Skutki uboczne Sertralina KRKA
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Sertralina |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Krka, d.d., Novo mesto |
| Kod ATC | N06AB06 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęstszym działaniem niepożądanym są nudności. Działania niepożądane zależą od dawki i często zanikają lub słabną w miarę kontynuowania leczenia.
Należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku wystąpienia następujących objawów:
- Ciężka wysypka skórna powodująca powstawanie pęcherzy (rumień wielopostaciowy), która może obejmować jamę ustną i język - mogą to być objawy zespołu Stevensa-Johnsona lub martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka
- Reakcja alergiczna objawiająca się swędzącą wysypką skórną, problemami z oddychaniem, świszczącym oddechem, obrzękiem powiek, twarzy lub warg
- Pobudzenie, splątanie, biegunka, wysoka temperatura i ciśnienie tętnicze krwi, nadmierna potliwość i szybka akcja serca - objawy zespołu serotoninowego
- Zażółcenie skóry i białkówek oczu świadczące o uszkodzeniu wątroby
- Objawy depresji z myślami o samookaleczeniu lub o popełnieniu samobójstwa
- Niepokój ruchowy - niemożność siedzenia czy stania spokojnie po rozpoczęciu stosowania leku
- Atak padaczkowy
- Epizod maniakalny
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- bezsenność
- zawroty głowy
- senność
- bóle głowy
- biegunka
- nudności
- suchość w jamie ustnej
- zaburzenia wytrysku
- zmęczenie
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- zapalenie oskrzeli, ból gardła, katar
- zmniejszone lub zwiększone łaknienie
- lęk, depresja, pobudzenie, zmniejszenie zainteresowania seksem, nerwowość, koszmary senne, zgrzytanie zębami
- drżenia mięśniowe, zaburzenia ruchów mięśniowych, drętwienia i mrowienia, zaburzenia smaku
- zaburzenia widzenia
- dzwonienie w uszach
- kołatanie serca
- uderzenia gorąca
- ziewanie
- zaburzenia żołądkowe, zaparcia, ból brzucha, wymioty
- zwiększona potliwość, wysypka
- bóle pleców, bóle stawów, bóle mięśniowe
- nieregularne miesiączkowanie, zaburzenia wzwodu
- ból w klatce piersiowej, osłabienie, gorączka
- zwiększenie masy ciała
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- zakażenia: zapalenie żołądka i jelit, zakażenie ucha
- nadwrażliwość, alergia sezonowa
- zmniejszone stężenie hormonów tarczycy
- myśli samobójcze, zachowania samobójcze, zaburzenia psychotyczne, omamy, agresja, paranoja
- migrena, drgawki, zawroty głowy podczas wstawania, zaburzenia koordynacji
- powiększenie źrenic, ból ucha
- przyspieszenie rytmu serca, problemy z sercem
- zaburzenia krwotoczne (w tym krwawienie z żołądka), wysokie ciśnienie krwi, krew w moczu
- krwawienie z nosa, trudności w oddychaniu, świszczący oddech
- smolisty stolec, zapalenie przełyku, hemoroidy, trudności z połykaniem
- pokrzywka, wypadanie włosów, świąd, purpurowe plamki na skórze, obrzęk twarzy
- problemy z oddawaniem moczu, nietrzymanie moczu, oddawanie moczu w nocy
- nadmierne krwawienia z dróg rodnych, zaburzenia seksualne
- obrzęk nóg, dreszcze
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- zapalenie uchyłków jelita, obrzęk węzłów chłonnych, zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby krwinek białych
- ciężkie reakcje alergiczne
- wysokie stężenie cholesterolu, problemy z utrzymaniem prawidłowego stężenia cukru we krwi, niskie stężenie soli we krwi
- uzależnienie lekowe, lunatykowanie, przedwczesny wytrysk
- nagły silny ból głowy (możliwy objaw zespołu przejściowego skurczu naczyń mózgowych)
- jaskra, podwójne widzenie, krew w oku, nierówna wielkość źrenic
- zawał serca, omdlenia, zaburzenia rytmu serca widoczne na elektrokardiogramie, spowolnienie rytmu serca
- postępujące włóknienie tkanki płucnej, zamknięcie gardła (skurcz krtani), spowolnienie oddychania
- eozynofilowe zapalenie płuc
- zapalenie trzustki, owrzodzenie języka
- ciężkie zaburzenia czynności wątroby, zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
- reakcja skórna na słońce, obrzęk skóry
- rozpad tkanki mięśniowej, zaburzenia kości
- suchość pochwy, wydzielina z narządów płciowych, powiększenie piersi, długotrwały wzwód prącia
- przepuklina
- problemy z krzepnięciem krwi
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- częściowa utrata widzenia
- zapalenie okrężnicy (powodujące biegunkę)
- szczękościsk
- moczenie nocne
- ciężki krwotok z pochwy występujący krótko po porodzie (krwotok poporodowy)
- osłabienie mięśni i silny ból mięśni (możliwy objaw zaburzenia przypominającego acydurię glutarową typu II)
W badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży działania niepożądane były zwykle podobne do działań u osób dorosłych. Do najczęstszych działań niepożądanych u dzieci i młodzieży należały: bóle głowy, bezsenność, biegunka i nudności.
Po nagłym przerwaniu stosowania leku mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak: zawroty głowy, drętwienia, zaburzenia snu, pobudzenie lub lęk, bóle głowy, nudności, wymioty i drżenia mięśniowe. Stwierdzono zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów przyjmujących leki z tej grupy.
Leki, takie jak sertralina (SSRI lub SNRI), mogą spowodować wystąpienie objawów zaburzeń czynności seksualnych. W niektórych przypadkach objawy te utrzymywały się po przerwaniu leczenia.
