Skutki uboczne Norditropin NordiFlex

Jak każdy lek, Norditropin NordiFlex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poważnych działań niepożądanych należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Działania niepożądane zaobserwowane u dzieci i dorosłych (częstość nieznana):

• Reakcje alergiczne: wysypka, świszczący oddech, obrzęki powiek, twarzy lub ust, utrata przytomności – mogą to być objawy poważnej reakcji uczuleniowej wymagającej natychmiastowej interwencji medycznej
• Wzrost ciśnienia śródczaszkowego: ból głowy, problemy z widzeniem, nudności i wymioty – mogą świadczyć o podwyższonym ciśnieniu wewnątrz czaszki
• Zaburzenia tarczycy: stężenie tyroksyny w surowicy może być zmniejszone
• Hiperglikemia: podwyższone stężenie cukru we krwi

W przypadku pojawienia się powyższych objawów należy zaprzestać stosowania Norditropin NordiFlex, dopóki lekarz nie zaleci kontynuowania leczenia. Podczas stosowania leku Norditropin rzadko obserwowano tworzenie się przeciwciał przeciwko somatropinie. Zgłaszano również zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci:

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 dzieci):

• ból głowy
• zaczerwienienie, swędzenie i ból w miejscu wstrzyknięcia
• powiększenie piersi (ginekomastia)

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 dzieci):

• wysypka
• ból mięśni i stawów
• obrzęk dłoni i stóp spowodowany zatrzymaniem płynów w organizmie

W rzadkich przypadkach dzieci otrzymujące Norditropin NordiFlex mogą odczuwać ból kolana lub biodra albo zaczynają utykać. Objawy te mogą być spowodowane chorobą dotyczącą górnego odcinka kości udowej (choroba Legg-Calvé'a) lub złuszczeniem głowy kości udowej (młodzieńcze złuszczenie głowy kości udowej), a nie stosowaniem leku Norditropin NordiFlex. W badaniach klinicznych u dzieci z zespołem Turnera zaobserwowano kilka przypadków nadmiernego wzrostu dłoni i stóp w stosunku do wysokości ciała. Badanie kliniczne wykazało również, że duża dawka leku Norditropin może prawdopodobnie zwiększyć ryzyko wystąpienia infekcji ucha.

Dodatkowe działania niepożądane u dorosłych:

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 dorosłych):

• obrzęk dłoni i stóp spowodowany zatrzymaniem płynów w organizmie

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 dorosłych):

• ból głowy
• uczucie mrowienia skóry oraz drętwienia i bólu, głównie palców
• ból i sztywność stawów, ból mięśni

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 dorosłych):

• cukrzyca typu 2
• zespół cieśni nadgarstka – mrowienie oraz ból palców i rąk
• swędzenie (może być intensywne) i ból w miejscu wstrzyknięcia
• sztywność mięśni
• powiększenie piersi (ginekomastia)

U pacjentów leczonych somatropiną zgłaszano przypadki białaczki i nawroty guzów mózgu, jednakże nie ma dowodów na związek somatropiny z ich wystąpieniem. Jeżeli pacjent podejrzewa, że ma którąkolwiek z wyżej wymienionych chorób, powinien porozmawiać z lekarzem. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki.