Dawkowanie Prezista - jak stosować?
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Darunawir |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Janssen-Cilag International N.V. |
| Kod ATC | J05AE10 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Produkt należy zawsze podawać w skojarzeniu z wzmacniaczem farmakokinetycznym (kobicystatem lub rytonawirem w małej dawce) oraz z innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Leczenie powinno być rozpoczęte przez doświadczonego specjalistę w zakresie terapii zakażeń HIV. Lek należy przyjmować zawsze podczas posiłku, co poprawia jego wchłanianie.
Dorośli pacjenci niepoddawani wcześniej terapii przeciwretrowirusowej:
- Dawka: 800 mg leku raz na dobę wraz z kobicystatem 150 mg raz na dobę lub rytonawirem 100 mg raz na dobę
- Lek należy przyjmować z jedzeniem
Dorośli pacjenci poddawani wcześniej terapii przeciwretrowirusowej:
- Standardowe dawkowanie: 600 mg leku dwa razy na dobę wraz z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę, z jedzeniem
- Schemat raz na dobę (800 mg leku + 150 mg kobicystatu lub 100 mg rytonawiru) można zastosować u pacjentów bez mutacji oporności na darunawir (DRV-RAM), u których wiremia HIV-1 RNA wynosi mniej niż 100 000 kopii/ml, a liczba komórek CD4+ wynosi co najmniej 100 × 10⁶/l
- Gdy niedostępna jest ocena genotypu wirusa, zaleca się schemat 600 mg dwa razy na dobę z rytonawirem
Dawkowanie u dzieci i młodzieży (wiek od 3 do 17 lat, masa ciała co najmniej 15 kg) niepoddawanych wcześniej terapii:
Schemat raz na dobę z jedzeniem – zawiesina doustna:
- Masa ciała 15 kg do poniżej 30 kg: 600 mg (6 ml) leku + 100 mg (1,2 ml) rytonawiru raz na dobę
- Masa ciała 30 kg do poniżej 40 kg: 675 mg (6,8 ml) leku + 100 mg (1,2 ml) rytonawiru raz na dobę
- Masa ciała 40 kg i więcej: 800 mg leku + 100 mg rytonawiru raz na dobę lub 800 mg leku + 150 mg kobicystatu raz na dobę (młodzież w wieku 12 lat i więcej)
Dawkowanie u dzieci i młodzieży (wiek od 3 do 17 lat, masa ciała co najmniej 15 kg) poddawanych wcześniej terapii:
Schemat dwa razy na dobę z jedzeniem – zawiesina doustna (rytonawir w postaci roztworu doustnego 80 mg/ml):
- Masa ciała 15 kg do poniżej 30 kg: 380 mg (3,8 ml) leku + 50 mg (0,6 ml) rytonawiru dwa razy na dobę
- Masa ciała 30 kg do poniżej 40 kg: 460 mg (4,6 ml) leku + 60 mg (0,8 ml) rytonawiru dwa razy na dobę
- Masa ciała 40 kg i więcej: 600 mg leku + 100 mg (1,2 ml) rytonawiru dwa razy na dobę
Schemat raz na dobę z jedzeniem u dzieci poddawanych wcześniej terapii (bez mutacji DRV-RAM, wiremia poniżej 100 000 kopii/ml, CD4+ ≥ 100 × 10⁶/l) – zawiesina doustna:
- Masa ciała 15 kg do poniżej 30 kg: 600 mg (6 ml) leku + 100 mg (1,2 ml) rytonawiru raz na dobę
- Masa ciała 30 kg do poniżej 40 kg: 675 mg (6,8 ml) leku + 100 mg (1,2 ml) rytonawiru raz na dobę
- Masa ciała 40 kg i więcej: 800 mg leku + 100 mg rytonawiru raz na dobę lub 800 mg leku + 150 mg kobicystatu raz na dobę (młodzież w wieku 12 lat i więcej)
Tabletki dla dzieci i młodzieży: Produkt jest również dostępny w postaci tabletek powlekanych 75 mg, 150 mg, 400 mg, 600 mg i 800 mg, które mogą być stosowane u pacjentów potrafiących połykać tabletki.
Pominięcie dawki:
Przy dawkowaniu dwa razy na dobę: jeśli od pominięcia dawki upłynęło nie więcej niż 6 godzin, należy przyjąć przepisaną dawkę wraz z posiłkiem tak szybko, jak to możliwe. Jeśli minęło więcej niż 6 godzin, nie przyjmować pominiętej dawki i kontynuować leczenie według dotychczasowego schematu.
Przy dawkowaniu raz na dobę: jeśli od pominięcia dawki upłynęło nie więcej niż 12 godzin, należy przyjąć przepisaną dawkę wraz z posiłkiem tak szybko, jak to możliwe. Jeśli minęło więcej niż 12 godzin, nie przyjmować pominiętej dawki i kontynuować leczenie według dotychczasowego schematu.
Postępowanie w przypadku wymiotów:
- Jeśli wymioty wystąpią w ciągu 4 godzin od przyjęcia leku, należy jak najszybciej przyjąć kolejną dawkę z jedzeniem
- Jeśli wymioty wystąpią po upływie więcej niż 4 godzin od przyjęcia leku, nie ma potrzeby przyjmowania kolejnej dawki do następnego regularnie ustalonego terminu
Szczególne grupy pacjentów:
- Pacjenci w podeszłym wieku: dane dotyczące stosowania u osób starszych są ograniczone, zaleca się ostrożność, jednak nie jest wymagana modyfikacja dawki wyłącznie ze względu na wiek
- Zaburzenia czynności nerek: nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek; brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
- Zaburzenia czynności wątroby: nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby; lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
