Skutki uboczne Sabril

Działania niepożądane leku Sabril

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. U około 50% pacjentów w kontrolowanych badaniach klinicznych występowały działania niepożądane podczas leczenia wigabatryną.

Bardzo ważne ostrzeżenie: U około 1/3 pacjentów otrzymujących wigabatrynę obserwowano ubytki pola widzenia – od łagodnych do ciężkich. Mogą one zaburzać funkcjonowanie i prowadzić do widzenia tunelowego lub utraty wzroku. Te ubytki są często nieodwracalne i mogą się zwiększać nawet po zaprzestaniu leczenia. Początek objawów występuje zwykle po kilkumiesięcznym lub kilkuletnim leczeniu. Pacjent powinien niezwłocznie informować lekarza o wystąpieniu jakichkolwiek zaburzeń widzenia.

Bardzo częste (co najmniej u 1 osoby na 10):

• Senność
• Ubytki pola widzenia
• Zmęczenie
• Bóle stawów

Częste (rzadziej niż u 1 osoby na 10):

• Zwiększenie masy ciała
• Zaburzenia mowy
• Bóle głowy
• Drżenie
• Zawroty głowy
• Parestezje (uczucie mrowienia)
• Zaburzenia koncentracji i pamięci
• Zaburzenia myślenia
• Nieostre widzenie, podwójne widzenie
• Oczopląs
• Nudności, wymioty
• Bóle brzucha
• Obrzęki
• Drażliwość
• Niepokój psychoruchowy
• Agresja
• Nerwowość
• Depresja
• Reakcja paranoidalna (urojenia, omamy)
• Bezsenność
• Niedokrwistość
• Łysienie

Niezbyt częste (rzadziej niż u 1 osoby na 100):

• Ataksja (niezborność ruchów)
• Zaburzenia ruchów
• Wysypka
• Hipomania, mania (zaburzenia nastroju z nadaktywnością i pobudzeniem)
• Psychoza

Rzadkie (rzadziej niż u 1 osoby na 1000):

• Objawy encefalopatyczne (znaczna sedacja, osłupienie i splątanie)
• Zaburzenia siatkówki (głównie obwodowe)
• Obrzęk naczynioruchowy
• Pokrzywka
• Próba samobójcza

Bardzo rzadkie (rzadziej niż u 1 osoby na 10 000):

• Zapalenie nerwu wzrokowego
• Zanik nerwu wzrokowego
• Zapalenie wątroby
• Omamy

Częstość nieznana:

• Nieprawidłowości w obrazie rezonansu magnetycznego mózgu (obrzęk cytotoksyczny)
• Zmniejszona ostrość wzroku
• Obrzęk w warstwie ochronnej komórek nerwowych w części mózgu

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci:

• Bardzo często: podniecenie, niepokój psychoruchowy
• Częstość nieznana: zaburzenia ruchowe u młodych niemowląt leczonych z powodu zespołu Westa, nieprawidłowości w obrazie rezonansu magnetycznego mózgu (szczególnie u niemowląt)

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpadaczkowych, podczas stosowania wigabatryny u niektórych pacjentów może wystąpić zwiększenie częstości napadów, w tym stan padaczkowy. Dotyczy to zwłaszcza pacjentów z napadami mioklonicznymi.

Niewielka liczba osób stosujących leki przeciwpadaczkowe myślała o tym, aby się skrzywdzić lub zabić. Jeśli u pacjenta pojawią się takie myśli, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.