Skutki uboczne Pulmozyme
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dornaza alfa |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do nebulizacji |
| Podmiot odpowiedzialny | Roche Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | R05CB13 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Dane dotyczące działań niepożądanych obejmują zarówno te, które wystąpiły w trakcie badań klinicznych, jak i po wprowadzeniu leku do obrotu, stosowanego w zalecanych dawkach.
Działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu występują rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów stosujących lek). Są to:
- zapalenie spojówek
- chrypka
- duszność
- zapalenie gardła
- zapalenie krtani
- zapalenie błony śluzowej nosa (katar)
- pogorszenie wyników testów oceniających czynność płuc
- niestrawność
- wysypka, pokrzywka
- ból w klatce piersiowej
- gorączka
W większości przypadków działania niepożądane są łagodne i przemijające oraz nie wymagają zmiany dawkowania preparatu.
Pacjenci, u których po zastosowaniu leku wystąpiły działania niepożądane podobne do objawów występujących w przebiegu mukowiscydozy, mogą z reguły kontynuować stosowanie leku. W czasie prowadzenia badań klinicznych, u nielicznych pacjentów wystąpiły działania niepożądane, które doprowadziły do całkowitego przerwania podawania dornazy alfa.
W początkowym okresie leczenia dornazą alfa, podobnie jak w przypadku stosowania innych aerozoli, czynność płuc może pogorszyć się i ilość plwociny może się zwiększyć.
U mniej niż 5 na 100 pacjentów leczonych dornazą alfa dochodziło do wytwarzania przeciwko niej przeciwciał, ale u żadnego z pacjentów nie stwierdzono przeciwciał IgE przeciwko dornazie alfa. Poprawa w testach czynnościowych płuc występowała nawet po pojawieniu się przeciwciał przeciwko dornazie alfa.
W przeprowadzonym badaniu, u dzieci w wieku poniżej 5 lat częściej odnotowywano kaszel, zapalenie błony śluzowej nosa oraz wysypkę niż u dzieci w wieku od 5 do 10 lat.
Jeśli nasili się którykolwiek z działań niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
