Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań?

Qalsody to lek zawierający substancję czynną tofersen, należącą do grupy oligonukleotydów antysensownych. Jest stosowany w leczeniu stwardnienia zanikowego bocznego (ALS) u osób dorosłych, które mają mutacje w genie SOD1. Jest to rzadka odmiana choroby neuronu ruchowego, która atakuje komórki nerwowe w mózgu i rdzeniu kręgowym. W wyniku mutacji w genie SOD1 dochodzi do gromadzenia się toksycznej formy białka SOD1, co prowadzi do niszczenia neuronów ruchowych. Te komórki nerwowe są odpowiedzialne za przekazywanie sygnałów do mięśni, a ich uszkodzenie skutkuje osłabieniem i zanikiem mięśni, w tym tych odpowiedzialnych za oddychanie i połykanie.

Działanie leku polega na zmniejszeniu akumulacji białka SOD1, co może spowolnić postęp choroby poprzez ochronę neuronów ruchowych przed zniszczeniem. Lek podawany jest poprzez wstrzyknięcie dooponowe (do płynu otaczającego rdzeń kręgowy) w dolnej części pleców metodą nakłucia lędźwiowego przez wykwalifikowanego lekarza.

Aktualna ulotka leku Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań

Ulotka Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań, jakie substancje zawiera?

Każda fiolka o pojemności 15 ml zawiera 100 mg tofersenu (6,7 mg/ml). Lek ma postać przezroczystego, bezbarwnego do lekko żółtego roztworu do wstrzykiwań.

Pozostałe składniki leku to:

• disodu fosforan
• potasu chlorek
• wapnia chlorek dwuwodny
• magnezu chlorek sześciowodny
• sodu chlorek
• sodu diwodorofosforan dwuwodny
• woda do wstrzykiwań

Szczegółowe dawkowanie leku Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań?

Ze względu na sposób podawania leku przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie poinformować lekarza lub zgłosić się do najbliższej placówki medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Qalsody. Należy jednak przestrzegać zaleceń dietetycznych związanych z chorobą podstawową. W przypadku wątpliwości dotyczących diety należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Qalsody nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących antykoncepcji. W przypadku karmienia piersią, decyzję o rozpoczęciu lub kontynuacji leczenia należy podjąć wspólnie z lekarzem, który rozważy potencjalne korzyści z leczenia dla matki w stosunku do korzyści z karmienia piersią dla dziecka.

Jak każdy lek, Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)