Budesonide + Formoterol Cipla - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Budesonide + Formoterol Cipla?

Budesonide + Formoterol Cipla to lek wziewny stosowany w leczeniu objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u osób dorosłych w wieku 18 lat i powyżej. Preparat ma postać aerozolu inhalacyjnego (zawiesiny) podawanego za pomocą inhalatora ciśnieniowego, co umożliwia dostarczenie substancji czynnych bezpośrednio do dróg oddechowych. Jest to lek przeznaczony do regularnego, codziennego stosowania, a nie do doraźnego przerywania nagłych objawów.

POChP jest przewlekłą chorobą dróg oddechowych w płucach, która prowadzi do utrudnionego przepływu powietrza, duszności oraz nawracającego kaszlu. Jedną z najczęstszych przyczyn jej rozwoju jest wieloletnie palenie papierosów. Choroba ma charakter postępujący, dlatego jej leczenie opiera się na systematycznym przyjmowaniu leków, które pomagają kontrolować objawy oraz ograniczać ich nasilenie w codziennym życiu pacjenta.

Budesonide + Formoterol Cipla jest preparatem złożonym – zawiera dwie różne substancje czynne, które działają w odmienny, ale uzupełniający się sposób:

• Budezonid – należy do grupy leków nazywanych kortykosteroidami (glikokortykosteroidami). Działa miejscowo w obrębie płuc poprzez zmniejszanie oraz zapobieganie obrzękowi i stanowi zapalnemu w drogach oddechowych.
• Formoterolu fumaran dwuwodny – należy do grupy leków określanych jako długo działające agonisty receptorów beta2-adrenergicznych (leki rozszerzające oskrzela). Jego działanie polega na rozkurczeniu mięśni w drogach oddechowych, co ułatwia oddychanie.

Połączenie tych dwóch składników w jednym inhalatorze sprawia, że lek jednocześnie wpływa na komponentę zapalną choroby (dzięki budezonidowi) oraz na rozszerzenie oskrzeli (dzięki formoterolowi). Takie połączenie pozwala na kontrolowanie objawów POChP w ramach jednego preparatu przyjmowanego regularnie.

Należy podkreślić, że Budesonide + Formoterol Cipla nie jest inhalatorem przeznaczonym do doraźnego (ratunkowego) leczenia objawów. Oznacza to, że nie służy do natychmiastowego przerywania nagłej duszności – w takich sytuacjach pacjent powinien dysponować odrębnym lekiem ratunkowym zgodnie z zaleceniami lekarza. Lek ten ma natomiast za zadanie utrzymywać kontrolę nad chorobą w dłuższej perspektywie, dlatego ważne jest, aby stosować go codziennie, nawet wtedy, gdy w danym momencie nie występują objawy POChP.

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Decyzję o rozpoczęciu terapii oraz dobór odpowiedniego schematu leczenia zawsze podejmuje lekarz, biorąc pod uwagę indywidualną sytuację zdrowotną pacjenta.

Aktualna ulotka leku Budesonide + Formoterol Cipla

Jaki jest skład Budesonide + Formoterol Cipla, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi leku są budezonid oraz formoterolu fumaran dwuwodny. Każde rozpylenie (dawka inhalacyjna) zawiera:

• 160 mikrogramów budezonidu,
• 4,5 mikrograma formoterolu fumaranu dwuwodnego.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• apafluran (HFA 227),
• powidon,
• makrogol.

Lek ma postać białej zawiesiny do inhalacji umieszczonej w pojemniku ciśnieniowym ze wskaźnikiem dawki. Pojemnik znajduje się w białym, polipropylenowym inhalatorze zintegrowanym z licznikiem dawek oraz brązowym plastikowym wieczkiem ochronnym. Każdy inhalator, po przygotowaniu do użycia, zawiera 120 rozpyleń (dawek inhalacyjnych) i jest pojedynczo zapakowany w aluminiową torebkę ze środkiem pochłaniającym wilgoć.

Lek zawiera również fluorowane gazy cieplarniane – każdy inhalator zawiera 11,1 g apafluranu (HFC-227ea), co odpowiada 0,035 tony równoważnika CO2 (współczynnik globalnego ocieplenia GWP = 3220).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Budesonide + Formoterol Cipla?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy zwrócić się o poradę do lekarza lub farmaceuty. Po przyjęciu zbyt dużej dawki mogą wystąpić następujące objawy:

• drżenia,
• bóle głowy,
• przyspieszenie akcji serca.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Budesonide + Formoterol Cipla – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka dołączona do opakowania nie zawiera szczególnych zaleceń dotyczących posiłków, napojów ani spożywania alkoholu w trakcie stosowania tego leku. Lek podawany jest drogą wziewną, bezpośrednio do dróg oddechowych, dlatego nie jest powiązany z konkretną porą posiłków.

Warto natomiast pamiętać o kilku praktycznych kwestiach związanych ze stosowaniem preparatu:

• po przyjęciu dawki rano i wieczorem zaleca się wypłukanie jamy ustnej wodą i wyplucie jej (bez połykania),
• w razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety, stylu życia czy spożywania alkoholu podczas leczenia warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, którzy uwzględnią indywidualną sytuację zdrowotną pacjenta oraz pozostałe przyjmowane leki.

Czy można stosować Budesonide + Formoterol Cipla w okresie ciąży i karmienia piersią?

Decyzję o stosowaniu leku w okresie ciąży i karmienia piersią zawsze podejmuje lekarz. Poniżej zebrano najważniejsze informacje dotyczące tych sytuacji:

• Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku. Nie należy stosować leku bez zalecenia lekarza.
• Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia, nie powinna samodzielnie przerywać przyjmowania leku, lecz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
• Jeżeli pacjentka karmi piersią, przed zastosowaniem leku powinna porozmawiać z lekarzem prowadzącym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)