Skutki uboczne Ivacaftor STADA

Działania niepożądane leku Ivacaftor STADA

Jak każdy lek, Ivacaftor STADA może powodować działania niepożądane, choć nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Do ciężkich działań niepożądanych należą ból żołądka (brzucha) oraz zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi. U pacjentów z mukowiscydozą zwiększona aktywność enzymów wątrobowych występuje często; zgłaszano ją również u osób przyjmujących iwakaftor (sam lub w schematach skojarzonych). U pacjentów przyjmujących iwakaftor w skojarzeniu z iwakaftorem, tezakaftorem i eleksakaftorem zgłaszano uszkodzenie wątroby oraz pogorszenie jej czynności u osób z ciężką chorobą wątroby — pogorszenie to może być ciężkie i wymagać przeszczepienia wątroby.

Objawy mogące świadczyć o zaburzeniach czynności wątroby, które należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi:

• ból lub dyskomfort w górnej prawej części brzucha (żołądka);
• zażółcenie skóry lub białkówek oczu;
• utrata apetytu;
• nudności lub wymioty;
• ciemne zabarwienie moczu.

Zgłaszano również depresję. Do jej objawów mogą należeć smutek lub zmiany nastroju, niepokój oraz uczucie dyskomfortu emocjonalnego. W razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast powiadomić lekarza.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 osoby na 10):

• zakażenie górnych dróg oddechowych (przeziębienie), w tym ból gardła i zatkany nos;
• ból głowy;
• zawroty głowy;
• biegunka;
• ból brzucha lub żołądka;
• zmiana rodzaju bakterii obecnych w śluzie pacjenta;
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (objaw obciążenia wątroby);
• wysypka.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 osoby na 10):

• katar;
• ból ucha, uczucie dyskomfortu w uchu;
• dzwonienie w uszach;
• zaczerwienienie wewnątrz ucha;
• zaburzenia ucha wewnętrznego (zawroty głowy lub uczucie wirowania);
• problemy dotyczące zatok (niedrożność zatok);
• zaczerwienienie gardła;
• guzy w piersiach;
• nudności;
• grypa;
• małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia);
• zaburzenia oddychania (duszność lub trudności w oddychaniu);
• wiatry (wzdęcia);
• wypryski (trądzik);
• swędzenie skóry;
• zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej (objaw rozpadu mięśni) obserwowana w badaniach krwi.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 osoby na 100):

• niedrożność przewodu słuchowego;
• zapalenie piersi;
• powiększenie piersi u mężczyzn;
• zmiany lub ból w obrębie brodawki sutkowej;
• świszczący oddech;
• podwyższone ciśnienie krwi.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• uszkodzenie wątroby;
• zwiększone stężenie bilirubiny (badanie krwi oceniające czynność wątroby).

Działania niepożądane obserwowane u dzieci i młodzieży są podobne do tych występujących u osób dorosłych. U małych dzieci częściej obserwuje się jednak zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych we krwi.