Vigalex Max Caps - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vigalex Max Caps?

Vigalex Max Caps to lek zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w dawce 100 mikrogramów, co odpowiada 4000 IU witaminy D, w postaci kapsułek miękkich. Witamina D3 jest substancją, która odgrywa istotną rolę w prawidłowym funkcjonowaniu organizmu człowieka. Bierze udział przede wszystkim w procesie tworzenia i mineralizacji kości, we wspieraniu pracy układu odpornościowego, a także uczestniczy w licznych procesach fizjologicznych zachodzących w organizmie. Z tego względu odpowiednie zaopatrzenie organizmu w witaminę D ma znaczenie dla zachowania zdrowia w różnych okresach życia.

Witamina D występuje naturalnie w niektórych produktach spożywczych, jednak jej głównym źródłem dla człowieka jest synteza skórna zachodząca pod wpływem promieniowania słonecznego (UVB). W warunkach klimatycznych charakterystycznych dla Polski efektywna produkcja witaminy D w skórze zachodzi zazwyczaj jedynie w miesiącach letnich, przy odpowiednio dużej ekspozycji na słońce. W okresie jesienno-zimowym, czyli od października do kwietnia, synteza skórna jest znacznie ograniczona lub praktycznie nie zachodzi, co u wielu osób sprzyja powstawaniu niedoborów witaminy D.

Mechanizm działania witaminy D3 związany jest przede wszystkim z gospodarką wapniowo-fosforanową organizmu. Witamina D zwiększa wchłanianie wapnia z jelit oraz zmniejsza jego wydalanie przez nerki, dzięki czemu wspomaga prawidłowe wykorzystanie wapnia w procesie budowy i utrzymania struktury kości. Niedobór witaminy D może prowadzić do zaburzeń mineralizacji tkanki kostnej. U dzieci skutkiem niedoboru może być krzywica (zaburzona mineralizacja kości), natomiast u osób dorosłych — osteomalacja, czyli niedostateczna mineralizacja kości. Niedobór witaminy D wiąże się również z osłabieniem odporności organizmu.

Vigalex Max Caps jest produktem leczniczym przeznaczonym do stosowania w ściśle określonej grupie pacjentów. Wskazaniem do stosowania leku jest:

• profilaktyka niedoboru witaminy D oraz stanów wynikających z niedoboru witaminy D u osób dorosłych z otyłością (wskaźnik masy ciała BMI ≥ 30 kg/m²);
• profilaktyka niedoboru witaminy D oraz stanów wynikających z niedoboru witaminy D u osób w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) z nadwagą lub otyłością.

Dawka 4000 IU witaminy D zawarta w jednej kapsułce jest dawką dostosowaną do potrzeb osób, u których ze względu na zwiększoną masę ciała zapotrzebowanie na witaminę D może być wyższe niż w populacji ogólnej. U osób z otyłością witamina D, jako związek rozpuszczalny w tłuszczach, może ulegać kumulacji w tkance tłuszczowej, co wpływa na jej dostępność dla organizmu. Z tego powodu w tej grupie pacjentów uzasadnione jest stosowanie wyższych dawek profilaktycznych. Przed rozpoczęciem stosowania leku warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, aby upewnić się, że produkt jest odpowiedni do indywidualnej sytuacji zdrowotnej pacjenta.

Aktualna ulotka leku Vigalex Max Caps

Jaki jest skład Vigalex Max Caps, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest cholekalcyferol (witamina D3). Każda kapsułka miękka zawiera 100 mikrogramów cholekalcyferolu, co odpowiada 4000 IU witaminy D.

Pozostałe składniki wchodzące w skład zawartości kapsułki to:

• triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha;
• all-rac-α-tokoferylu octan.

Składniki tworzące otoczkę kapsułki to:

• żelatyna;
• glicerol;
• woda oczyszczona;
• żelaza tlenek żółty (E172);
• żelaza tlenek czerwony (E172);
• tytanu dwutlenek (E171).

Pod względem wyglądu Vigalex Max Caps to jasnopomarańczowe, nieprzezroczyste, owalne kapsułki miękkie (rozmiar 2, długość ok. 8,0 mm i średnica ok. 5,7 mm), wypełnione oleistym płynem. Kapsułki pakowane są w blistry PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Opakowanie może zawierać 20, 40, 60, 90, 120 lub 160 kapsułek miękkich, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vigalex Max Caps?

Jeśli pacjent przez przypadek przyjął jedną kapsułkę za dużo, wystąpienie objawów przedawkowania jest mało prawdopodobne.

W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy:

• powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie albo skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem pomocy doraźnej w celu uzyskania dalszych porad;
• jeśli to możliwe, zabrać ze sobą opakowanie leku oraz ulotkę, aby pokazać je lekarzowi.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vigalex Max Caps – czy mogę spożywać alkohol?

Vigalex Max Caps najlepiej przyjmować razem z głównym posiłkiem. Witamina D jest substancją rozpuszczalną w tłuszczach, dlatego przyjęcie kapsułki podczas posiłku zawierającego tłuszcze ułatwia jej wchłanianie z przewodu pokarmowego.

Należy zwrócić uwagę, że bez nadzoru lekarza nie należy jednocześnie stosować innych leków, suplementów diety ani pokarmów bogatych w witaminę D, ponieważ dodatkowe dawki witaminy D mogą zwiększać ryzyko przekroczenia bezpiecznego poziomu tej witaminy w organizmie. Ulotka producenta nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu w trakcie stosowania tego leku — w razie wątpliwości w tym zakresie warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Vigalex Max Caps w okresie ciąży i karmienia piersią?

Vigalex Max Caps jest przeciwwskazany u kobiet w okresie ciąży oraz u kobiet karmiących piersią.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, albo planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Wynika to między innymi z wysokiej dawki witaminy D zawartej w preparacie, która nie jest przeznaczona do stosowania w tych grupach.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)