Skutki uboczne Metex PEN
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Metotreksat |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu |
| Podmiot odpowiedzialny | medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH |
| Kod ATC | L01BA01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych zależy od wielkości dawki i częstości podawania leku.
Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpią następujące objawy:
- Uporczywy suchy kaszel bez odpluwania, duszność i gorączka - mogą to być objawy zapalenia płuc
- Krwioplucie, czyli odkrztuszanie wydzieliny z krwią - może to być objaw krwawienia z płuc
- Objawy uszkodzenia wątroby, takie jak zażółcenie skóry i białek oczu - metotreksat może powodować przewlekłe uszkodzenie wątroby, marskość wątroby, zwłóknienie wątroby, tłuszczowe zwyrodnienie wątroby, zapalenie wątroby lub niewydolność wątroby
- Objawy uczulenia, takie jak wysypka skórna, swędzące zaczerwienienie skóry, obrzęk dłoni, stóp, kostek, twarzy, ust, jamy ustnej lub gardła
- Objawy uszkodzenia nerek, takie jak obrzęk dłoni, kostek lub stóp lub zmiana częstości oddawania moczu
- Objawy zakażenia, takie jak gorączka, dreszcze, bolesność, ból gardła - metotreksat może zwiększać podatność na zakażenia
- Objawy zakrzepicy, takie jak osłabienie jednej strony ciała, ból, obrzęk, zaczerwienienie nogi
- Gorączka i ciężkie pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub nagła gorączka z bólem gardła lub jamy ustnej - mogą to być objawy agranulocytozy lub ciężkiego zahamowania czynności szpiku
- Nieoczekiwane krwawienie, na przykład z dziąseł, krew w moczu lub wymiotach, pojawienie się krwawych wybroczyn
- Nasilony ból głowy z gorączką, sztywność karku, nudności, wymioty, dezorientacja i wrażliwość na światło - mogą wskazywać na zapalenie opon mózgowych
- Objawy zaburzeń czynności mózgu, takie jak odmienny stan psychiczny, zaburzenia ruchu, zaburzenia wzroku i pamięci
- Ciężka wysypka skórna lub pęcherze na skórze - mogą to być objawy zespołu Stevensa-Johnsona lub martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 pacjenta na 10):
- Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, niestrawność, mdłości, zmniejszenie apetytu, ból brzucha
- Nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych
Często (mogą wystąpić u 1 pacjenta na 10):
- Owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, biegunka
- Wysypka, zaczerwienienie skóry, swędzenie
- Ból głowy, zmęczenie, senność
- Zmniejszone wytwarzanie komórek krwi prowadzące do zmniejszenia liczby krwinek białych, czerwonych lub płytek krwi
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 pacjenta na 100):
- Zapalenie gardła
- Zapalenie jelit, wymioty, zapalenie trzustki, czarne lub smołowate stolce, krwawienie i wrzody z przewodu pokarmowego
- Reakcje przypominające oparzenia słoneczne, wypadanie włosów, zwiększenie liczby guzków reumatoidalnych, owrzodzenie skóry, półpasiec, zapalenie naczyń krwionośnych, pokrzywka
- Ujawnienie się cukrzycy
- Zawroty głowy, splątanie, depresja
- Zmniejszenie stężenia albumin w surowicy
- Zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi i płytek krwi
- Stan zapalny i owrzodzenie pęcherza moczowego lub pochwy, upośledzenie czynności nerek, zaburzenia oddawania moczu
- Ból stawów, ból mięśni, zmniejszenie masy kostnej
Rzadko (mogą wystąpić u 1 pacjenta na 1000):
- Zapalenie dziąseł
- Nasilona pigmentacja skóry, trądzik, podbiegnięcia krwawe, alergiczne zapalenie naczyń krwionośnych
- Zmniejszenie stężenia przeciwciał we krwi
- Zakażenie, zaczerwienienie oczu
- Zmiany nastroju
- Zaburzenia widzenia
- Zapalenie worka otaczającego serce, nagromadzenie płynu w osierdziu
- Niskie ciśnienie krwi
- Zwłóknienie płuc, duszność i astma oskrzelowa, nagromadzenie płynu w worku wokół płuca
- Złamania przeciążeniowe
- Zaburzenia elektrolitowe
- Gorączka, upośledzenie gojenia się ran
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 pacjenta na 10 000):
- Ostre toksyczne rozdęcie jelita grubego
- Nasilenie pigmentacji paznokci, zapalenie naskórka, głębokie zakażenie mieszków włosowych, widoczne powiększenie niewielkich naczyń krwionośnych
- Ból, utrata siły mięśniowej lub uczucie drętwienia lub mrowienia, zmiany smaku, drgawki, porażenie, odczyn oponowy
- Osłabienie widzenia, retinopatia
- Zmniejszenie popędu seksualnego, impotencja, powiększenie piersi u mężczyzn, zaburzenia wytwarzania nasienia, zaburzenia miesiączkowania, upławy
- Powiększenie węzłów chłonnych
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Podwyższona liczba niektórych krwinek białych
- Krwawienie z nosa
- Białkomocz
- Uczucie zmęczenia
- Uszkodzenia kości szczęki
- Niszczenie tkanki w miejscu wstrzyknięcia
- Zaczerwienienie i łuszczenie się skóry
- Opuchlizna
Podskórnie podawane dawki metotreksatu są miejscowo dobrze tolerowane. Obserwowano jedynie łagodne miejscowe reakcje skórne, takie jak uczucie pieczenia, rumień, obrzęk, odbarwienie, świąd, ból, które zazwyczaj zmniejszają się podczas leczenia.
