Skutki uboczne Metex PEN

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaMetotreksat
Postać farmaceutycznaRoztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Podmiot odpowiedzialnymedac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH
Kod ATCL01BA01
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych zależy od wielkości dawki i częstości podawania leku.

Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpią następujące objawy:

  • Uporczywy suchy kaszel bez odpluwania, duszność i gorączka - mogą to być objawy zapalenia płuc
  • Krwioplucie, czyli odkrztuszanie wydzieliny z krwią - może to być objaw krwawienia z płuc
  • Objawy uszkodzenia wątroby, takie jak zażółcenie skóry i białek oczu - metotreksat może powodować przewlekłe uszkodzenie wątroby, marskość wątroby, zwłóknienie wątroby, tłuszczowe zwyrodnienie wątroby, zapalenie wątroby lub niewydolność wątroby
  • Objawy uczulenia, takie jak wysypka skórna, swędzące zaczerwienienie skóry, obrzęk dłoni, stóp, kostek, twarzy, ust, jamy ustnej lub gardła
  • Objawy uszkodzenia nerek, takie jak obrzęk dłoni, kostek lub stóp lub zmiana częstości oddawania moczu
  • Objawy zakażenia, takie jak gorączka, dreszcze, bolesność, ból gardła - metotreksat może zwiększać podatność na zakażenia
  • Objawy zakrzepicy, takie jak osłabienie jednej strony ciała, ból, obrzęk, zaczerwienienie nogi
  • Gorączka i ciężkie pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub nagła gorączka z bólem gardła lub jamy ustnej - mogą to być objawy agranulocytozy lub ciężkiego zahamowania czynności szpiku
  • Nieoczekiwane krwawienie, na przykład z dziąseł, krew w moczu lub wymiotach, pojawienie się krwawych wybroczyn
  • Nasilony ból głowy z gorączką, sztywność karku, nudności, wymioty, dezorientacja i wrażliwość na światło - mogą wskazywać na zapalenie opon mózgowych
  • Objawy zaburzeń czynności mózgu, takie jak odmienny stan psychiczny, zaburzenia ruchu, zaburzenia wzroku i pamięci
  • Ciężka wysypka skórna lub pęcherze na skórze - mogą to być objawy zespołu Stevensa-Johnsona lub martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 pacjenta na 10):

  • Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, niestrawność, mdłości, zmniejszenie apetytu, ból brzucha
  • Nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych

Często (mogą wystąpić u 1 pacjenta na 10):

  • Owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, biegunka
  • Wysypka, zaczerwienienie skóry, swędzenie
  • Ból głowy, zmęczenie, senność
  • Zmniejszone wytwarzanie komórek krwi prowadzące do zmniejszenia liczby krwinek białych, czerwonych lub płytek krwi

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 pacjenta na 100):

  • Zapalenie gardła
  • Zapalenie jelit, wymioty, zapalenie trzustki, czarne lub smołowate stolce, krwawienie i wrzody z przewodu pokarmowego
  • Reakcje przypominające oparzenia słoneczne, wypadanie włosów, zwiększenie liczby guzków reumatoidalnych, owrzodzenie skóry, półpasiec, zapalenie naczyń krwionośnych, pokrzywka
  • Ujawnienie się cukrzycy
  • Zawroty głowy, splątanie, depresja
  • Zmniejszenie stężenia albumin w surowicy
  • Zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi i płytek krwi
  • Stan zapalny i owrzodzenie pęcherza moczowego lub pochwy, upośledzenie czynności nerek, zaburzenia oddawania moczu
  • Ból stawów, ból mięśni, zmniejszenie masy kostnej

Rzadko (mogą wystąpić u 1 pacjenta na 1000):

  • Zapalenie dziąseł
  • Nasilona pigmentacja skóry, trądzik, podbiegnięcia krwawe, alergiczne zapalenie naczyń krwionośnych
  • Zmniejszenie stężenia przeciwciał we krwi
  • Zakażenie, zaczerwienienie oczu
  • Zmiany nastroju
  • Zaburzenia widzenia
  • Zapalenie worka otaczającego serce, nagromadzenie płynu w osierdziu
  • Niskie ciśnienie krwi
  • Zwłóknienie płuc, duszność i astma oskrzelowa, nagromadzenie płynu w worku wokół płuca
  • Złamania przeciążeniowe
  • Zaburzenia elektrolitowe
  • Gorączka, upośledzenie gojenia się ran

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 pacjenta na 10 000):

  • Ostre toksyczne rozdęcie jelita grubego
  • Nasilenie pigmentacji paznokci, zapalenie naskórka, głębokie zakażenie mieszków włosowych, widoczne powiększenie niewielkich naczyń krwionośnych
  • Ból, utrata siły mięśniowej lub uczucie drętwienia lub mrowienia, zmiany smaku, drgawki, porażenie, odczyn oponowy
  • Osłabienie widzenia, retinopatia
  • Zmniejszenie popędu seksualnego, impotencja, powiększenie piersi u mężczyzn, zaburzenia wytwarzania nasienia, zaburzenia miesiączkowania, upławy
  • Powiększenie węzłów chłonnych
  • Zaburzenia limfoproliferacyjne

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Podwyższona liczba niektórych krwinek białych
  • Krwawienie z nosa
  • Białkomocz
  • Uczucie zmęczenia
  • Uszkodzenia kości szczęki
  • Niszczenie tkanki w miejscu wstrzyknięcia
  • Zaczerwienienie i łuszczenie się skóry
  • Opuchlizna

Podskórnie podawane dawki metotreksatu są miejscowo dobrze tolerowane. Obserwowano jedynie łagodne miejscowe reakcje skórne, takie jak uczucie pieczenia, rumień, obrzęk, odbarwienie, świąd, ból, które zazwyczaj zmniejszają się podczas leczenia.

Przydatne zasoby