Skutki uboczne Simvastatin Genoptim
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Symwastatyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Synoptis Pharma Sp. z o.o. |
| Kod ATC | C10AA01 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Simvastatin Genoptim może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane według częstości ich występowania.
Ciężkie działania niepożądane występujące rzadko (u co najmniej 1 na 10 000, ale u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):
- Problemy z mięśniami: bóle mięśniowe, tkliwość uciskowa, osłabienie lub kurcze mięśni. W rzadkich przypadkach dolegliwości te mogą mieć ciężką postać i wiązać się z rozpadem tkanki mięśniowej (rabdomioliza), powodującym uszkodzenie nerek. Bardzo rzadko odnotowywano przypadki zgonów pacjentów.
- Reakcje nadwrażliwości (alergiczne): obrzęk twarzy, języka i gardła mogący spowodować trudności w oddychaniu; silny ból mięśni, zazwyczaj w okolicy stawów barkowych i biodrowych; wysypka z osłabieniem siły mięśni kończyn i szyi; ból lub zapalenie stawów (polimialgia reumatyczna); stan zapalny naczyń krwionośnych (vasculitis); nietypowe siniaki, wykwity skórne i obrzęki (dermatomyositis); pokrzywka; nadwrażliwość skóry na słońce; gorączka; uderzenia gorąca; duszność i złe samopoczucie; objawy choroby toczniopodobnej (wysypka, dolegliwości ze strony stawów i zmiany komórek krwi).
- Zapalenie wątroby: zażółcenie skóry i białek oczu, świąd, ciemno zabarwiony mocz lub jasno zabarwiony stolec, uczucie zmęczenia lub osłabienia, utrata apetytu. Bardzo rzadko może dojść do niewydolności wątroby.
- Zapalenie trzustki: często przebiegające z silnym bólem brzucha.
Jeśli wystąpi którekolwiek z powyższych ciężkich działań niepożądanych, należy odstawić lek i niezwłocznie powiadomić lekarza prowadzącego lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala.
Inne działania niepożądane występujące rzadko:
- Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)
- Drętwienie lub osłabienie ramion lub nóg
- Bóle głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy
- Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego: bóle brzucha, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty
- Wysypka, świąd, wypadanie włosów
- Osłabienie
Bardzo rzadkie działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Zaburzenia snu
- Słaba pamięć, utrata pamięci, splątanie
Działania niepożądane o częstości nieznanej (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):
- Zaburzenia erekcji
- Depresja
- Zapalenie płuc powodujące problemy z oddychaniem, w tym długotrwały kaszel i/lub duszność lub gorączka
- Zaburzenia ścięgien, czasem powikłane zerwaniem ścięgna
- Utrzymujące się osłabienie mięśni
- Cukrzyca – większe prawdopodobieństwo rozwoju cukrzycy istnieje u osób, u których stwierdza się wysokie stężenie cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę oraz wysokie ciśnienie krwi
- Zaburzenia snu, w tym koszmary senne
- Zaburzenia seksualne
W niektórych laboratoryjnych badaniach krwi obserwowano zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych oraz aktywności enzymów mięśniowych (kinazy kreatynowej). Lekarz prowadzący może zlecić wykonanie badań kontrolnych krwi w celu monitorowania czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia oraz podczas terapii.
Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia niewyjaśnionego bólu mięśni, tkliwości uciskowej lub osłabienia siły mięśni, ponieważ w rzadkich przypadkach może dojść do poważnych problemów z mięśniami, w tym do rozpadu tkanki mięśniowej powodującego uszkodzenie nerek.
