Skutki uboczne Pulmozyme

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaDornaza alfa
Postać farmaceutycznaRoztwór do nebulizacji
Podmiot odpowiedzialnyRoche Polska Sp. z o.o.
Kod ATCR05CB13
ProceduraNAR
Kategorie

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Dane dotyczące działań niepożądanych obejmują zarówno te, które wystąpiły w trakcie badań klinicznych, jak i po wprowadzeniu leku do obrotu, stosowanego w zalecanych dawkach.

Działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu występują rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów stosujących lek). Są to:

  • zapalenie spojówek
  • chrypka
  • duszność
  • zapalenie gardła
  • zapalenie krtani
  • zapalenie błony śluzowej nosa (katar)
  • pogorszenie wyników testów oceniających czynność płuc
  • niestrawność
  • wysypka, pokrzywka
  • ból w klatce piersiowej
  • gorączka

W większości przypadków działania niepożądane są łagodne i przemijające oraz nie wymagają zmiany dawkowania preparatu.

Pacjenci, u których po zastosowaniu leku wystąpiły działania niepożądane podobne do objawów występujących w przebiegu mukowiscydozy, mogą z reguły kontynuować stosowanie leku. W czasie prowadzenia badań klinicznych, u nielicznych pacjentów wystąpiły działania niepożądane, które doprowadziły do całkowitego przerwania podawania dornazy alfa.

W początkowym okresie leczenia dornazą alfa, podobnie jak w przypadku stosowania innych aerozoli, czynność płuc może pogorszyć się i ilość plwociny może się zwiększyć.

U mniej niż 5 na 100 pacjentów leczonych dornazą alfa dochodziło do wytwarzania przeciwko niej przeciwciał, ale u żadnego z pacjentów nie stwierdzono przeciwciał IgE przeciwko dornazie alfa. Poprawa w testach czynnościowych płuc występowała nawet po pojawieniu się przeciwciał przeciwko dornazie alfa.

W przeprowadzonym badaniu, u dzieci w wieku poniżej 5 lat częściej odnotowywano kaszel, zapalenie błony śluzowej nosa oraz wysypkę niż u dzieci w wieku od 5 do 10 lat.

Jeśli nasili się którykolwiek z działań niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Przydatne zasoby