Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Oksaliplatyna |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | L01XA03 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Skutki uboczne Oxaliplatin Kabi
Lek Oxaliplatin Kabi, podobnie jak wszystkie leki przeciwnowotworowe, może powodować działania niepożądane. Najczęstszym i najbardziej charakterystycznym objawem niepożądanym jest neuropatia obwodowa, która objawia się mrowieniem, drętwieniem palców dłoni i stóp, w okolicy jamy ustnej lub gardła. Objawy te często występują po narażeniu na zimno i mogą być związane ze skurczami. U niektórych pacjentów mogą wystąpić trudności w wykonywaniu precyzyjnych czynności, takich jak zapinanie guzików. W większości przypadków objawy neuropatii ustępują po zakończeniu leczenia, jednak u niektórych pacjentów mogą utrzymywać się długo po zakończeniu terapii.
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów) występują:
- Zmniejszenie liczby komórek krwi (niedokrwistość, zmniejszenie liczby płytek krwi i krwinek białych), co zwiększa ryzyko infekcji, krwawień i siniaków
- Zaburzenia układu pokarmowego: biegunka, nudności, wymioty, zaparcia, zaburzenia smaku, zmniejszenie lub brak apetytu
- Zapalenie błon śluzowych i zapalenie jamy ustnej (owrzodzenie warg lub jamy ustnej)
- Reakcje alergiczne skórne: wysypka, świąd, pokrzywka
- Zmęczenie, gorączka, dreszcze, ból głowy, ból pleców, ból ciała
- Nieprzyjemne odczucia w gardle, szczególnie podczas połykania, oraz uczucie duszności
- Zmiany wyników badań krwi wskazujące na nieprawidłową czynność wątroby
- Dyskomfort w miejscu wkłucia podczas infuzji
- Kaszel, trudności w oddychaniu
- Ból brzucha, nieznaczne wypadanie włosów
Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów) mogą wystąpić:
- Zakażenia związane ze zmniejszeniem liczby krwinek białych
- Ciężkie zakażenie krwi (posocznica neutropeniczna) mogące prowadzić do zgonu
- Neutropenia z gorączką powyżej 38,3°C
- Zaburzenia widzenia, w tym zapalenie spojówek
- Zawroty głowy, bezsenność, depresja
- Wysokie ciśnienie tętnicze
- Niestrawność, zgaga, czkawka, zaczerwienienie twarzy
- Nasilone pocenie się, zaburzenia paznokci, łuszczenie się skóry
- Ból klatki piersiowej, bóle kości i stawów
- Zaburzenia płuc, katar
- Zmiany w częstości oddawania moczu, obecność krwi w moczu
- Odwodnienie, zmniejszenie stężenia wapnia we krwi
- Upadki
Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
- Ciężkie zakażenie krwi (sepsa) mogące prowadzić do zgonu
- Niedrożność lub obrzęk jelit
- Nerwowość
Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Utrata słuchu
- Śródmiąższowa choroba płuc (bliznowacenie i zgrubienie płuc z trudnościami w oddychaniu), czasami prowadząca do zgonu
- Przemijająca, krótkotrwała utrata wzroku
- Rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe (stan mogący prowadzić do zgonu)
Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Krwawienie z żołądka lub jelit
- Ostra niewydolność nerek
- Naczyniowa choroba wątroby
Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- Alergiczne zapalenie naczyń
- Pancytopenia (zmniejszenie wszystkich komórek krwi), w tym pancytopenia autoimmunologiczna
- Wstrząs septyczny (mogący prowadzić do zgonu)
- Drgawki
- Skurcz krtani powodujący trudności w oddychaniu
- Zespół hemolityczno-mocznicowy (mogący prowadzić do zgonu)
- Wydłużenie odstępu QT w EKG (zaburzenia rytmu serca)
- Rabdomioliza (uszkodzenie mięśni mogące prowadzić do zgonu)
- Owrzodzenie żołądka lub jelita z możliwością krwawienia lub perforacji (mogące prowadzić do zgonu)
- Niedokrwienie jelita (mogące prowadzić do zgonu)
- Ryzyko powstania białaczki u pacjentów leczonych oksaliplatyną w skojarzeniu z niektórymi innymi lekami
- Zawał serca, dławica piersiowa
- Zapalenie przełyku
- Nienowotworowe nieprawidłowe guzki w wątrobie (ogniskowy rozrost guzkowy)
W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych (wysypka, trudności z przełykaniem, obrzęk twarzy, skrócenie oddechu, krańcowe wyczerpanie), nietypowych siniaków lub krwawień, wysokiej gorączki, utrzymującej się biegunki lub wymiotów, objawów ze strony układu oddechowego, bólu głowy z zaburzeniami widzenia, objawów udaru, krwi w wymiocinach lub stolcu – należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
