Skutki uboczne Simvastatin Genoptim

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaSymwastatyna
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnySynoptis Pharma Sp. z o.o.
Kod ATCC10AA01
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, Simvastatin Genoptim może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane według częstości ich występowania.

Ciężkie działania niepożądane występujące rzadko (u co najmniej 1 na 10 000, ale u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):

  • Problemy z mięśniami: bóle mięśniowe, tkliwość uciskowa, osłabienie lub kurcze mięśni. W rzadkich przypadkach dolegliwości te mogą mieć ciężką postać i wiązać się z rozpadem tkanki mięśniowej (rabdomioliza), powodującym uszkodzenie nerek. Bardzo rzadko odnotowywano przypadki zgonów pacjentów.
  • Reakcje nadwrażliwości (alergiczne): obrzęk twarzy, języka i gardła mogący spowodować trudności w oddychaniu; silny ból mięśni, zazwyczaj w okolicy stawów barkowych i biodrowych; wysypka z osłabieniem siły mięśni kończyn i szyi; ból lub zapalenie stawów (polimialgia reumatyczna); stan zapalny naczyń krwionośnych (vasculitis); nietypowe siniaki, wykwity skórne i obrzęki (dermatomyositis); pokrzywka; nadwrażliwość skóry na słońce; gorączka; uderzenia gorąca; duszność i złe samopoczucie; objawy choroby toczniopodobnej (wysypka, dolegliwości ze strony stawów i zmiany komórek krwi).
  • Zapalenie wątroby: zażółcenie skóry i białek oczu, świąd, ciemno zabarwiony mocz lub jasno zabarwiony stolec, uczucie zmęczenia lub osłabienia, utrata apetytu. Bardzo rzadko może dojść do niewydolności wątroby.
  • Zapalenie trzustki: często przebiegające z silnym bólem brzucha.

Jeśli wystąpi którekolwiek z powyższych ciężkich działań niepożądanych, należy odstawić lek i niezwłocznie powiadomić lekarza prowadzącego lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala.

Inne działania niepożądane występujące rzadko:

  • Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)
  • Drętwienie lub osłabienie ramion lub nóg
  • Bóle głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy
  • Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego: bóle brzucha, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty
  • Wysypka, świąd, wypadanie włosów
  • Osłabienie

Bardzo rzadkie działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • Zaburzenia snu
  • Słaba pamięć, utrata pamięci, splątanie

Działania niepożądane o częstości nieznanej (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

  • Zaburzenia erekcji
  • Depresja
  • Zapalenie płuc powodujące problemy z oddychaniem, w tym długotrwały kaszel i/lub duszność lub gorączka
  • Zaburzenia ścięgien, czasem powikłane zerwaniem ścięgna
  • Utrzymujące się osłabienie mięśni
  • Cukrzyca – większe prawdopodobieństwo rozwoju cukrzycy istnieje u osób, u których stwierdza się wysokie stężenie cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę oraz wysokie ciśnienie krwi
  • Zaburzenia snu, w tym koszmary senne
  • Zaburzenia seksualne

W niektórych laboratoryjnych badaniach krwi obserwowano zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych oraz aktywności enzymów mięśniowych (kinazy kreatynowej). Lekarz prowadzący może zlecić wykonanie badań kontrolnych krwi w celu monitorowania czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia oraz podczas terapii.

Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia niewyjaśnionego bólu mięśni, tkliwości uciskowej lub osłabienia siły mięśni, ponieważ w rzadkich przypadkach może dojść do poważnych problemów z mięśniami, w tym do rozpadu tkanki mięśniowej powodującego uszkodzenie nerek.

Przydatne zasoby