Skutki uboczne Inzolfi
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fingolimod |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Sandoz GmbH |
| Kod ATC | L04AA27 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Inzolfi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być ciężkie i wymagać natychmiastowej konsultacji lekarskiej.
Działania niepożądane, które mogą być lub mogą stać się ciężkie:
Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- Kaszel z odkrztuszaniem, nieokreślone przykre uczucie w klatce piersiowej, gorączka (zaburzenia płuc)
- Zakażenie herpeswirusami (półpasiec lub opryszczka) z pęcherzami, pieczeniem, swędzeniem lub bólem skóry
- Wolne bicie serca (bradykardia), nieregularne bicie serca
- Rak podstawnokomórkowy skóry (BCC) - często w postaci perłowego guzka
- Depresja i lęk (częściej u dzieci i młodzieży)
- Utrata masy ciała
Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
- Zapalenie płuc z gorączką, kaszlem, trudnościami w oddychaniu
- Obrzęk plamki (opuchlizna w siatkówce) z cieniami w polu widzenia, nieostym widzeniem, trudnościami w postrzeganiu kolorów
- Zmniejszenie liczby płytek krwi - zwiększone ryzyko krwawienia lub siniaków
- Czerniak złośliwy - zmiana wielkości, kształtu lub koloru znamion, nowe znamiona
- Drgawki, napady padaczkowe (częściej u dzieci i młodzieży)
Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) - nagły ciężki ból głowy, splątanie, napady padaczki, zaburzenia widzenia
- Chłoniak (nowotwór układu chłonnego)
- Rak kolczystokomórkowy skóry
Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Nieprawidłowości w zapisie EKG (inwersja załamka T)
- Mięsak Kaposiego (guz związany z ludzkim herpeswirusem typu 8)
Częstość nieznana:
- Reakcje alergiczne - wysypka, pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy
- Objawy choroby wątroby (w tym niewydolności wątroby) - żółtaczka, nudności, wymioty, ból brzucha, ciemny mocz, zmęczenie. W bardzo rzadkich przypadkach może być konieczny przeszczep wątroby
- Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) - rzadkie zakażenie mózgu z objawami podobnymi do nawrotu SM, zmianami nastroju, brakami pamięci, trudnościami z mówieniem
- Zakażenia kryptokokowe (grzybicze), w tym zapalenie opon mózgowych - ból głowy ze sztywnością karku, wrażliwość na światło, nudności, splątanie
- Rak z komórek Merkla - niebolesny guzek w kolorze surowego mięsa lub niebieskawo-czerwony
- Pogorszenie SM po przerwaniu leczenia - objawy mogą nawrócić i ulec nasileniu
- Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna
Inne działania niepożądane:
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Zakażenie wirusem grypy (zmęczenie, dreszcze, ból gardła, gorączka)
- Zapalenie zatok
- Ból głowy
- Biegunka
- Ból pleców
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniach krwi
- Kaszel
Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- Grzybica skóry (łupież pstry)
- Zawroty głowy
- Migrena
- Mała liczba białych krwinek (limfocyty, leukocyty)
- Osłabienie
- Wyprysk (swędząca, czerwona wysypka)
- Świąd
- Zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi
- Łysienie
- Duszności
- Depresja
- Nieostre widzenie
- Nadciśnienie tętnicze
- Ból mięśni i stawów
Niezbyt często:
- Mała liczba neutrofilów
- Nastrój depresyjny
- Nudności
Rzadko:
- Chłoniak
Częstość nieznana:
- Obrzęki obwodowe
Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z powyższych działań niepożądanych, zwłaszcza te oznaczone jako potencjalnie ciężkie, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
