Skutki uboczne Prezista

Podobnie jak wszystkie leki, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas leczenia zakażenia HIV może występować zwiększenie masy ciała oraz stężeń lipidów i glukozy we krwi. Zmiany te są częściowo związane z poprawą stanu zdrowia i stylem życia, a w przypadku lipidów czasami z samym leczeniem przeciwretrowirusowym.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• Biegunka

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Wymioty, nudności, ból brzucha, niestrawność, wzdęcia
• Ból głowy, zmęczenie, zawroty głowy, senność, drętwienie, mrowienie lub ból dłoni i stóp, utrata siły, trudności w zasypianiu
• Wysypka, swędzenie skóry
• Zwiększona aktywność enzymów trzustki lub wątroby w badaniach krwi

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Zapalenie trzustki, ból lub powiększenie brzucha, zapalenie żołądka i jelit, niestrawność, zapalenie wątroby, powiększenie wątroby, upośledzona czynność wątroby, żółtaczka
• Zapalenie górnych dróg oddechowych, kaszel
• Infekcje skóry, pokrzywka, ciężkie wysypki lub wysypki z pęcherzami, obrzęk ust, twarzy, gardła lub języka, suchość skóry, nadmierna potliwość, zaczerwienienie skóry lub bolesne odbarwienie skóry, nadmierne wypadanie włosów
• Cukrzyca, podwyższenie stężenia cukru we krwi, podwyższone lub nieprawidłowe poziomy tłuszczów we krwi, podwyższone stężenie cholesterolu, utrata łaknienia, utrata lub zmniejszenie masy ciała
• Reakcje alergiczne, ziębliwość, obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła
• Nadciśnienie, przemijające niedociśnienie w reakcji na stanie, szybkie bicie serca, zatory, zaburzenia krążenia krwi, uderzenia gorąca
• Duszność podczas wysiłku fizycznego, krwawienie z nosa
• Zapalenie żołądka, wymioty krwią, zapalenie warg, trudności w połykaniu, zaparcia, suchość w jamie ustnej
• Nietrzymanie moczu, powiększenie piersi u mężczyzn
• Bóle mięśni, bóle stawów, sztywność mięśni i stawów, osłabienie mięśni
• Zwolnienie czynności tarczycy, nieprawidłowe wyniki badań tarczycy, podwyższone stężenie trójglicerydów, podwyższone stężenie amylazy
• Splątanie, dezorientacja, zmiany nastroju, depresja, koszmary senne, brak napędu seksualnego, zaburzenia snu, problemy z erekcją
• Utrata pamięci, ból dłoni lub stóp, zaburzenia widzenia, dzwonienie lub inne hałasy w uszach, zaburzenia koordynacji ruchowej lub równowagi
• Zaburzenia nerki, kamienie nerkowe, trudności w oddawaniu moczu, częste lub bolesne oddawanie moczu
• Zaburzenia miesiączkowania
• Ból w klatce piersiowej

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• Zespół Stevensa-Johnsona (ciężkie pęcherzowe schorzenie skóry), wielopostaciowy rumień wysiękowy (wysypka skórna z pęcherzami)
• Obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła
• Ciężka lub zagrażająca życiu wysypka z pęcherzami
• Zażółcenie oczu lub skóry (żółtaczka)
• Ostre zapalenie wątroby

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• Zapalenie wątroby spowodowane reakcją alergiczną

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

• Ciężkie wysypki skórne mogące charakteryzować się gorączką, uczuciem zmęczenia, obrzękiem twarzy lub węzłów chłonnych, zwiększeniem liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek), wpływem na wątrobę, nerki lub płuca
• Omdlenia, napady padaczki, zmiany lub utrata smaku
• Ból w jamie ustnej, krwawe wymioty, stan zapalny warg, suchość warg, język obłożony
• Katar
• Chorobowe zmiany skórne, sucha skóra
• Sztywność mięśni lub stawów, bóle stawów ze stanem zapalnym lub bez
• Zaburzenia składu komórkowego krwi i wyników biochemicznych widoczne w badaniach krwi lub moczu, na przykład zwiększenie liczby pewnego rodzaju białych krwinek
• Kryształy darunawiru w nerkach powodujące chorobę nerek

Działania niepożądane typowe dla leków przeciwretrowirusowych z grupy inhibitorów proteazy HIV:

• Bóle mięśniowe, bolesność lub osłabienie (w nielicznych przypadkach zaburzenia te mogą być ciężkie)

Inne ważne informacje:

U pacjentów zakażonych HIV i z towarzyszącym ciężkim niedoborem odporności, w momencie rozpoczęcia skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej może wystąpić reakcja zapalna na bezobjawowe lub resztkowe zakażenia oportunistyczne. Zgłaszano również zaburzenia autoimmunologiczne (takie jak choroba Gravesa-Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby) w przebiegu odbudowy odporności, jednak czas do wystąpienia tych objawów jest bardziej zmienny i może to nastąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.

U niektórych pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV i przebytymi zakażeniami oportunistycznymi mogą niedługo po rozpoczęciu leczenia przeciw HIV wystąpić oznaki i objawy stanu zapalnego wywołanego przez wcześniejsze zakażenia. Uważa się, że objawy te są spowodowane poprawą odpowiedzi immunologicznej organizmu, umożliwiającą organizmowi walkę z zakażeniami, które mogły być obecne bez wyraźnych objawów.

Zgłaszano przypadki osteonekrozy (zamieranie tkanki kostnej spowodowane utratą dopływu krwi do kości), szczególnie u pacjentów z uznanymi czynnikami ryzyka, zaawansowaną chorobą związaną z HIV lub długotrwałym stosowaniem skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej. Jeśli u pacjenta wystąpi sztywność stawów, dolegliwości bólowe stawów (szczególnie stawów biodrowych, kolan i ramion) lub trudności w poruszaniu się, należy skonsultować się z lekarzem.