Skutki uboczne Remolexam
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Meloksykam |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | Farmak International Sp. z o.o. |
| Kod ATC | M01AC06 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala w przypadku wystąpienia objawów wskazujących na poważne reakcje niepożądane.
Reakcje wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:
Reakcje alergiczne mogą objawiać się jako:
- Reakcje skórne: świąd, pęcherze lub złuszczanie się skóry, które mogą być potencjalnie zagrażającymi życiu wysypkami skórnymi (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), uszkodzenia tkanek miękkich na błonach śluzowych lub rumień wielopostaciowy
- Obrzęk skóry lub błon śluzowych: obrzęk wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła mogący utrudniać oddychanie, obrzęk kostek lub nóg (obrzęk naczynioruchowy)
- Duszność lub napad astmy
Objawy zapalenia wątroby obejmują:
- Zażółcenie skóry lub gałek ocznych (żółtaczka)
- Ból brzucha
- Utrata apetytu
Objawy niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego to:
- Krwawienia powodujące smołowate stolce lub wymioty krwią
- Owrzodzenia przewodu pokarmowego powodujące ból brzucha
Krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacja mogą mieć czasem ciężki przebieg i potencjalnie mogą być śmiertelne, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.
Bardzo częste działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Niestrawność
- Nudności, wymioty
- Ból brzucha
- Zaparcia
- Wzdęcia
- Luźne stolce
Częste działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 pacjentów):
- Bóle głowy
Niezbyt częste działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 pacjentów):
- Zawroty głowy, uczucie pustki w głowie
- Uczucie zawrotów głowy lub wirowania
- Senność
- Niedokrwistość (zmniejszona ilość czerwonych krwinek powodująca bladość skóry, osłabienie i zmęczenie)
- Wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze)
- Zaczerwienienie (tymczasowe zaczerwienienie twarzy i szyi)
- Zatrzymanie sodu i wody
- Zwiększone stężenie potasu (hiperkaliemia) mogące prowadzić do zaburzeń rytmu serca, kołatania serca, osłabienia mięśni
- Zapalenie żołądka
- Krwawienie z przewodu pokarmowego
- Zapalenie jamy ustnej
- Odbijanie
- Natychmiastowe reakcje uczuleniowe
- Świąd, wysypka skórna
- Obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynów, w tym obrzęk kostek lub nóg
- Obrzęk naczynioruchowy
- Nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych nerek lub wątroby (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, kreatyniny, mocznika)
Rzadkie działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):
- Zaburzenia nastroju
- Koszmary senne
- Zaburzenia morfologii krwi: nieprawidłowy rozmaz krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek (leukocytopenia), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) mogące prowadzić do zwiększonego ryzyka zakażenia, siniaków lub krwawień z nosa
- Dzwonienie w uszach (szumy uszne)
- Uczucie bicia serca (kołatanie serca)
- Choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy
- Zapalenie przełyku
- Pojawienie się napadów astmy (u osób uczulonych na aspirynę lub inne NLPZ)
- Ciężkie powstawanie pęcherzy na skórze lub złuszczanie naskórka (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
- Pokrzywka
- Zaburzenia widzenia: niewyraźne widzenie, zapalenie gałki ocznej lub powiek (zapalenie spojówek)
- Zapalenie jelita grubego
Bardzo rzadkie działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Skórne reakcje pęcherzowe i rumień wielopostaciowy (ciężka reakcja alergiczna skóry powodująca plamy, czerwone lub fioletowe pręgi lub pęcherze na skórze, które mogą również występować na ustach, oczach i innych wilgotnych częściach ciała)
- Zapalenie wątroby
- Ostra niewydolność nerek, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak choroba serca, cukrzyca lub choroba nerek
- Perforacja (przedziurawienie) ściany jelita
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Stan splątania, dezorientacja
- Duszność i reakcje skórne (reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne)
- Wysypki spowodowane narażeniem na działanie promieni słonecznych (reakcje nadwrażliwości na światło)
- Niewydolność serca
- Całkowita utrata określonych rodzajów białych krwinek (agranulocytoza), zwłaszcza u pacjentów stosujących leki mielotoksyczne, mogąca powodować nagłą gorączkę, ból gardła, zakażenia
- Zapalenie trzustki
- Charakterystyczna skórna reakcja alergiczna znana jako trwały rumień polekowy, zwykle nawracająca w tym samym miejscu po ponownym zastosowaniu leku, mająca wygląd swędzących okrągłych lub owalnych, zaczerwienionych i obrzękniętych plam na skórze, pęcherzy (pokrzywki)
Stosowanie preparatu może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru mózgu, szczególnie w przypadku stosowania leku w dużych dawkach i leczenia długotrwałego.
Działania niepożądane powodowane przez inne podobne leki (NLPZ), ale jeszcze nieodnotowane po zastosowaniu meloksykamu:
- Zapalenie nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek)
- Obumarcie niektórych komórek w obrębie nerek (ostra martwica kłębuszków lub brodawek nerkowych)
- Obecność białka w moczu (zespół nerczycowy z białkomoczem)
