby
  • Ból żołądka spowodowany zapaleniem trzustki
  • Rozpad guza prowadzący do przedziurawienia jelita (perforacji)
  • Zapalenie pęcherzyka żółciowego
  • Powstawanie nieprawidłowych połączeń pomiędzy jamami ciała lub ze skórą
  • Ból w jamie ustnej, ból zębów i szczęki, obrzęk lub owrzodzenie jamy ustnej, drętwienie lub uczucie ciężkości szczęk, ruchomość zęba (możliwe objawy martwicy kości szczęki)
  • Nadmierna produkcja hormonów tarczycy
  • Nieprawidłowe gojenie się ran po zabiegach chirurgicznych
  • Zwiększenie aktywności enzymu mięśniowego we krwi
  • Nadmierna reakcja na alergeny (gorączka sienna, wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, trudności w oddychaniu)
  • Stan zapalny jelita grubego (zapalenie jelita grubego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego)

Rzadko występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

  • Ciężka reakcja dotycząca skóry i błony śluzowej (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy)
  • Zespół ostrego rozpadu guza (grupa metabolicznych powikłań podczas leczenia raka)
  • Nieprawidłowy rozpad mięśni powodujący choroby nerek (rabdomioliza)
  • Nieprawidłowe zmiany w mózgu (zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii)
  • Bolesne owrzodzenie skóry (piodermia zgorzelinowa)
  • Zapalenie wątroby, zapalenie gruczołu tarczycy
  • Uszkodzenie najmniejszych naczyń krwionośnych (mikroangiopatia zakrzepowa)

Nieznana częstość (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub przerwanie ściany naczynia krwionośnego (tętniak i rozwarstwienie tętnicy)
  • Brak energii, splątanie, senność, utrata przytomności lub śpiączka - objawy mogące wskazywać na toksyczny wpływ wysokiego stężenia amoniaku we krwi na mózg (encefalopatia hiperamonemiczna)