Skutki uboczne Inzolfi

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFingolimod
Postać farmaceutycznaKapsułki twarde
Podmiot odpowiedzialnySandoz GmbH
Kod ATCL04AA27
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, Inzolfi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być ciężkie i wymagać natychmiastowej konsultacji lekarskiej.

Działania niepożądane, które mogą być lub mogą stać się ciężkie:

Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Kaszel z odkrztuszaniem, nieokreślone przykre uczucie w klatce piersiowej, gorączka (zaburzenia płuc)
  • Zakażenie herpeswirusami (półpasiec lub opryszczka) z pęcherzami, pieczeniem, swędzeniem lub bólem skóry
  • Wolne bicie serca (bradykardia), nieregularne bicie serca
  • Rak podstawnokomórkowy skóry (BCC) - często w postaci perłowego guzka
  • Depresja i lęk (częściej u dzieci i młodzieży)
  • Utrata masy ciała

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

  • Zapalenie płuc z gorączką, kaszlem, trudnościami w oddychaniu
  • Obrzęk plamki (opuchlizna w siatkówce) z cieniami w polu widzenia, nieostym widzeniem, trudnościami w postrzeganiu kolorów
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi - zwiększone ryzyko krwawienia lub siniaków
  • Czerniak złośliwy - zmiana wielkości, kształtu lub koloru znamion, nowe znamiona
  • Drgawki, napady padaczkowe (częściej u dzieci i młodzieży)

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) - nagły ciężki ból głowy, splątanie, napady padaczki, zaburzenia widzenia
  • Chłoniak (nowotwór układu chłonnego)
  • Rak kolczystokomórkowy skóry

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • Nieprawidłowości w zapisie EKG (inwersja załamka T)
  • Mięsak Kaposiego (guz związany z ludzkim herpeswirusem typu 8)

Częstość nieznana:

  • Reakcje alergiczne - wysypka, pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy
  • Objawy choroby wątroby (w tym niewydolności wątroby) - żółtaczka, nudności, wymioty, ból brzucha, ciemny mocz, zmęczenie. W bardzo rzadkich przypadkach może być konieczny przeszczep wątroby
  • Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) - rzadkie zakażenie mózgu z objawami podobnymi do nawrotu SM, zmianami nastroju, brakami pamięci, trudnościami z mówieniem
  • Zakażenia kryptokokowe (grzybicze), w tym zapalenie opon mózgowych - ból głowy ze sztywnością karku, wrażliwość na światło, nudności, splątanie
  • Rak z komórek Merkla - niebolesny guzek w kolorze surowego mięsa lub niebieskawo-czerwony
  • Pogorszenie SM po przerwaniu leczenia - objawy mogą nawrócić i ulec nasileniu
  • Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Zakażenie wirusem grypy (zmęczenie, dreszcze, ból gardła, gorączka)
  • Zapalenie zatok
  • Ból głowy
  • Biegunka
  • Ból pleców
  • Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniach krwi
  • Kaszel

Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Grzybica skóry (łupież pstry)
  • Zawroty głowy
  • Migrena
  • Mała liczba białych krwinek (limfocyty, leukocyty)
  • Osłabienie
  • Wyprysk (swędząca, czerwona wysypka)
  • Świąd
  • Zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi
  • Łysienie
  • Duszności
  • Depresja
  • Nieostre widzenie
  • Nadciśnienie tętnicze
  • Ból mięśni i stawów

Niezbyt często:

  • Mała liczba neutrofilów
  • Nastrój depresyjny
  • Nudności

Rzadko:

  • Chłoniak

Częstość nieznana:

  • Obrzęki obwodowe

Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z powyższych działań niepożądanych, zwłaszcza te oznaczone jako potencjalnie ciężkie, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.

Przydatne zasoby