Skutki uboczne Mitoxantron Sandoz

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaMitoksantron
Postać farmaceutycznaKoncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnySandoz GmbH
Kod ATCL01DB07
ProceduraMRP
Kategorie

Najpoważniejsze działania niepożądane to uszkodzenie mięśnia sercowego (kardiotoksyczność) oraz mielosupresja (osłabienie czynności szpiku kostnego). Jeśli wystąpią objawy takie jak: duszność (także nocna), kaszel, obrzęk kostek/nóg, nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej – należy natychmiast poinformować lekarza, ponieważ mogą to być objawy uszkodzenia serca.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Zakażenia (w tym górnych dróg oddechowych i dróg moczowych – w leczeniu SM)
  • Niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek) – uczucie zmęczenia, duszność, bladość
  • Neutropenia (zmniejszenie liczby neutrofili – typu białych krwinek)
  • Nudności
  • Wymioty
  • Utrata włosów
  • Brak miesiączki (amenorrhoea) – szczególnie w leczeniu SM

Często (u maksymalnie 1 na 10 pacjentów):

  • Małopłytkowość (spadek liczby płytek krwi) – skłonność do siniaków i krwawień
  • Granulocytopenia (spadek liczby granulocytów)
  • Zmęczenie, osłabienie, brak energii
  • Utrata apetytu
  • Zawał serca
  • Duszność
  • Zaparcie
  • Biegunka
  • Zapalenie jamy ustnej i warg (mukozyt)
  • Gorączka
  • Zastoinowa niewydolność serca
  • Ból głowy (w leczeniu SM)
  • Zaburzenia rytmu serca, nieprawidłowy zapis EKG
  • Zmniejszenie objętości krwi pompowanej przez serce (bezobjawowe)

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • Niewydolność szpiku kostnego
  • Reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja alergiczna) – obrzęk twarzy/warg/gardła, trudności w oddychaniu
  • Sepsa (zatrucie krwi)
  • Zakażenia oportunistyczne
  • Ostra białaczka szpikowa (AML) jako wtórny nowotwór
  • Zespół mielodysplastyczny (MDS)
  • Zespół rozpadu guza nowotworowego
  • Splątanie, niepokój
  • Uczucie mrowienia
  • Powstawanie siniaków, obfite krwawienie
  • Niskie ciśnienie krwi
  • Krwawienie z przewodu pokarmowego (krew w wymiotach lub stolcu)
  • Zapalenie trzustki
  • Zaburzenia czynności wątroby
  • Wysypka, rumień
  • Zaburzenia paznokci (oddzielenie się od łożyska)
  • Przebarwienie skóry i białek oczu
  • Wynaczynienie (wyciek leku do tkanek) – rumień, obrzęk, ból, martwica tkanek
  • Uszkodzenie nerek (nefropatia)
  • Zmiana koloru moczu (niebiesko-zielone zabarwienie przez 24 h)
  • Zaburzenia smaku

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • Kardiomiopatia (uszkodzenie mięśnia sercowego)
  • Zapalenie płuc
  • Nagły zgon (w leczeniu SM)

Pacjenci powinni natychmiast zgłosić lekarzowi objawy takie jak: gorączka, zakażenie, niewyjaśnione krwawienie/siniaki, skrajna bladość, ciężka duszność czy objawy alergiczne. Działania niepożądane mogą wystąpić zarówno w trakcie leczenia, jak i miesiące lub nawet lata po jego zakończeniu (szczególnie problemy z sercem).