Dawkowanie Mozobil - jak stosować?

Leczenie Mozobil powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza specjalizującego się w onkologii i/lub hematologii. Procedury mobilizacji komórek i aferezy wykonywane są we współpracy z wyspecjalizowanym ośrodkiem. Dawkowanie ustala się na podstawie masy ciała pacjenta, zmierzonej w ciągu jednego tygodnia przed podaniem pierwszej dawki.

Dawkowanie u dorosłych

Zalecana dobowa dawka pleryksaforu podawana we wstrzyknięciu podskórnym wynosi:

• 20 mg (dawka stała) lub 0,24 mg/kg masy ciały – u pacjentów o masie ciała ≤ 83 kg
• 0,24 mg/kg masy ciały – u pacjentów o masie ciała > 83 kg

Maksymalna dopuszczalna dobowa dawka pleryksaforu wynosi 40 mg, ponieważ większa masa ciała wiąże się z większą ekspozycją ogólnoustrojową na lek.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (od 1 roku do mniej niż 18 lat)

Zalecana dobowa dawka pleryksaforu u dzieci i młodzieży wynosi 0,24 mg/kg masy ciały, podawana we wstrzyknięciu podskórnym. Dawka obliczana jest na podstawie rzeczywistej masy ciała dziecka.

Dobór wielkości strzykawki zależy od masy ciały pacjenta:

• U pacjentów o masie ciały do 45 kg – stosuje się strzykawkę o pojemności 1 ml (przeznaczoną do stosowania u niemowlät), która ma dużą podziałkę na 0,1 ml i mniejszą na 0,01 ml; jest ona odpowiednia dla dzieci o masie co najmniej 9 kg
• U pacjentów o masie ciały powyżej 45 kg – można stosować strzykawkę o pojemności 1 ml lub 2 ml z podziałką umożliwiającą pomiar objętości do 0,1 ml

Sposób i czas podawania

Mozobil podaje się we wstrzyknięciu podskórnym na 6 do 11 godzin przed rozpoczęciem aferezy, po uprzedniem 4-dniowym leczeniu G-CSF (podawanym rano w dawce 0,01 mg/kg masy ciały). Lek jest zwykle podawany przez 2 do 4 kolejnych dni (w niektórych przypadkach do 7 dni), aż do momentu pobrania wystarczającej liczby komórek macierzystych.

Każda fiolka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użycia. Przed podaniem należy wzrokowo sprawdzić zawartość fiolki i nie podawać roztworu, jeśli widoczne są odbarwienia lub cząstki stałe.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U pacjentów z klirensem kreatyniny 20–50 ml/min dawkę pleryksaforu zmniejsza się o jedną trzecią, do 0,16 mg/kg masy ciały na dobę. Ponadto u tych pacjentów maksymalna dobowa dawka nie może przekraczać 27 mg. Brak wystarczających danych klinicznych w przypadku klirensu kreatyniny poniżej 20 ml/min oraz u pacjentów hemodializowanych.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat): Modyfikacja dawkowania nie jest wymagana przy prawidłowej czynności nerek. Jednak ze względu na fakt, że zaburzenia czynności nerek są częstsze u osób starszych, zaleca się ostrożność i monitoring функции nerek.