Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaSunitynib
Postać farmaceutycznaKapsułki twarde
Podmiot odpowiedzialnyMedical Valley Invest AB
Kod ATCL01XE04
ProceduraMRP
Kategorie

Skutki uboczne Sunitinib Medical Valley

Jak każdy lek, Sunitinib Medical Valley może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia poniższych ciężkich działań niepożądanych:

Problemy z sercem: Uczucie bardzo dużego zmęczenia, zadyszka, obrzęk stóp i kostek mogą być objawami niewydolności serca lub problemów z mięśniem sercowym (kardiomiopatia).

Problemy z płucami lub oddychaniem: Kaszel, ból w klatce piersiowej, nagłe wystąpienie zadyszki lub odkrztuszanie krwi mogą wskazywać na zator tętnicy płucnej.

Zaburzenia czynności nerek: Zaburzona częstość lub brak oddawania moczu mogą być objawem niewydolności nerek.

Krwawienia: Ból i obrzęk żołądka, wymiotowanie krwią, czarne lepkie stolce, krew w moczu, ból głowy, zmiany świadomości, odkrztuszanie krwi z płuc lub dróg oddechowych.

Rozpad guza prowadzący do przedziurawienia jelita: Ciężki ból brzucha, gorączka, nudności, wymioty, krew w stolcu lub zmiany czynności jelit.

Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Zmniejszenie liczby płytek krwi, krwinek czerwonych i białych
  • Zadyszka, nadciśnienie tętnicze
  • Skrajne zmęczenie, utrata sił
  • Obrzęk spowodowany przez płyn gromadzący się pod skórą i wokół oczu
  • Ból i podrażnienie w obrębie jamy ustnej, bolesne owrzodzenie, suchość błony śluzowej jamy ustnej
  • Zaburzenia smaku i żołądkowe, nudności, wymioty, biegunka, zaparcie
  • Bóle i obrzęk brzucha, utrata lub zmniejszenie apetytu
  • Zmniejszenie aktywności tarczycy (niedoczynność tarczycy)
  • Zawroty głowy, ból głowy, krwawienie z nosa
  • Ból pleców, ból stawów, ból ramion i nóg
  • Zażółcenie i przebarwienie skórne, nadmierna pigmentacja skóry, zmiana koloru włosów
  • Wysypka na dłoniach i podeszwach stóp, suchość skóry
  • Kaszel, gorączka, trudności z zasypianiem

Często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • Zakrzepy w naczyniach krwionośnych
  • Niedostateczne dostarczanie krwi do serca, ból w klatce piersiowej
  • Zmniejszenie ilości krwi pompowanej przez serce
  • Zatrzymywanie płynów, w tym w okolicy płuc
  • Zakażenia, w tym powikłania po ciężkim zakażeniu (zakażenie krwi)
  • Zmniejszenie stężenia cukru we krwi
  • Utrata białka z moczem, czasami powodująca obrzęk
  • Zespół rzekomogrypowy
  • Nieprawidłowe wyniki badań krwi (enzymy trzustki i wątroby)
  • Duże stężenie kwasu moczowego we krwi
  • Hemoroidy, ból odbytnicy, krwawienia z dziąseł, trudności w połykaniu
  • Uczucie pieczenia lub bólu języka, zapalenie błony śluzowej układu pokarmowego
  • Nadmierna ilość gazów w żołądku lub jelitach, utrata masy ciała
  • Ból mięśniowo-szkieletowy, osłabienie mięśni, zmęczenie mięśni, kurcze mięśni
  • Suchość błony śluzowej nosa, uczucie niedrożności nosa, nadmierne łzawienie
  • Zaburzenia czucia w skórze, świąd, łuszczenie i zapalenie skóry, pęcherze, trądzik
  • Odbarwienie paznokci, utrata włosów
  • Zgaga, odwodnienie, uderzenia gorąca, nieprawidłowe zabarwienie moczu
  • Depresja, dreszcze

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • Zagrażające życiu zakażenie tkanek miękkich
  • Udar mózgu, zawał mięśnia sercowego
  • Zmiany czynności elektrycznej lub zaburzenia rytmu serca
  • Obecność płynu wokół serca (wysięk osierdziowy)
  • Niewydolność wątroby
  • Ból żołądka spowodowany zapaleniem trzustki
  • Rozpad guza prowadzący do przedziurawienia jelita (perforacji)
  • Zapalenie pęcherzyka żółciowego
  • Powstawanie nieprawidłowych połączeń pomiędzy jamami ciała lub ze skórą
  • Ból w jamie ustnej, ból zębów i szczęki, obrzęk lub owrzodzenie jamy ustnej, drętwienie lub uczucie ciężkości szczęk, ruchomość zęba (możliwe objawy martwicy kości szczęki)
  • Nadmierna produkcja hormonów tarczycy
  • Nieprawidłowe gojenie się ran po zabiegach chirurgicznych
  • Zwiększenie aktywności enzymu mięśniowego we krwi
  • Nadmierna reakcja na alergeny (gorączka sienna, wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, trudności w oddychaniu)
  • Stan zapalny jelita grubego (zapalenie jelita grubego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego)

Rzadko występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

  • Ciężka reakcja dotycząca skóry i błony śluzowej (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy)
  • Zespół ostrego rozpadu guza (grupa metabolicznych powikłań podczas leczenia raka)
  • Nieprawidłowy rozpad mięśni powodujący choroby nerek (rabdomioliza)
  • Nieprawidłowe zmiany w mózgu (zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii)
  • Bolesne owrzodzenie skóry (piodermia zgorzelinowa)
  • Zapalenie wątroby, zapalenie gruczołu tarczycy
  • Uszkodzenie najmniejszych naczyń krwionośnych (mikroangiopatia zakrzepowa)

Nieznana częstość (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub przerwanie ściany naczynia krwionośnego (tętniak i rozwarstwienie tętnicy)
  • Brak energii, splątanie, senność, utrata przytomności lub śpiączka - objawy mogące wskazywać na toksyczny wpływ wysokiego stężenia amoniaku we krwi na mózg (encefalopatia hiperamonemiczna)