Brivaracetam Holsten - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Brivaracetam Holsten?

Brivaracetam Holsten jest lekiem należącym do grupy leków przeciwpadaczkowych. Jego substancją czynną jest brywaracetam – związek o działaniu przeciwdrgawkowym, który wpływa na aktywność komórek nerwowych w mózgu i jest wykorzystywany w terapii padaczki. Preparat dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o różnych mocach, co pozwala lekarzowi na dobranie dawki odpowiedniej dla danego pacjenta.

Lek Brivaracetam Holsten stosowany jest w leczeniu padaczki przebiegającej z napadami częściowymi (ogniskowymi), zarówno z wtórnym uogólnieniem, jak i bez wtórnego uogólnienia. Napady częściowe to napady padaczkowe, które rozpoczynają się i obejmują tylko jedną stronę (jeden obszar) mózgu. W niektórych przypadkach pobudzenie to może rozprzestrzeniać się na dalsze obszary po obu stronach mózgu – takie zjawisko określa się mianem wtórnego uogólnienia. Celem leczenia jest zmniejszenie liczby napadów padaczkowych u pacjenta.

Preparat przeznaczony jest dla szerokiej grupy pacjentów. Może być stosowany u:

• osób dorosłych,
• młodzieży,
• dzieci w wieku od 2 lat.

Lek Brivaracetam Holsten stosuje się w terapii skojarzonej, to znaczy jest podawany razem z innymi lekami przeciwpadaczkowymi przyjmowanymi przez pacjenta. Dzięki temu może stanowić element kompleksowego planu leczenia padaczki, którego założenia ustala lekarz prowadzący. Leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 2 lat.

Padaczka jest przewlekłą chorobą neurologiczną, w której dochodzi do nawracających napadów wynikających z nieprawidłowej, nadmiernej aktywności elektrycznej neuronów w mózgu. Leczenie ma charakter długoterminowy, a jego celem jest ograniczenie częstości napadów oraz poprawa codziennego funkcjonowania pacjenta. Decyzję o włączeniu konkretnego leku przeciwpadaczkowego, jego dawce oraz ewentualnym łączeniu z innymi preparatami podejmuje wyłącznie lekarz, na podstawie indywidualnej oceny stanu zdrowia pacjenta.

Aktualna ulotka leku Brivaracetam Holsten

Jaki jest skład Brivaracetam Holsten, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest brywaracetam. W zależności od mocy każda tabletka powlekana zawiera 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg lub 100 mg brywaracetamu.

Pozostałe składniki tworzące rdzeń tabletki to:

• celuloza mikrokrystaliczna,
• skrobia kukurydziana, żelowana,
• kroskarmeloza sodowa,
• magnezu stearynian.

Skład otoczki różni się w zależności od mocy tabletki:

• tabletki 10 mg: alkohol poliwinylowy, wapnia węglan, makrogol, talk;
• tabletki 25 mg: alkohol poliwinylowy, wapnia węglan, makrogol, talk, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czarny (E172);
• tabletki 50 mg: alkohol poliwinylowy, wapnia węglan, makrogol, talk, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172);
• tabletki 75 mg: alkohol poliwinylowy, wapnia węglan, makrogol, talk, żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172);
• tabletki 100 mg: alkohol poliwinylowy, wapnia węglan, makrogol, talk, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czarny (E172).

Poszczególne moce różnią się także wyglądem tabletek:

• 10 mg – białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 6 mm, z wytłoczonym napisem „10";
• 25 mg – szare, owalne, obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach 9 mm x 5 mm, z wytłoczonym napisem „25";
• 50 mg – żółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach 12 mm x 7 mm, z wytłoczonym napisem „50";
• 75 mg – różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach 13 mm x 7 mm, z wytłoczonym napisem „75";
• 100 mg – zielonoszare, owalne, obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach 15 mm x 8 mm, z wytłoczonym napisem „100".

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Brivaracetam Holsten?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Brivaracetam Holsten należy zwrócić się do lekarza. Po przedawkowaniu mogą wystąpić zawroty głowy i senność.

Może pojawić się również którykolwiek z następujących objawów:

• nudności,
• uczucie wirowania,
• problemy z utrzymaniem równowagi,
• lęk,
• uczucie silnego zmęczenia,
• drażliwość, agresja,
• bezsenność,
• depresja,
• myśli lub próby wyrządzenia sobie krzywdy bądź popełnienia samobójstwa.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Brivaracetam Holsten – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Brivaracetam Holsten można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku – pokarm nie wpływa na sposób stosowania tabletek.

W odniesieniu do alkoholu obowiązują następujące zasady:

• nie zaleca się stosowania tego leku z alkoholem;
• spożywanie alkoholu w trakcie przyjmowania leku Brivaracetam Holsten może nasilić negatywne skutki działania alkoholu.

Czy można stosować Brivaracetam Holsten w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, albo planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem kwestię stosowania antykoncepcji.

• Nie zaleca się stosowania leku Brivaracetam Holsten w ciąży, ponieważ nie jest znany jego wpływ na ciążę i nienarodzone dziecko.
• Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku, ponieważ przenika on do mleka matki.

Nie wolno przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Przerwanie leczenia może doprowadzić do zwiększenia liczby napadów padaczkowych i zaszkodzić dziecku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)