Clizay - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Clizay?

Clizay to lek przeciwpadaczkowy, którego substancją czynną jest brywaracetam. Należy on do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, a pod względem budowy chemicznej jest spokrewniony z innymi związkami z tej grupy, takimi jak lewetyracetam czy piracetam. Preparat dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w trzech mocach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, co umożliwia stopniowe dopasowywanie dawki do potrzeb danego pacjenta.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku Clizay jest leczenie padaczki z napadami częściowymi (ogniskowymi) z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia. Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku od 2 lat. Stosuje się go jako element terapii skojarzonej, czyli razem z innymi lekami przeciwpadaczkowymi – nie jest przeznaczony do stosowania w monoterapii w ramach tego wskazania.

Aby lepiej zrozumieć, w jakich sytuacjach wykorzystywany jest ten lek, warto wyjaśnić kilka pojęć związanych z padaczką:

• Napady częściowe (ogniskowe) to napady, które rozpoczynają się i dotyczą tylko jednej strony (jednego obszaru) mózgu.
• Wtórne uogólnienie ma miejsce wtedy, gdy aktywność napadowa rozpoczynająca się w jednym ognisku rozprzestrzenia się na dalsze obszary po obu stronach mózgu.
• Celem leczenia jest zmniejszenie liczby napadów padaczkowych u pacjenta.

Mechanizm działania leku Clizay związany jest z wpływem substancji czynnej na ośrodkowy układ nerwowy, co przekłada się na ograniczanie częstości występowania napadów. Ze względu na charakter schorzenia, jakim jest padaczka, leczenie ma zazwyczaj charakter długotrwały, a o jego rozpoczęciu, modyfikacji oraz ewentualnym zakończeniu zawsze decyduje lekarz prowadzący. Dobór mocy tabletki (25 mg, 50 mg lub 100 mg) oraz schematu dawkowania jest ustalany indywidualnie, w zależności między innymi od wieku pacjenta, masy ciała oraz odpowiedzi na leczenie.

Lek Clizay nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Decyzja o włączeniu preparatu do terapii oraz o jego stosowaniu u poszczególnych grup pacjentów powinna być zawsze podejmowana przez lekarza, po uwzględnieniu pełnego obrazu klinicznego oraz pozostałych przyjmowanych leków.

Aktualna ulotka leku Clizay

Jaki jest skład Clizay, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Clizay jest brywaracetam. W zależności od mocy każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg brywaracetamu.

Pozostałe składniki wchodzące w skład rdzenia tabletki (wspólne dla wszystkich mocy) to:

• laktoza jednowodna,
• kroskarmeloza sodowa (E 468),
• celuloza mikrokrystaliczna,
• krzemionka koloidalna bezwodna,
• laktoza,
• magnezu stearynian (E 470b).

Skład otoczki różni się w zależności od mocy tabletki – wynika to między innymi z zastosowania różnych barwników:

• Tabletki 25 mg: alkohol poliwinylowy (E 1203), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350 (E 1521), talk (E 553b), żelaza tlenek czerwony (E 172).
• Tabletki 50 mg: alkohol poliwinylowy (E 1203), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350 (E 1521), talk (E 553b), żelaza tlenek żółty (E 172).
• Tabletki 100 mg: alkohol poliwinylowy (E 1203), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350 (E 1521), talk (E 553b).

Pod względem wyglądu poszczególne moce różnią się barwą i oznaczeniem: tabletka 25 mg jest różowa, owalna, z oznaczeniem „B11" i „M"; tabletka 50 mg jest żółta, owalna, z oznaczeniem „B12" i „M"; tabletka 100 mg jest biała, owalna, z oznaczeniem „B14" i „M".

Należy zwrócić uwagę, że lek Clizay zawiera laktozę oraz sód. Z uwagi na obecność laktozy (rodzaj cukru) pacjenci, u których wcześniej stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Jeśli chodzi o sód, preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Clizay?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Clizay należy zwrócić się do lekarza. Po przedawkowaniu mogą wystąpić zawroty głowy (pochodzenia ośrodkowego) oraz senność.

Może wystąpić również którykolwiek z poniższych objawów:

• nudności,
• uczucie wirowania,
• problemy z utrzymaniem równowagi,
• lęk,
• uczucie silnego zmęczenia,
• drażliwość,
• agresja,
• bezsenność,
• depresja,
• myśli lub próby wyrządzenia sobie krzywdy czy popełnienia samobójstwa.

W przypadku zaobserwowania powyższych objawów po przyjęciu zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Clizay – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Clizay w postaci tabletek powlekanych może być przyjmowany z posiłkiem lub niezależnie od posiłku – obecność pokarmu nie jest warunkiem koniecznym do przyjęcia leku.

W odniesieniu do alkoholu obowiązują następujące zasady:

• Nie zaleca się stosowania tego leku z alkoholem.
• Jeśli pacjent pije alkohol w trakcie przyjmowania leku Clizay, negatywne skutki działania alkoholu mogą się nasilić.

Czy można stosować Clizay w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem tego leku. Kobiety w wieku rozrodczym powinny dodatkowo omówić z lekarzem kwestię stosowania antykoncepcji.

Najważniejsze informacje dotyczące tego okresu:

• W ciąży nie zaleca się przyjmowania leku Clizay, ponieważ nie jest znany wpływ brywaracetamu na ciążę i nienarodzone dziecko.
• Podczas karmienia piersią nie zaleca się stosowania leku, ponieważ brywaracetam przenika do mleka matki.
• Nie wolno przerywać leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem – przerwanie leczenia może doprowadzić do zwiększenia liczby napadów padaczkowych i zaszkodzić dziecku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)