Skutki uboczne Mitoxantron Sandoz
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Mitoksantron |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Sandoz GmbH |
| Kod ATC | L01DB07 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Najpoważniejsze działania niepożądane to uszkodzenie mięśnia sercowego (kardiotoksyczność) oraz mielosupresja (osłabienie czynności szpiku kostnego). Jeśli wystąpią objawy takie jak: duszność (także nocna), kaszel, obrzęk kostek/nóg, nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej – należy natychmiast poinformować lekarza, ponieważ mogą to być objawy uszkodzenia serca.
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Zakażenia (w tym górnych dróg oddechowych i dróg moczowych – w leczeniu SM)
- Niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek) – uczucie zmęczenia, duszność, bladość
- Neutropenia (zmniejszenie liczby neutrofili – typu białych krwinek)
- Nudności
- Wymioty
- Utrata włosów
- Brak miesiączki (amenorrhoea) – szczególnie w leczeniu SM
Często (u maksymalnie 1 na 10 pacjentów):
- Małopłytkowość (spadek liczby płytek krwi) – skłonność do siniaków i krwawień
- Granulocytopenia (spadek liczby granulocytów)
- Zmęczenie, osłabienie, brak energii
- Utrata apetytu
- Zawał serca
- Duszność
- Zaparcie
- Biegunka
- Zapalenie jamy ustnej i warg (mukozyt)
- Gorączka
- Zastoinowa niewydolność serca
- Ból głowy (w leczeniu SM)
- Zaburzenia rytmu serca, nieprawidłowy zapis EKG
- Zmniejszenie objętości krwi pompowanej przez serce (bezobjawowe)
Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- Niewydolność szpiku kostnego
- Reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja alergiczna) – obrzęk twarzy/warg/gardła, trudności w oddychaniu
- Sepsa (zatrucie krwi)
- Zakażenia oportunistyczne
- Ostra białaczka szpikowa (AML) jako wtórny nowotwór
- Zespół mielodysplastyczny (MDS)
- Zespół rozpadu guza nowotworowego
- Splątanie, niepokój
- Uczucie mrowienia
- Powstawanie siniaków, obfite krwawienie
- Niskie ciśnienie krwi
- Krwawienie z przewodu pokarmowego (krew w wymiotach lub stolcu)
- Zapalenie trzustki
- Zaburzenia czynności wątroby
- Wysypka, rumień
- Zaburzenia paznokci (oddzielenie się od łożyska)
- Przebarwienie skóry i białek oczu
- Wynaczynienie (wyciek leku do tkanek) – rumień, obrzęk, ból, martwica tkanek
- Uszkodzenie nerek (nefropatia)
- Zmiana koloru moczu (niebiesko-zielone zabarwienie przez 24 h)
- Zaburzenia smaku
Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Kardiomiopatia (uszkodzenie mięśnia sercowego)
- Zapalenie płuc
- Nagły zgon (w leczeniu SM)
Pacjenci powinni natychmiast zgłosić lekarzowi objawy takie jak: gorączka, zakażenie, niewyjaśnione krwawienie/siniaki, skrajna bladość, ciężka duszność czy objawy alergiczne. Działania niepożądane mogą wystąpić zarówno w trakcie leczenia, jak i miesiące lub nawet lata po jego zakończeniu (szczególnie problemy z sercem).
