Skutki uboczne Sertralina KRKA

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaSertralina
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyKrka, d.d., Novo mesto
Kod ATCN06AB06
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęstszym działaniem niepożądanym są nudności. Działania niepożądane zależą od dawki i często zanikają lub słabną w miarę kontynuowania leczenia.

Należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku wystąpienia następujących objawów:

  • Ciężka wysypka skórna powodująca powstawanie pęcherzy (rumień wielopostaciowy), która może obejmować jamę ustną i język - mogą to być objawy zespołu Stevensa-Johnsona lub martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka
  • Reakcja alergiczna objawiająca się swędzącą wysypką skórną, problemami z oddychaniem, świszczącym oddechem, obrzękiem powiek, twarzy lub warg
  • Pobudzenie, splątanie, biegunka, wysoka temperatura i ciśnienie tętnicze krwi, nadmierna potliwość i szybka akcja serca - objawy zespołu serotoninowego
  • Zażółcenie skóry i białkówek oczu świadczące o uszkodzeniu wątroby
  • Objawy depresji z myślami o samookaleczeniu lub o popełnieniu samobójstwa
  • Niepokój ruchowy - niemożność siedzenia czy stania spokojnie po rozpoczęciu stosowania leku
  • Atak padaczkowy
  • Epizod maniakalny

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • bezsenność
  • zawroty głowy
  • senność
  • bóle głowy
  • biegunka
  • nudności
  • suchość w jamie ustnej
  • zaburzenia wytrysku
  • zmęczenie

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • zapalenie oskrzeli, ból gardła, katar
  • zmniejszone lub zwiększone łaknienie
  • lęk, depresja, pobudzenie, zmniejszenie zainteresowania seksem, nerwowość, koszmary senne, zgrzytanie zębami
  • drżenia mięśniowe, zaburzenia ruchów mięśniowych, drętwienia i mrowienia, zaburzenia smaku
  • zaburzenia widzenia
  • dzwonienie w uszach
  • kołatanie serca
  • uderzenia gorąca
  • ziewanie
  • zaburzenia żołądkowe, zaparcia, ból brzucha, wymioty
  • zwiększona potliwość, wysypka
  • bóle pleców, bóle stawów, bóle mięśniowe
  • nieregularne miesiączkowanie, zaburzenia wzwodu
  • ból w klatce piersiowej, osłabienie, gorączka
  • zwiększenie masy ciała

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • zakażenia: zapalenie żołądka i jelit, zakażenie ucha
  • nadwrażliwość, alergia sezonowa
  • zmniejszone stężenie hormonów tarczycy
  • myśli samobójcze, zachowania samobójcze, zaburzenia psychotyczne, omamy, agresja, paranoja
  • migrena, drgawki, zawroty głowy podczas wstawania, zaburzenia koordynacji
  • powiększenie źrenic, ból ucha
  • przyspieszenie rytmu serca, problemy z sercem
  • zaburzenia krwotoczne (w tym krwawienie z żołądka), wysokie ciśnienie krwi, krew w moczu
  • krwawienie z nosa, trudności w oddychaniu, świszczący oddech
  • smolisty stolec, zapalenie przełyku, hemoroidy, trudności z połykaniem
  • pokrzywka, wypadanie włosów, świąd, purpurowe plamki na skórze, obrzęk twarzy
  • problemy z oddawaniem moczu, nietrzymanie moczu, oddawanie moczu w nocy
  • nadmierne krwawienia z dróg rodnych, zaburzenia seksualne
  • obrzęk nóg, dreszcze

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • zapalenie uchyłków jelita, obrzęk węzłów chłonnych, zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby krwinek białych
  • ciężkie reakcje alergiczne
  • wysokie stężenie cholesterolu, problemy z utrzymaniem prawidłowego stężenia cukru we krwi, niskie stężenie soli we krwi
  • uzależnienie lekowe, lunatykowanie, przedwczesny wytrysk
  • nagły silny ból głowy (możliwy objaw zespołu przejściowego skurczu naczyń mózgowych)
  • jaskra, podwójne widzenie, krew w oku, nierówna wielkość źrenic
  • zawał serca, omdlenia, zaburzenia rytmu serca widoczne na elektrokardiogramie, spowolnienie rytmu serca
  • postępujące włóknienie tkanki płucnej, zamknięcie gardła (skurcz krtani), spowolnienie oddychania
  • eozynofilowe zapalenie płuc
  • zapalenie trzustki, owrzodzenie języka
  • ciężkie zaburzenia czynności wątroby, zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
  • reakcja skórna na słońce, obrzęk skóry
  • rozpad tkanki mięśniowej, zaburzenia kości
  • suchość pochwy, wydzielina z narządów płciowych, powiększenie piersi, długotrwały wzwód prącia
  • przepuklina
  • problemy z krzepnięciem krwi

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • częściowa utrata widzenia
  • zapalenie okrężnicy (powodujące biegunkę)
  • szczękościsk
  • moczenie nocne
  • ciężki krwotok z pochwy występujący krótko po porodzie (krwotok poporodowy)
  • osłabienie mięśni i silny ból mięśni (możliwy objaw zaburzenia przypominającego acydurię glutarową typu II)

W badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży działania niepożądane były zwykle podobne do działań u osób dorosłych. Do najczęstszych działań niepożądanych u dzieci i młodzieży należały: bóle głowy, bezsenność, biegunka i nudności.

Po nagłym przerwaniu stosowania leku mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak: zawroty głowy, drętwienia, zaburzenia snu, pobudzenie lub lęk, bóle głowy, nudności, wymioty i drżenia mięśniowe. Stwierdzono zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów przyjmujących leki z tej grupy.

Leki, takie jak sertralina (SSRI lub SNRI), mogą spowodować wystąpienie objawów zaburzeń czynności seksualnych. W niektórych przypadkach objawy te utrzymywały się po przerwaniu leczenia.

Przydatne zasoby