Skutki uboczne Kigabeq

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy pamiętać, że lekarz przepisał ten lek po ocenie, że korzyści przewyższają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Bardzo ważne ostrzeżenie: U niektórych pacjentów w trakcie przyjmowania leku może dojść do zwiększenia liczby napadów. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem dziecka.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Ubytki pola widzenia – u około 33% pacjentów otrzymujących wigabatrynę mogą wystąpić zmiany w polu widzenia (zawężenie pola widzenia). Ten ubytek może być łagodny do ciężkiego i zazwyczaj wykrywa się go po kilkumiesięcznym lub kilkuletnim leczeniu. Zmiany mogą mieć charakter trwały, dlatego ważne jest ich wczesne wykrycie. Jeżeli u dziecka występują zaburzenia widzenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
• Pobudzenie lub niepokój
• Zmęczenie i nadmierna senność
• Bóle stawów

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Ból głowy
• Zwiększenie masy ciała
• Drżenia
• Obrzmienie (obrzęk)
• Zawroty głowy
• Uczucie drętwienia lub cierpnięcia (mrowienie)
• Obniżona koncentracja i zaburzenia pamięci
• Problemy psychiczne, w tym pobudzenie, agresja, nerwowość, drażliwość, depresja, zaburzenia myślenia i uczucie podejrzliwości bez powodu (paranoja) oraz bezsenność – te działania zazwyczaj ustępują po zmniejszeniu dawek lub stopniowym odstawieniu leku (nie należy zmniejszać dawki bez konsultacji z lekarzem)
• Nudności, wymioty i ból brzucha
• Nieostre widzenie, podwójne widzenie i niekontrolowane ruchy gałek ocznych, mogące wywoływać zawroty głowy
• Zaburzenia mowy
• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)
• Wypadanie włosów (łysienie)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Brak koordynacji lub niezborne ruchy
• Poważniejsze problemy psychiczne, takie jak uczucie nadmiernej radości lub pobudzenia powodujące nietypowe zachowanie, a także uczucie oderwania od rzeczywistości
• Wysypka skórna

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła – wymaga natychmiastowej pomocy lekarskiej
• Pokrzywka
• Znaczna sedacja (senność), stupor i splątanie (encefalopatia) – zazwyczaj ustępują po zmniejszeniu dawek lub stopniowym odstawieniu leku
• Próba samobójcza
• Inne problemy z oczami, takie jak zaburzenia siatkówki powodujące pogorszenie widzenia w nocy, trudności z dostosowaniem wzroku przy przechodzeniu z miejsc jasnych do ciemnych, nagła lub niewyjaśniona utrata wzroku, wrażliwość na światło

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Inne problemy z oczami, takie jak ból oczu (zapalenie nerwu wzrokowego) i utrata wzroku, w tym zaburzenia widzenia barwnego (zanik nerwu wzrokowego)
• Omamy (odczuwanie, widzenie lub słyszenie nieistniejących rzeczy)
• Problemy z wątrobą

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zaburzenia ruchów i nieprawidłowości w obrazie z rezonansu magnetycznego mózgu u młodych niemowląt leczonych z powodu napadów padaczkowych wieku niemowlęcego
• Obrzęk osłonki ochronnej komórek nerwowych w części mózgu widoczny w obrazie z rezonansu magnetycznego, zwłaszcza u niemowląt
• Obniżenie ostrości wzroku

Jeżeli u dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Wszystkie niepokojące objawy, zwłaszcza dotyczące wzroku, zmian zachowania czy nasilenia napadów, wymagają pilnej konsultacji medycznej.