Skutki uboczne Metex

Jak każdy produkt leczniczy, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych zależy od wielkości dawki i częstości podawania leku. Ponieważ poważne działania niepożądane mogą wystąpić już po podaniu niewielkich dawek, konieczne jest wykonywanie regularnych badań kontrolnych.

Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpią następujące objawy:

• Uporczywy suchy kaszel bez odpluwania, duszność i gorączka – mogą to być objawy zapalenia płuc wymagającego pilnego leczenia
• Krwioplucie (odkrztuszanie wydzieliny z krwią) – może to być objaw krwawienia z płuc
• Objawy uszkodzenia wątroby takie jak zażółcenie skóry i białek oczu – metotreksat może powodować przewlekłe uszkodzenie wątroby, tworzenie blizn w tkance wątroby, tłuszczowe zwyrodnienie wątroby, zapalenie wątroby lub niewydolność wątroby
• Objawy uczulenia takie jak wysypka skórna, zaczerwieniona i swędząca skóra, obrzęk dłoni, stóp, kostek, twarzy, ust, jamy ustnej lub gardła, trudności z przełykaniem lub oddychaniem oraz uczucie zbliżającego się omdlenia – mogą to być objawy ciężkich reakcji uczuleniowych lub wstrząsu anafilaktycznego
• Objawy uszkodzenia nerek takie jak obrzęk dłoni, kostek lub stóp, zmiana częstości oddawania moczu, zmniejszenie objętości lub brak moczu – mogą to być objawy niewydolności nerek
• Objawy zakażenia takie jak gorączka, dreszcze, obolałość, ból gardła – metotreksat może zwiększać podatność na zakażenia, w tym ciężkie zakażenia
• Gorączka i ciężkie pogorszenie ogólnego stanu zdrowia – metotreksat może powodować ostre zmniejszenie liczby określonych białych krwinek i ciężkie zahamowanie czynności szpiku
• Nieoczekiwane krwawienie np. krwawienie z dziąseł, krew w moczu lub w wymiotach, pojawienie się krwawych wybroczyn – mogą to być objawy znacznego zmniejszenia liczby płytek krwi
• Nasilony ból głowy z towarzyszącą gorączką, sztywność karku, nudności, wymioty, dezorientacja i wrażliwość na światło – mogą wskazywać na zapalenie opon mózgowych
• Ciężka wysypka skórna lub pęcherze na skórze mogące występować również w jamie ustnej, oczach i na narządach płciowych – mogą to być objawy zespołu Stevensa-Johnsona lub zespołu Lyella

Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, niestrawność, mdłości, zmniejszenie apetytu, ból brzucha
• Nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych

Często (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, biegunka
• Wysypka, zaczerwienienie skóry, swędzenie
• Ból głowy, zmęczenie, senność
• Zmniejszone wytwarzanie komórek krwi prowadzące do zmniejszenia liczby krwinek białych, czerwonych lub płytek krwi

Niezbyt często (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Zapalenie gardła
• Zapalenie jelit, wymioty, zapalenie trzustki, czarne lub smołowate stolce, krwawienie i owrzodzenie przewodu pokarmowego
• Reakcje przypominające oparzenia słoneczne, wypadanie włosów, zwiększenie liczby guzków reumatoidalnych, owrzodzenie skóry, półpasiec, zapalenie naczyń krwionośnych, pokrzywka
• Ujawnienie się cukrzycy
• Zawroty głowy, splątanie, depresja
• Zmniejszenie stężenia albumin w surowicy
• Zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi i płytek krwi
• Stan zapalny i owrzodzenie pęcherza moczowego lub pochwy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenia oddawania moczu
• Ból stawów, ból mięśni, zmniejszenie masy kostnej

Rzadko (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Zapalenie dziąseł
• Nasilona pigmentacja skóry, trądzik, podbiegnięcia krwawe, wybroczyny, alergiczne zapalenie naczyń krwionośnych
• Zmniejszenie stężenia przeciwciał we krwi
• Zakażenie, zaczerwienienie oczu (zapalenie spojówek)
• Zmiany nastroju
• Zaburzenia widzenia
• Zapalenie worka otaczającego serce, nagromadzenie płynu w osierdziu, utrudnienie napełniania serca spowodowane płynem w worku otaczającym serce
• Niskie ciśnienie krwi
• Wytworzenie się tkanki bliznowatej w płucach, duszność, astma oskrzelowa, nagromadzenie płynu w worku wokół płuca
• Złamania przeciążeniowe
• Zaburzenia elektrolitowe
• Gorączka, upośledzenie gojenia się ran

Bardzo rzadko (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• Ostre toksyczne rozdęcie jelita grubego
• Nasilenie pigmentacji paznokci, zapalenie naskórka, głębokie zakażenie mieszków włosowych, widoczne powiększenie niewielkich naczyń krwionośnych
• Miejscowe uszkodzenie, powstanie jałowego ropnia, zmiany w tkance tłuszczowej w miejscu wstrzyknięcia
• Ból, utrata siły mięśniowej, uczucie drętwienia lub mrowienia, odczuwanie słabszej reakcji na bodźce, zmiany smaku, drgawki, porażenie, odczyn oponowy
• Osłabienie widzenia, niezapalna choroba oka
• Zmniejszenie popędu seksualnego, impotencja, powiększenie piersi u mężczyzn, zaburzenia wytwarzania nasienia, zaburzenia miesiączkowania, upławy
• Powiększenie węzłów chłonnych
• Zaburzenia limfoproliferacyjne

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Podwyższona liczba określonych krwinek białych
• Krwawienie z nosa
• Białkomocz
• Uczucie zmęczenia
• Uszkodzenia kości szczęki
• Niszczenie tkanki w miejscu wstrzyknięcia
• Zaczerwienienie i łuszczenie się skóry
• Opuchlizna

Podskórnie podawane dawki metotreksatu są miejscowo dobrze tolerowane. Obserwowano jedynie łagodne, miejscowe reakcje skórne, malejące w trakcie leczenia.