Dawkowanie Prezista - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaDarunawir
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyJanssen-Cilag International N.V.
Kod ATCJ05AE10
ProceduraCEN
Kategorie

Produkt należy zawsze podawać w skojarzeniu z wzmacniaczem farmakokinetycznym (kobicystatem lub rytonawirem w małej dawce) oraz z innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Leczenie powinno być rozpoczęte przez doświadczonego specjalistę w zakresie terapii zakażeń HIV. Lek należy przyjmować zawsze podczas posiłku, co poprawia jego wchłanianie.

Dorośli pacjenci niepoddawani wcześniej terapii przeciwretrowirusowej:

  • Dawka: 800 mg leku raz na dobę wraz z kobicystatem 150 mg raz na dobę lub rytonawirem 100 mg raz na dobę
  • Lek należy przyjmować z jedzeniem

Dorośli pacjenci poddawani wcześniej terapii przeciwretrowirusowej:

  • Standardowe dawkowanie: 600 mg leku dwa razy na dobę wraz z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę, z jedzeniem
  • Schemat raz na dobę (800 mg leku + 150 mg kobicystatu lub 100 mg rytonawiru) można zastosować u pacjentów bez mutacji oporności na darunawir (DRV-RAM), u których wiremia HIV-1 RNA wynosi mniej niż 100 000 kopii/ml, a liczba komórek CD4+ wynosi co najmniej 100 × 10⁶/l
  • Gdy niedostępna jest ocena genotypu wirusa, zaleca się schemat 600 mg dwa razy na dobę z rytonawirem

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (wiek od 3 do 17 lat, masa ciała co najmniej 15 kg) niepoddawanych wcześniej terapii:

Schemat raz na dobę z jedzeniem – zawiesina doustna:

  • Masa ciała 15 kg do poniżej 30 kg: 600 mg (6 ml) leku + 100 mg (1,2 ml) rytonawiru raz na dobę
  • Masa ciała 30 kg do poniżej 40 kg: 675 mg (6,8 ml) leku + 100 mg (1,2 ml) rytonawiru raz na dobę
  • Masa ciała 40 kg i więcej: 800 mg leku + 100 mg rytonawiru raz na dobę lub 800 mg leku + 150 mg kobicystatu raz na dobę (młodzież w wieku 12 lat i więcej)

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (wiek od 3 do 17 lat, masa ciała co najmniej 15 kg) poddawanych wcześniej terapii:

Schemat dwa razy na dobę z jedzeniem – zawiesina doustna (rytonawir w postaci roztworu doustnego 80 mg/ml):

  • Masa ciała 15 kg do poniżej 30 kg: 380 mg (3,8 ml) leku + 50 mg (0,6 ml) rytonawiru dwa razy na dobę
  • Masa ciała 30 kg do poniżej 40 kg: 460 mg (4,6 ml) leku + 60 mg (0,8 ml) rytonawiru dwa razy na dobę
  • Masa ciała 40 kg i więcej: 600 mg leku + 100 mg (1,2 ml) rytonawiru dwa razy na dobę

Schemat raz na dobę z jedzeniem u dzieci poddawanych wcześniej terapii (bez mutacji DRV-RAM, wiremia poniżej 100 000 kopii/ml, CD4+ ≥ 100 × 10⁶/l) – zawiesina doustna:

  • Masa ciała 15 kg do poniżej 30 kg: 600 mg (6 ml) leku + 100 mg (1,2 ml) rytonawiru raz na dobę
  • Masa ciała 30 kg do poniżej 40 kg: 675 mg (6,8 ml) leku + 100 mg (1,2 ml) rytonawiru raz na dobę
  • Masa ciała 40 kg i więcej: 800 mg leku + 100 mg rytonawiru raz na dobę lub 800 mg leku + 150 mg kobicystatu raz na dobę (młodzież w wieku 12 lat i więcej)

Tabletki dla dzieci i młodzieży: Produkt jest również dostępny w postaci tabletek powlekanych 75 mg, 150 mg, 400 mg, 600 mg i 800 mg, które mogą być stosowane u pacjentów potrafiących połykać tabletki.

Pominięcie dawki:

Przy dawkowaniu dwa razy na dobę: jeśli od pominięcia dawki upłynęło nie więcej niż 6 godzin, należy przyjąć przepisaną dawkę wraz z posiłkiem tak szybko, jak to możliwe. Jeśli minęło więcej niż 6 godzin, nie przyjmować pominiętej dawki i kontynuować leczenie według dotychczasowego schematu.

Przy dawkowaniu raz na dobę: jeśli od pominięcia dawki upłynęło nie więcej niż 12 godzin, należy przyjąć przepisaną dawkę wraz z posiłkiem tak szybko, jak to możliwe. Jeśli minęło więcej niż 12 godzin, nie przyjmować pominiętej dawki i kontynuować leczenie według dotychczasowego schematu.

Postępowanie w przypadku wymiotów:

  • Jeśli wymioty wystąpią w ciągu 4 godzin od przyjęcia leku, należy jak najszybciej przyjąć kolejną dawkę z jedzeniem
  • Jeśli wymioty wystąpią po upływie więcej niż 4 godzin od przyjęcia leku, nie ma potrzeby przyjmowania kolejnej dawki do następnego regularnie ustalonego terminu

Szczególne grupy pacjentów:

  • Pacjenci w podeszłym wieku: dane dotyczące stosowania u osób starszych są ograniczone, zaleca się ostrożność, jednak nie jest wymagana modyfikacja dawki wyłącznie ze względu na wiek
  • Zaburzenia czynności nerek: nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek; brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
  • Zaburzenia czynności wątroby: nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby; lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby