Skutki uboczne Mozobil

Jak każdy lek, Mozobil może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta będą one się ujawniać. Poniżej przedstawiony jest profil działań niepożądanych sklasyfikowany wg częstości występowania.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• Biegunka
• Nudności
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia – zaczerwienienie lub podrażnienie skóry w miejscu podania

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 do 1 na 100 pacjentów)

• Zaburzenia psychiczne: bezsenność
• Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy
• Zaburzenia żołądka i jelit: wymioty, ból brzucha, dolegliwości brzuszne, niestrawność, wzdęcia, zaparcia, bębnica, niedoczulica w obrębie jamy ustnej, suchość w jamie ustnej
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: nadmierne wydzielanie potu, rumień (uogólnione zaczerwienienie skóry)
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: bóle stawów, bóle kostno-mięśniowe
• Zaburzenia ogólne: przewlekłe zmęczenie, złe samopoczucie

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 do 1 na 1000 pacjentów)

• Reakcje alergiczne – w tym pokrzywka, obrzęk okołogałkowy, duszność lub niedotlenienie; objawy te mają na ogół łagodne lub umiarkowane nasilenie i ustępują w ciągu około 30 minut od podania leku lub po zastosowaniu odpowiedniej terapii (leki przeciwhistaminowe, kortykosteroidy)
• Zaburzenia psychiczne: nietypowe sny, koszmary senne

Działania niepożądane o częstości nieznany (zgłoszone po dopuszczeniu leku do obrotu)

• Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny – są to poważne reakcje alergiczne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej
• Splenomegalia (powiększenie śledziony) oraz w rzadkich przypadkach pęknięcie śledziony – w razie pojawienia się bólu w lewym nadbrzuszu lub okolicy lewego barku/łopatki, niezwłocznie należy skontaktować się z lekarza

Inne istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Reakcje wazowagalne: Po podaniu Mozobil mogą wystąpić niedociśnienie ortostatyczne i/lub omdlenia. Objawy te najczęściej pojawiają się w ciągu pierwszej godziny od podania leku.

Hiperleukocytoza: Stosowanie Mozobil w skojarzeniu z G-CSF prowadzi do zwiększenia liczby białych krwinek w krwi. Wymaga to monitorowania, a przy wartościach neutrofili przekraczających 50 x 10⁹/l lekarz ocenia sytuację kliniczną.

Małopłytkowość: Zmniejszenie liczby płytek krwi jest znanym powikłaniem aferezy i może również towarzyszyć leczeniu Mozobil. Z tego powodu liczbę płytek krwi monitoruje się w trakcie procedury.

Wpływ na prowadzenie pojazdów: Mozobil może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn – u niektórych pacjentów stwierdzano zawroty głowy, zmęczenie lub reakcje wazowagalne. Z tego powodu zaleca się ostrożność przy prowadzeniu pojazdów lub obsługiwaniu maszyn.