Skutki uboczne Semglee

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaInsulina glargine
Postać farmaceutycznaRoztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Podmiot odpowiedzialnyBiosimilar Collaborations Ireland Ltd
Kod ATCA10AE04
ProceduraCEN
Kategorie

Podobnie jak wszystkie leki, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta stosującego ten lek.

Hipoglikemia - bardzo częste (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

Zbyt niskie stężenie glukozy we krwi stanowi najczęstsze działanie niepożądane w terapii insulinowej i może być bardzo niebezpieczne. Jeśli stężenie cukru we krwi spadnie nadmiernie, pacjent może zemdleć lub stracić przytomność. Ciężka hipoglikemia może prowadzić do uszkodzenia mózgu i stanowić zagrożenie dla życia. W przypadku wystąpienia objawów hipoglikemii należy natychmiast podjąć działania mające na celu zwiększenie stężenia glukozy we krwi.

Ciężkie reakcje alergiczne - rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

Do objawów mogą należeć rozległe reakcje skórne obejmujące wysypkę i swędzenie całego ciała, ciężki obrzęk skóry lub błon śluzowych, trudności w oddychaniu, spadek ciśnienia krwi z przyspieszonym tętnem oraz wzmożone pocenie się. Ciężkie reakcje uczuleniowe na insulinę mogą zagrażać życiu i wymagają natychmiastowego kontaktu z lekarzem.

Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia:

  • Lipoatrofia (zanik tkanki tłuszczowej) - niezbyt częste, może wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów
  • Lipohipertrofia (przerost tkanki tłuszczowej) - częste, może wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów
  • Amyloidoza skórna (gromadzenie się białka amyloidu) - częstość nieznana

Częste podawanie insuliny w to samo miejsce może prowadzić do powstania grudek pod skórą. Insulina wstrzyknięta w taki obszar może nie działać prawidłowo. Regularna zmiana miejsca wstrzyknięcia pomaga zapobiec tym zmianom.

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

Reakcje skórne i alergiczne w miejscu wstrzyknięcia obejmujące zaczerwienienie, niezwykle silny ból podczas podawania leku, swędzenie, pokrzywkę, obrzęk lub stan zapalny. Zmiany te mogą rozprzestrzeniać się na okolicę otaczającą miejsce wstrzyknięcia. Większość łagodniejszych reakcji ustępuje zwykle w ciągu kilku dni lub tygodni.

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

Zaburzenia wzroku - znaczące wahania poziomu glukozy we krwi mogą przemijająco wpływać na ostrość widzenia. U pacjentów z retinopatią proliferacyjną (powikłanie oczne cukrzycy) ciężka hipoglikemia może spowodować przejściową utratę wzroku.

Zaburzenia ogólne - w rzadkich przypadkach leczenie insuliną może wywoływać przemijające zatrzymanie wody w organizmie objawiające się obrzękami okolicy łydek lub kostek.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

W bardzo rzadkich przypadkach mogą pojawić się zaburzenia smaku oraz dolegliwości bólowe mięśni.

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

W większości przypadków profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży do 18. roku życia jest podobny do obserwowanego u dorosłych. Niemniej jednak reakcje w miejscu wstrzyknięcia oraz reakcje skórne (wysypka, pokrzywka) są zgłaszane stosunkowo częściej przez młodszych pacjentów niż przez osoby dorosłe.

Przydatne zasoby