Skutki uboczne Ketilept Retard

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania działań niepożądanych jest podzielona na kilka kategorii.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób) mogą wystąpić:

• zawroty głowy (mogące prowadzić do upadków)
• ból głowy
• suchość w jamie ustnej
• senność (może ustępować podczas dalszego stosowania leku, ale może prowadzić do upadków)
• objawy odstawienia (trudności w zasypianiu, nudności, bóle głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy, rozdrażnienie)
• zwiększenie masy ciała
• nieprawidłowe ruchy mięśni (trudności w rozpoczynaniu ruchu, drżenie, niepokój ruchowy, sztywność mięśni bez bólu)
• zmiany stężenia niektórych tłuszczów we krwi (triglicerydy, cholesterol)

Często (do 1 na 10 osób):

• przyspieszenie czynności serca
• kołatanie serca, szybkie bicie serca
• zaparcia, niestrawność
• osłabienie
• obrzęki rąk lub nóg
• niskie ciśnienie tętnicze podczas wstawania (może wywołać zawroty głowy lub omdlenie)
• zwiększone stężenie cukru we krwi
• niewyraźne widzenie
• dziwne sny i koszmary senne
• zwiększone uczucie głodu
• uczucie rozdrażnienia
• zaburzenia mowy i wysławiania się
• myśli samobójcze i nasilenie depresji
• duszność
• wymioty (głównie u osób w podeszłym wieku)
• gorączka
• zmiany w stężeniach hormonów tarczycy we krwi
• zmniejszenie liczby niektórych rodzajów krwinek
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi
• zwiększenie stężenia hormonu prolaktyny we krwi (może rzadko powodować obrzmienie piersi u mężczyzn i kobiet, nieoczekiwane wytwarzanie mleka, brak miesiączki lub nieregularne miesiączki u kobiet)

Niezbyt często (do 1 na 100 osób):

• napady drgawek
• reakcje nadwrażliwości (grudki i bąble na skórze, obrzęk skóry i okolicy ust)
• nieprzyjemne odczucia w obrębie kończyn dolnych (zespół niespokojnych nóg)
• trudności w połykaniu
• niekontrolowane ruchy (głównie mięśni twarzy lub języka)
• zaburzenia czynności seksualnych
• cukrzyca
• zmiany czynności elektrycznej serca obserwowane w EKG (wydłużenie odstępu QT)
• wolniejsza niż prawidłowo czynność serca
• trudności w oddawaniu moczu
• omdlenie
• zatkany nos
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi
• nasilenie istniejącej cukrzycy
• dezorientacja

Rzadko (do 1 na 1000 osób):

• złośliwy zespół neuroleptyczny (gorączka, nasilone pocenie, sztywność mięśni, uczucie nasilonej senności lub omdlenie – wymaga natychmiastowej pomocy medycznej)
• żółtaczka (zażółcenie skóry i gałek ocznych)
• zapalenie wątroby
• priapizm (długotrwały i bolesny wzwód prącia)
• obrzęk piersi i niespodziewane wytwarzanie mleka (mlekotok)
• zaburzenia miesiączkowania
• zakrzepy żylne (szczególnie w kończynach dolnych – obrzęk, ból, zaczerwienienie nogi, mogą dostać się do płuc powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu)
• chodzenie, mówienie, jedzenie lub wykonywanie innych czynności w czasie snu
• zmniejszenie temperatury ciała (hipotermia)
• zapalenie trzustki
• zespół metaboliczny (współistnienie 3 lub więcej objawów: zwiększenie ilości tłuszczu na brzuchu, zmniejszenie „dobrego cholesterolu" HDL, zwiększenie triglicerydów, wysokie ciśnienie tętnicze, zwiększenie stężenia cukru we krwi)
• agranulocytoza (jednoczesne wystąpienie gorączki, objawów grypopodobnych, bólu gardła z bardzo małą liczbą białych krwinek)
• niedrożność jelit
• zwiększenie stężenia fosfokinazy kreatynowej (substancji pochodzącej z mięśni) we krwi

Bardzo rzadko (do 1 na 10 000 osób):

• ciężka wysypka, pęcherze, czerwone plamy na skórze
• ciężka reakcja nadwrażliwości (anafilaktyczna) – trudności w oddychaniu lub wstrząs
• szybko pojawiający się obrzęk skóry (zazwyczaj dookoła oczu, ust lub gardła – obrzęk naczynioruchowy)
• zespół Stevensa-Johnsona (ciężki stan z powstawaniem pęcherzy w obrębie skóry, jamy ustnej, oczu i narządów płciowych)
• nieprawidłowe wydzielanie hormonu regulującego objętość wydalanego moczu
• rabdomioliza (rozpad włókien mięśniowych i ból mięśni)

Nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• kardiomiopatia (zaburzenia mięśnia sercowego)
• zapalenie mięśnia sercowego
• rumień wielopostaciowy (wysypka skórna z nieregularnymi czerwonymi plamami)
• ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP – nagłe pojawienie się obszarów zaczerwienionej skóry z małymi krostami wypełnionymi biało-żółtym płynem)
• toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (ciężka, nagła reakcja alergiczna z gorączką oraz powstawaniem pęcherzy na skórze i złuszczaniem się skóry)
• reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS – objawy grypopodobne z wysypką, gorączką, obrzękiem węzłów chłonnych i nieprawidłowymi wynikami badań krwi)
• zapalenie naczyń (zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką skórną z małymi czerwonymi lub fioletowymi guzkami)
• u noworodków matek, które stosowały kwetiapinę w czasie ciąży, mogą wystąpić objawy odstawienia
• udar mózgu

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym tych niewymienonych w niniejszym opisie, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Szczególnie niebezpieczne są objawy takie jak gorączka, sztywność mięśni, szybkie i nieregularne bicie serca, trudności z oddychaniem, ból w klatce piersiowej – wymagają one natychmiastowej interwencji medycznej.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży: U młodych pacjentów obserwowano częściej niż u dorosłych takie objawy jak zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi (może powodować obrzęk piersi i nieoczekiwane wytwarzanie mleka u chłopców i dziewcząt, zanik lub nieregularne miesiączki u dziewcząt), zwiększony apetyt, wymioty, nieprawidłowe ruchy mięśni oraz zwiększone ciśnienie krwi. Często mogą również występować uczucie osłabienia, omdlenie, uczucie zatkanego nosa oraz rozdrażnienie.