Skutki uboczne Rivaroxaban Koanaa

Podobnie jak wszystkie leki przeciwzakrzepowe zmniejszające tworzenie się zakrzepów krwi, preparat może powodować krwawienia, które w niektórych przypadkach mogą stanowić zagrożenie dla życia. Nadmierne krwawienie może prowadzić do nagłego spadku ciśnienia krwi (wstrząsu). Czasami krwawienie może nie być oczywiste dla pacjenta.

Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Objawy krwawienia do mózgu lub wewnątrz czaszki: ból głowy, jednostronne osłabienie, wymioty, drgawki, obniżony poziom świadomości, sztywność karku. Jest to poważny stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej pomocy medycznej.

Inne objawy krwawienia: długotrwałe lub nadmierne krwawienie, wyjątkowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy, niewyjaśnione obrzęki, duszność, ból w klatce piersiowej.

Objawy ciężkich reakcji skórnych (bardzo rzadko, do 1 na 10 000 osób): rozległa ostra wysypka skórna, powstawanie pęcherzy lub zmiany błony śluzowej jamy ustnej lub oczu (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), reakcja na lek powodująca wysypkę, gorączkę, zapalenie narządów wewnętrznych, zaburzenia hematologiczne i ogólnoustrojowe (zespół DRESS).

Objawy ciężkich reakcji alergicznych: obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywka, trudności w oddychaniu, nagły spadek ciśnienia krwi. Reakcje anafilaktyczne występują bardzo rzadko (do 1 na 10 000 osób), obrzęk naczynioruchowy i obrzęk alergiczny niezbyt często (do 1 na 100 osób).

Często występujące działania niepożądane (do 1 na 10 osób):

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek powodujące bladość skóry, osłabienie lub duszność
• krwawienie z żołądka lub jelit, krwawienie z układu moczowo-płciowego (krew w moczu, obfite krwawienie miesiączkowe)
• krwawienie z nosa, krwawienie z dziąseł
• krwawienie do oka (w tym krwawienie z białkówki oczu)
• krwawienie do tkanki lub jamy ciała (krwiak, siniaczenie)
• odkrztuszanie krwi
• krwawienie ze skóry lub podskórne
• krwawienie po operacji, sączenie się krwi lub płynu z rany pooperacyjnej
• obrzęk kończyn, ból kończyn
• zaburzenia czynności nerek
• gorączka
• ból brzucha, niestrawność, mdłości lub wymioty, zaparcia, biegunka
• niskie ciśnienie krwi (zawroty głowy lub omdlenia podczas wstawania)
• osłabienie, zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy
• wysypka, swędzenie skóry
• zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych w badaniach krwi

Niezbyt często występujące działania niepożądane (do 1 na 100 osób):

• krwawienie do mózgu lub wewnątrz czaszki
• krwawienie do stawu powodujące ból i obrzęk
• trombocytopenia (mała liczba płytek krwi)
• reakcje alergiczne, w tym alergiczne reakcje skórne
• zaburzenia czynności wątroby
• wzrost stężenia bilirubiny, aktywności niektórych enzymów trzustkowych lub wątrobowych albo liczby płytek krwi w badaniach
• omdlenia
• złe samopoczucie
• przyspieszone tętno
• suchość w jamie ustnej
• pokrzywka

Rzadko występujące działania niepożądane (do 1 na 1000 osób):

• krwawienie do mięśnia
• cholestaza (zmniejszony przepływ żółci), zapalenie wątroby z uszkodzeniem komórek wątrobowych
• zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
• miejscowy obrzęk
• zbieranie się krwi w pachwinie jako powikłanie zabiegu kardiologicznego (tętniak rzekomy)

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (do 1 na 10 000 osób):

• eozynofilowe zapalenie płuc (nagromadzenie eozynofili powodujące stan zapalny w płucach)

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

• niewydolność nerek po ciężkim krwawieniu
• krwawienie w nerkach z obecnością krwi w moczu prowadzące do zaburzeń nerek (nefropatia związana ze stosowaniem leków przeciwzakrzepowych)
• zwiększone ciśnienie w mięśniach nóg lub ramion po krwawieniu prowadzące do bólu, obrzęku, zaburzeń czucia, drętwienia lub paraliżu (zespół ciasnoty przedziałów powięziowych)

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

Ogólnie działania niepożądane obserwowane u dzieci i młodzieży były podobne do działań u dorosłych i miały głównie nasilenie od łagodnego do umiarkowanego. Niektóre działania niepożądane występowały częściej u dzieci:

Bardzo często (ponad 1 na 10 osób): ból głowy.

Często (do 1 na 10 osób): gorączka, krwawienie z nosa, wymioty, przyspieszone tętno, wzrost stężenia bilirubiny w badaniach, trombocytopenia, obfite krwawienie miesiączkowe.

Niezbyt często (do 1 na 100 osób): wzrost stężenia bilirubiny bezpośredniej w badaniach krwi.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienionych w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.