Skutki uboczne Sertranorm
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Sertralina |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | +pharma arzneimittel GmbH |
| Kod ATC | N06AB06 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Sertranorm może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej występującym działaniem niepożądanym są nudności. Działania niepożądane zależą od dawki i często przemijają lub ulegają osłabieniu w miarę kontynuowania leczenia.
Sytuacje wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
Należy niezwłocznie zawiadomić lekarza w przypadku wystąpienia następujących objawów:
- Ciężka wysypka skórna z pęcherzami (rumień wielopostaciowy) – mogą to być objawy zespołu Stevensa-Johnsona lub toksycznej rozpływnej martwicy naskórka
- Reakcja alergiczna: swędząca wysypka, problemy z oddychaniem, świszczący oddech, obrzęk powiek, twarzy lub warg
- Objawy zespołu serotoninowego lub złośliwego zespołu neuroleptycznego: pobudzenie, splątanie, biegunka, wysoka temperatura i ciśnienie, nadmierna potliwość, przyspieszenie rytmu serca
- Zażółcenie skóry i oczu (możliwe uszkodzenie wątroby)
- Myśli o samookaleczeniu lub popełnieniu samobójstwa
- Niepokój ruchowy, niemożność usiedzenia lub ustania w miejscu (akatyzja)
- Atak padaczkowy (drgawki)
- Epizody maniakalne
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- bezsenność, senność
- zawroty głowy
- bóle głowy
- biegunka, nudności
- suchość w jamie ustnej
- zaburzenia wytrysku
- zmęczenie
Często (u 1 na 10 pacjentów):
- zapalenie oskrzeli, ból gardła, katar
- jadłowstręt, zwiększone łaknienie
- niepokój, depresja, pobudzenie, obniżenie zainteresowania seksem, nerwowość, koszmary senne, zgrzytanie zębami
- drgawki, zaburzenia ruchów mięśniowych, drętwienia i mrowienia, drżenia mięśniowe, brak uwagi, zaburzenia smaku
- zaburzenia widzenia
- dzwonienie w uszach
- kołatanie serca
- uderzenia gorąca, ziewanie
- zaburzenia żołądkowe, zaparcia, ból brzucha, wymioty, oddawanie gazów
- zwiększona potliwość, wysypka
- bóle pleców, ból stawów, bóle mięśniowe
- nieregularne miesiączkowanie, zaburzenia wzwodu
- złe samopoczucie, ból w klatce piersiowej, osłabienie, gorączka
- zwiększenie masy ciała
Niezbyt często (u 1 na 100 pacjentów):
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zakażenie uszu
- nadwrażliwość, reakcje alergiczne
- małe stężenie hormonów tarczycy
- myśli i zachowania samobójcze, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia myślenia, zobojętnienie, omamy, agresja, uczucie euforii, paranoja
- zaburzenia pamięci, osłabienie czucia, bezwolne kurcze mięśniowe, omdlenia, migrena, drgawki, zawroty głowy podczas wstawania, zaburzenia koordynacji, zaburzenia mowy
- powiększenie źrenic, ból uszu
- przyspieszenie rytmu serca, wysokie ciśnienie krwi, zaczerwienienie twarzy, obecność krwi w moczu
- zaburzenia krwotoczne (w tym z przewodu pokarmowego)
- krótki oddech, krwawienie z nosa, trudności w oddychaniu
- smoliste stolce, zaburzenia zębów, zapalenie przełyku, hemoroidy, zwiększone wydzielanie śliny, trudności z połykaniem
- obrzęk oczu, pokrzywka, wypadanie włosów, świąd, purpurowe plamki na skórze, sucha skóra, obrzęk twarzy, zimne poty
- choroba zwyrodnieniowa stawów, kurcze mięśni, tiki mięśniowe, osłabienie mięśniowe
- zwiększenie częstości oddawania moczu, problemy z oddawaniem moczu, nietrzymanie moczu, oddawanie moczu w nocy
- zaburzenia seksualne, nadmierne krwawienie z pochwy, krwotok z pochwy, zaburzenia czynności seksualnych u kobiet
- obrzęk nóg, dreszcze, trudności z chodzeniem
- zwiększone stężenie enzymów wątrobowych, zmniejszenie masy ciała
Rzadko (u 1 na 1000 pacjentów):
- zapalenie uchyłków jelita, obrzęk węzłów chłonnych, zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby krwinek białych
- ciężkie reakcje alergiczne
- zaburzenia endokrynologiczne
- duże stężenie cholesterolu, problemy z utrzymaniem prawidłowego stężenia cukru we krwi, małe stężenie cukru we krwi, obniżenie stężenia sodu we krwi
- fizyczne objawy spowodowane stresem, uzależnienie lekowe, lunatykowanie, przedwczesny wytrysk
- śpiączka, nieprawidłowe ruchy, trudności z poruszaniem się, nagły silny ból głowy (może być oznaką zespołu przejściowego skurczu naczyń mózgowych)
- plamki przed oczami, jaskra, podwójne widzenie, nadwrażliwość na światło, krew w oku, nierówna wielkość źrenic, nieprawidłowe widzenie
- zawał serca, uczucie pustki w głowie, omdlenia, nieprawidłowy rytm serca, spowolnienie rytmu serca
- słabe krążenie krwi w kończynach
- przyspieszenie oddychania, postępujące włóknienie tkanki płucnej, zamknięcie gardła, trudności z mówieniem, spowolnienie oddychania, czkawka
- eozynofilowe zapalenie płuc
- owrzodzenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, krew w kale, owrzodzenie języka, bolesność w jamie ustnej
- zaburzenia wątroby, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka
- reakcja skórna na słońce, obrzęk skórny, nieprawidłowa struktura włosa, nieprawidłowy zapach skóry, wysypka skóry owłosionej
- rozpad tkanki mięśniowej, zaburzenia kości
- trudności w oddawaniu moczu, zmniejszone oddawanie moczu
- wyciek z brodawek sutkowych, suchość pochwy, upławy, bolący czerwony penis i napletek, powiększenie piersi, długotrwały wzwód prącia
- przepuklina, zmniejszenie tolerancji lekowej
- zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, nieprawidłowe wyniki badania nasienia, problemy z krzepnięciem krwi
- zwiotczenie naczyń krwionośnych
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- szczękościsk
- moczenie nocne
- częściowa utrata widzenia
- zapalenie okrężnicy (powodujące biegunkę)
- ciężki krwotok z pochwy występujący krótko po porodzie (krwotok poporodowy)
- osłabienie mięśni i silny ból mięśni (mogące być objawem zaburzenia przypominającego acydurię glutarową typu II)
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży:
W badaniach klinicznych z udziałem dzieci i młodzieży działania niepożądane były na ogół podobne do występujących u dorosłych. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi u dzieci i młodzieży były: bóle głowy, bezsenność, biegunka i nudności.
Objawy po przerwaniu stosowania:
Po nagłym przerwaniu stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak: zawroty głowy, drętwienia, zaburzenia snu, pobudzenie lub lęk, bóle głowy, nudności, wymioty i drżenia mięśniowe.
Inne istotne informacje:
U pacjentów przyjmujących lek Sertranorm obserwowano zwiększone ryzyko złamań kości. Leki takie jak Sertranorm (SSRI) mogą spowodować wystąpienie objawów zaburzeń czynności seksualnych, które w niektórych przypadkach utrzymywały się po przerwaniu leczenia.
