Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ruksolitynib |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki + Roztwór doustny |
| Podmiot odpowiedzialny | Novartis Europharm Limited |
| Kod ATC | L01EJ01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Skutki uboczne Jakavi
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny lub umiarkowany i zazwyczaj ustępuje po kilku dniach lub tygodniach leczenia.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:
W przypadku wystąpienia poniższych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem kolejnej dawki:
Bardzo często (u ponad 1 na 10 osób):
- Objawy krwawienia z przewodu pokarmowego - czarne lub podbarwione krwią stolce, krwawe wymioty
- Niewyjaśnione krwawienia lub siniaki, uporczywe zmęczenie, duszność, bladość skóry, częste zakażenia - mogą wskazywać na zaburzenia krwi
- Bolesna wysypka z pęcherzami - możliwy półpasiec
- Gorączka, dreszcze lub inne objawy zakażenia
- Obniżona liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość), białych krwinek (neutropenia) lub płytek krwi (trombocytopenia)
Często (u maksymalnie 1 na 10 osób):
- Objawy krwawienia do mózgu - nagłe zmiany świadomości, uporczywy ból głowy, drętwienie, mrowienie, osłabienie lub porażenie
Inne działania niepożądane u pacjentów z włóknieniem szpiku i czerwienicą prawdziwą:
Bardzo często:
- Podwyższone stężenie cholesterolu lub trójglicerydów we krwi
- Nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych
- Zawroty głowy i bóle głowy
- Zakażenia układu moczowego
- Przyrost masy ciała
- Objawy zapalenia płuc - gorączka, kaszel, utrudnione oddychanie, świszczący oddech, ból w klatce piersiowej
- Nadciśnienie tętnicze
- Zaparcia
- Podwyższona aktywność lipazy we krwi
Często:
- Zmniejszona liczba wszystkich rodzajów komórek krwi (pancytopenia)
- Częste oddawanie gazów
- Gruźlica
Niezbyt często (u maksymalnie 1 na 100 osób):
- Reaktywacja zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B - objawy mogą obejmować zażółcenie skóry i oczu, ciemnobrązowy mocz, ból w prawym nadbrzuszu, gorączkę, nudności lub wymioty
Działania niepożądane u pacjentów z chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi:
Bardzo często:
- Zakażenia z gorączką, w tym zakażenie cytomegalowirusem (z bólem mięśni, zaczerwienieniem skóry, trudnościami z oddychaniem), zakażenia dróg moczowych, posocznica
- Częste infekcje, gorączka, dreszcze, ból gardła, owrzodzenia w jamie ustnej
- Samoistne krwawienia lub krwiaki podskórne
- Ból głowy
- Nadciśnienie tętnicze
- Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych - podwyższona aktywność lipazy i amylazy, cholesterolu, enzymów wątrobowych, fosfokinazy kreatynowej, stężenia kreatyniny
- Pancytopenia
- Nudności
- Zmęczenie, bladość skóry - objawy niedokrwistości
Często:
- Zakażenie wirusem BK - może objawiać się gorączką, bólem mięśni, bólem przy oddawaniu moczu, niewyraźnym widzeniem, kaszlem, przeziębieniem lub trudnościami z oddychaniem
- Przyrost masy ciała
- Zaparcia
W przypadku wystąpienia zawrotów głowy po przyjęciu preparatu nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
