Skutki uboczne Sertranorm

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaSertralina
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialny+pharma arzneimittel GmbH
Kod ATCN06AB06
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, Sertranorm może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej występującym działaniem niepożądanym są nudności. Działania niepożądane zależą od dawki i często przemijają lub ulegają osłabieniu w miarę kontynuowania leczenia.

Sytuacje wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Należy niezwłocznie zawiadomić lekarza w przypadku wystąpienia następujących objawów:

  • Ciężka wysypka skórna z pęcherzami (rumień wielopostaciowy) – mogą to być objawy zespołu Stevensa-Johnsona lub toksycznej rozpływnej martwicy naskórka
  • Reakcja alergiczna: swędząca wysypka, problemy z oddychaniem, świszczący oddech, obrzęk powiek, twarzy lub warg
  • Objawy zespołu serotoninowego lub złośliwego zespołu neuroleptycznego: pobudzenie, splątanie, biegunka, wysoka temperatura i ciśnienie, nadmierna potliwość, przyspieszenie rytmu serca
  • Zażółcenie skóry i oczu (możliwe uszkodzenie wątroby)
  • Myśli o samookaleczeniu lub popełnieniu samobójstwa
  • Niepokój ruchowy, niemożność usiedzenia lub ustania w miejscu (akatyzja)
  • Atak padaczkowy (drgawki)
  • Epizody maniakalne

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • bezsenność, senność
  • zawroty głowy
  • bóle głowy
  • biegunka, nudności
  • suchość w jamie ustnej
  • zaburzenia wytrysku
  • zmęczenie

Często (u 1 na 10 pacjentów):

  • zapalenie oskrzeli, ból gardła, katar
  • jadłowstręt, zwiększone łaknienie
  • niepokój, depresja, pobudzenie, obniżenie zainteresowania seksem, nerwowość, koszmary senne, zgrzytanie zębami
  • drgawki, zaburzenia ruchów mięśniowych, drętwienia i mrowienia, drżenia mięśniowe, brak uwagi, zaburzenia smaku
  • zaburzenia widzenia
  • dzwonienie w uszach
  • kołatanie serca
  • uderzenia gorąca, ziewanie
  • zaburzenia żołądkowe, zaparcia, ból brzucha, wymioty, oddawanie gazów
  • zwiększona potliwość, wysypka
  • bóle pleców, ból stawów, bóle mięśniowe
  • nieregularne miesiączkowanie, zaburzenia wzwodu
  • złe samopoczucie, ból w klatce piersiowej, osłabienie, gorączka
  • zwiększenie masy ciała

Niezbyt często (u 1 na 100 pacjentów):

  • zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zakażenie uszu
  • nadwrażliwość, reakcje alergiczne
  • małe stężenie hormonów tarczycy
  • myśli i zachowania samobójcze, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia myślenia, zobojętnienie, omamy, agresja, uczucie euforii, paranoja
  • zaburzenia pamięci, osłabienie czucia, bezwolne kurcze mięśniowe, omdlenia, migrena, drgawki, zawroty głowy podczas wstawania, zaburzenia koordynacji, zaburzenia mowy
  • powiększenie źrenic, ból uszu
  • przyspieszenie rytmu serca, wysokie ciśnienie krwi, zaczerwienienie twarzy, obecność krwi w moczu
  • zaburzenia krwotoczne (w tym z przewodu pokarmowego)
  • krótki oddech, krwawienie z nosa, trudności w oddychaniu
  • smoliste stolce, zaburzenia zębów, zapalenie przełyku, hemoroidy, zwiększone wydzielanie śliny, trudności z połykaniem
  • obrzęk oczu, pokrzywka, wypadanie włosów, świąd, purpurowe plamki na skórze, sucha skóra, obrzęk twarzy, zimne poty
  • choroba zwyrodnieniowa stawów, kurcze mięśni, tiki mięśniowe, osłabienie mięśniowe
  • zwiększenie częstości oddawania moczu, problemy z oddawaniem moczu, nietrzymanie moczu, oddawanie moczu w nocy
  • zaburzenia seksualne, nadmierne krwawienie z pochwy, krwotok z pochwy, zaburzenia czynności seksualnych u kobiet
  • obrzęk nóg, dreszcze, trudności z chodzeniem
  • zwiększone stężenie enzymów wątrobowych, zmniejszenie masy ciała

Rzadko (u 1 na 1000 pacjentów):

  • zapalenie uchyłków jelita, obrzęk węzłów chłonnych, zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby krwinek białych
  • ciężkie reakcje alergiczne
  • zaburzenia endokrynologiczne
  • duże stężenie cholesterolu, problemy z utrzymaniem prawidłowego stężenia cukru we krwi, małe stężenie cukru we krwi, obniżenie stężenia sodu we krwi
  • fizyczne objawy spowodowane stresem, uzależnienie lekowe, lunatykowanie, przedwczesny wytrysk
  • śpiączka, nieprawidłowe ruchy, trudności z poruszaniem się, nagły silny ból głowy (może być oznaką zespołu przejściowego skurczu naczyń mózgowych)
  • plamki przed oczami, jaskra, podwójne widzenie, nadwrażliwość na światło, krew w oku, nierówna wielkość źrenic, nieprawidłowe widzenie
  • zawał serca, uczucie pustki w głowie, omdlenia, nieprawidłowy rytm serca, spowolnienie rytmu serca
  • słabe krążenie krwi w kończynach
  • przyspieszenie oddychania, postępujące włóknienie tkanki płucnej, zamknięcie gardła, trudności z mówieniem, spowolnienie oddychania, czkawka
  • eozynofilowe zapalenie płuc
  • owrzodzenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, krew w kale, owrzodzenie języka, bolesność w jamie ustnej
  • zaburzenia wątroby, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka
  • reakcja skórna na słońce, obrzęk skórny, nieprawidłowa struktura włosa, nieprawidłowy zapach skóry, wysypka skóry owłosionej
  • rozpad tkanki mięśniowej, zaburzenia kości
  • trudności w oddawaniu moczu, zmniejszone oddawanie moczu
  • wyciek z brodawek sutkowych, suchość pochwy, upławy, bolący czerwony penis i napletek, powiększenie piersi, długotrwały wzwód prącia
  • przepuklina, zmniejszenie tolerancji lekowej
  • zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, nieprawidłowe wyniki badania nasienia, problemy z krzepnięciem krwi
  • zwiotczenie naczyń krwionośnych

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • szczękościsk
  • moczenie nocne
  • częściowa utrata widzenia
  • zapalenie okrężnicy (powodujące biegunkę)
  • ciężki krwotok z pochwy występujący krótko po porodzie (krwotok poporodowy)
  • osłabienie mięśni i silny ból mięśni (mogące być objawem zaburzenia przypominającego acydurię glutarową typu II)

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

W badaniach klinicznych z udziałem dzieci i młodzieży działania niepożądane były na ogół podobne do występujących u dorosłych. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi u dzieci i młodzieży były: bóle głowy, bezsenność, biegunka i nudności.

Objawy po przerwaniu stosowania:

Po nagłym przerwaniu stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak: zawroty głowy, drętwienia, zaburzenia snu, pobudzenie lub lęk, bóle głowy, nudności, wymioty i drżenia mięśniowe.

Inne istotne informacje:

U pacjentów przyjmujących lek Sertranorm obserwowano zwiększone ryzyko złamań kości. Leki takie jak Sertranorm (SSRI) mogą spowodować wystąpienie objawów zaburzeń czynności seksualnych, które w niektórych przypadkach utrzymywały się po przerwaniu leczenia.

Przydatne zasoby