Skutki uboczne Sufentanil Chiesi

Jak każdy lek, sufentanyl może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane uwzględniające zarówno badania kliniczne, jak i zgłoszenia po wprowadzeniu leku do obrotu.

Bardzo częste działania niepożądane (występują u co najmniej 1 na 10 osób):

• Nadmierne uspokojenie (sedacja)
• Świąd skóry

Częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 100 osób):

• Drgawki u niemowląt, zawroty głowy, ból głowy
• Przyspieszone bicie serca (tachykardia)
• Podwyższone lub obniżone ciśnienie krwi, bladość
• Sinica u noworodków
• Wymioty, nudności
• Odbarwienia skóry
• Drgania mięśni
• Problemy z oddawaniem moczu (zatrzymanie moczu, nietrzymanie moczu)
• Gorączka

Niezbyt częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 1000 osób):

• Nieżyt nosa
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
• Apatia, nerwowość
• Zaburzenia koordynacji ruchowej (ataksja), ruchy mimowolne kończyn lub całego ciała (dyskineza) u noworodków, nadmierna reakcja na bodźce (hiperrefleksja), zwiększone napięcie mięśniowe, bezczynność ruchowa u noworodków (hipokinezja), senność
• Zaburzenia widzenia
• Zaburzenia rytmu serca (blok przedsionkowo-komorowy, rzadkoskurcz, arytmia, nieprawidłowości w zapisie EKG)
• Skurcz oskrzeli, osłabienie czynności oddechowej, zaburzenia emisji głosu, kaszel, czkawka, zaburzenia oddychania
• Alergiczne zapalenie skóry, nadmierna potliwość, wysypka, wysypka niemowlęca, suchość skóry
• Ból pleców, obniżone napięcie mięśniowe u niemowląt, sztywność mięśni
• Obniżenie lub wzrost temperatury ciała, dreszcze, reakcja lub ból w miejscu wstrzyknięcia, ból

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Wstrząs anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna
• Śpiączka, drgawki, niezależne od woli skurcze mięśni
• Zwężenie źrenic
• Zatrzymanie akcji serca
• Wstrząs
• Zatrzymanie akcji oddechowej, bezdech, zahamowanie czynności oddechowej, obrzęk płuc, skurcz krtani
• Zaczerwienienie skóry (rumień)
• Skurcze mięśni

Działania niepożądane po podaniu zewnątrzoponowym: Do bardzo częstych należą świąd, uspokojenie i nudności (wszystkie zgłaszane częściej niż po podaniu dożylnym). Może wystąpić wczesne zahamowanie czynności oddechowej. Bardzo rzadko sufentanyl podany zewnątrzoponowo może wywoływać odległe zahamowanie czynności oddechowej.

Zaburzenia oddychania związane ze snem: Sufentanyl może powodować bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemię związaną ze snem (małe stężenie tlenu we krwi). Objawami mogą być przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne wybudzenia z powodu duszności, trudności w utrzymaniu snu lub nadmierna senność w ciągu dnia.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie niewymienione w tej charakterystyce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.