Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Okrelizumab |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji + Roztwór do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Roche Registration GmbH |
| Kod ATC | L04AA36 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki na choroby neurologiczne, Leki na stwardnienie rozsiane (SM) |
Dawkowanie Ocrevus - jak stosować
Ocrevus jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę posiadających doświadczenie w stosowaniu tego leczenia. Pacjent będzie ściśle obserwowany podczas podawania leku ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych.
Premedykacja przed każdym podaniem:
Przed każdym podaniem Ocrevus pacjent otrzymuje inne leki zapobiegające lub zmniejszające nasilenie możliwych działań niepożądanych, takich jak reakcje związane z podaniem. Obejmuje to kortykosteroid (100 mg metyloprednizolonu lub jego odpowiednik dożylnie około 30 minut przed podaniem) oraz lek przeciwuczuleniowy (na około 30-60 minut przed podaniem). Dodatkowo może być podany lek obniżający gorączkę, np. paracetamol.
Dawkowanie Ocrevus 300 mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (wlew dożylny):
Pacjent otrzymuje łączną dawkę 600 mg leku co 6 miesięcy.
- Dawka początkowa 600 mg jest podawana w dwóch oddzielnych wlewach dożylnych w odstępie 2 tygodni. Pierwszy wlew to 300 mg w 250 ml, drugi wlew (2 tygodnie później) to również 300 mg w 250 ml. Każdy wlew jest rozpoczynany z szybkością 30 ml/godzinę przez 30 minut, a następnie szybkość może być zwiększana o 30 ml/godzinę co 30 minut do osiągnięcia maksymalnej wartości 180 ml/godzinę. Każdy wlew trwa około 2,5 godziny.
- Kolejne dawki 600 mg są podawane w pojedynczym wlewie raz na 6 miesięcy (pierwsza kolejna dawka po 6 miesiącach od pierwszego wlewu dawki początkowej). Istnieją dwie opcje podania wlewu 600 mg w 500 ml: opcja 1 trwająca około 3,5 godziny (rozpoczynając z szybkością 40 ml/godzinę przez 30 minut, zwiększając o 40 ml/godzinę co 30 minut do maksymalnie 200 ml/godzinę) lub opcja 2 trwająca około 2 godziny (rozpoczynając od 100 ml/godzinę przez 15 minut, zwiększając do 200 ml/godzinę przez kolejne 15 minut, następnie do 250 ml/godzinę przez 30 minut i do 300 ml/godzinę przez pozostałe 60 minut).
Pacjent będzie monitorowany podczas wlewu oraz przez co najmniej jedną godzinę po zakończeniu podania.
Dawkowanie Ocrevus 920 mg roztwór do wstrzykiwań (wstrzyknięcie podskórne):
Pacjent otrzymuje dawkę 920 mg co 6 miesięcy. Wstrzyknięcie podskórne jest podawane w brzuch (z wyjątkiem obszaru w promieniu 5 cm od pępka) i trwa około 10 minut. Wstrzyknięcia nigdy nie są podawane w miejsca, w których skóra jest zaczerwieniona, zasiniaczona, tkliwa, stwardniała ani w miejsca ze znamionami lub bliznami.
Pacjent będzie obserwowany podczas wstrzyknięcia i przez co najmniej 1 godzinę po zakończeniu pierwszego wstrzyknięcia. W przypadku kolejnych dawek potrzeba monitorowania może być krótsza.
Ważne uwagi dotyczące dawkowania:
- W przypadku pominięcia podania należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia nowego terminu. Nie należy czekać do kolejnego planowanego podania.
- Pomiędzy kolejnymi dawkami należy zachować odstęp minimum 5 miesięcy.
- Aby odnieść pełną korzyść z leczenia, ważne jest otrzymywanie każdej dawki zgodnie z planem.
- W przypadku podania wlewu dożylnego należy rozważyć wstrzymanie stosowania leków przeciwnadciśnieniowych na 12 godzin przed i przez cały czas podawania wlewu ze względu na możliwość wystąpienia hipotensji.
